医療機器 一般的名称

歯科技工用形成器具

基本情報

類別コード器70
類別名称歯科用鋳造器
中分類名歯科技工用機器
コード70760000
クラス分類
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理
修理区分G7

一般的名称定義

ワックス、石膏、レジン又はセラミックス等を築盛あるいは彫刻形成するために用いる器具をいう。作業を容易にするために、補助的に種々の材料を併用することがある。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

1.03億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-7.89 %

過去2年間

平均出荷価格

4786 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

87.1 %

過去6ヶ月

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(単位: 個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/062025/072025/082025/092025/102025/112025/122026/012026/022026/032026/042026/05
8083,5672,6211,3559135316894754856911,9891,2781,5853,0051,7351,3431,0357197677471,6758721,1111,4771,3033,4183,0231,1281,0771,1287431,3561,3661,5401,8372,1392,6872,4343,9981,5748362,2871,5485371,8983,4891,7052,3301,3643,1462,6961,7308341,0331,3191,1792,3491,0931,8111,5642,1832,7733,9731,1711,6341,3554531,2658152,2381,7111,3802,4833,1043,9991,0242,1079383968681,2652,3351,7594821,9783,0894,8611,0431,190
生産6932,5751,9471,2778184435274604856721,9171,1651,0042,4061,6721,2379657106845921,6358581,0631,4749843,3232,9861,0749641,0683421,2211,3651,4711,8292,0442,1652,1113,8831,5078362,1301,5434481,7823,4681,6352,3251,3373,1282,6711,7257471,0131,3151,1682,2721,0871,7961,5352,1782,3663,6148931,5531,3373921,2147941,8031,6911,2492,3542,9523,9339621,9919183468141,2132,3061,4364821,4492,1024,8371,0361,108
輸入品☆11599267478958816215-1972113581599631067098315540144833199537541136040113516989552232311567-15758911621705271825587204117761529540735927881186151214352013112915266621162050545229323-52998724782
出荷国内1,1482,5693,5211,7238176088744041,1861,0771,7961,0629373,5001,7551,8719288611,0498161,2702,8743441,5481,0873,1174,2791,1778911,3839121,5851,4841,3221,7672,0752,3643,31910,5342,2986601,5691,1631,2402,4811,8101,7201,9461,2224,2574,1261,9408588569621,6721,4791,5501,4531,6732,2653,4824,2791,9051,9121,0525061,5509241,2121,5451,4702,4663,4875,3661,6641,0009892541,1031,4782,2801,5658351,7322,1744,5791,585714
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月末在庫1,8881,7263,3752,9371,4591,3901,3361,1051,0441,0301,2231,2731,7131,8041,7521,7521,8601,4731,6511,7532,1591,4491,6881,6391,8822,1831,3091,2921,4721,4001,5851,8331,8072,0161,9011,7682,1512,3294,8944245481,0187562,4502,1283,3393,8902,5084,7223,7542,0571,6221,4162,2152,7391,7592,7471,9342,7113,2854,4022,5772,8441,9181,9613,3652,1541,8652,3723,0953,7623,1874,4505,2853,5261,7432,8532,6251,3103,4403,5232,5812,7213,3474,4067,0215,8655,4975,832

医療機器品目一覧(72品目、27社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 届出年月 届出番号
1新東京技工士学校型エバンス株式会社イシズカ届出品目11B3X00012000017
2エステティックゲージヒューフレディ・ジャパン合同会社届出品目13B3X10195G33101
3ワックスインスツルメントヒューフレディ・ジャパン合同会社届出品目13B3X10195G33102
4ワックスカーバーヒューフレディ・ジャパン合同会社届出品目13B3X10195G33103
5ワックススパチュラヒューフレディ・ジャパン合同会社届出品目13B3X10195G33104
6技工用スパチュラヒューフレディ・ジャパン合同会社届出品目13B3X10195G33105
7SB インスツルメントA-Iテクノロジー株式会社届出品目13B2X10191000008
8パラサーム白水貿易株式会社届出品目27B1X00020224022
9新型ワックス形成器株式会社シオダ届出品目09B2X00010000081
10技工用インスツルメントセレクトシステム株式会社シオダ届出品目09B2X00010000083
11ワックススパチュラ株式会社シオダ届出品目09B2X00010000037
12フレキシブルDLCレジン充填形成器プレミアムプラスジャパン株式会社届出品目27B2X00268X00156
13レグロン彫刻刀株式会社シオダ届出品目09B2X00010000079
14ホーレンバック株式会社シオダ届出品目09B2X00010000038
15ハイブリッドセラミックス&硬質レジン形成器株式会社シオダ届出品目09B2X00010000080
16エバンス有限会社 齋藤デンタル工業届出品目13B3X00030000024
17カーポン有限会社 齋藤デンタル工業届出品目13B3X00030000030
18レグロン刀有限会社 齋藤デンタル工業届出品目13B3X00030000029
19彫刻刀8角有限会社 齋藤デンタル工業届出品目13B3X00030000025
20石膏用ナイフ有限会社ティーピー・オーソドンテックス・ジャパン届出品目13B2X00175000013
21PKトーマスマバー有限会社菅原歯科精器工業届出品目13B3X00106000021
22エバンス型彫刻刀(U型)有限会社菅原歯科精器工業届出品目13B3X00106000026
23マイクロポーセレン有限会社菅原歯科精器工業届出品目13B3X00106000028
24マイクロレジン有限会社菅原歯科精器工業届出品目13B3X00106000029
25ハイブリットセラミックス&硬質レジン形成器セレクトシステム株式会社シオダ届出品目09B2X00010000808
26ドロップオンインスツルメント(P.K.トーマス)株式会社シオダ届出品目09B2X00010000082
27スピードスパチュラ株式会社シオダ届出品目09B2X00010000039
28エバン彫刻刀(シリコンハンドル)株式会社シオダ届出品目09B2X00010000255
29エバン彫刻刀株式会社シオダ届出品目09B2X00010000077
30エバンスミニ株式会社シオダ届出品目09B2X00010000078
31ワックススパチュラ株式会社コサカ届出品目2022/1213B3X00551000123
32レジンフォーマーAA株式会社 歯愛メディカル届出品目2022/1117B2X10001001772
33AT-ポーセレンインスツルメント株式会社イシズカ届出品目2021/0711B3X00012000209
34NEW ツルタ式インスツルメント株式会社背戸製作所届出品目2021/0608B3X10007000036
35ワックススパチュラ株式会社クエスト届出品目2020/0436B2X10006000051
36ポーセレン インスツルメントエンビスタジャパン株式会社届出品目2019/0427B1X00149107200
37ポーセレンインスツルメント株式会社ピーディーアール届出品目2018/0423B2X10036000111
38ワックスカーバーヒューフレディ・ジャパン合同会社届出品目2017/0813B3X10195G33103
39技工用スパチュラヒューフレディ・ジャパン合同会社届出品目2017/0813B3X10195G33105
40SB インスツルメントフォレスタデント・ジャパン株式会社届出品目2016/1213B1X10233F00023
41ロコモ大榮歯科産業株式会社届出品目2016/1127B2X00306K00003
42強力バイブレーター大榮歯科産業株式会社届出品目2016/1127B2X00306K00023
43ワックススパチュラヒューフレディ・ジャパン合同会社届出品目2016/0613B3X10195G33104
44エステティックゲージヒューフレディ・ジャパン合同会社届出品目2016/0613B3X10195G33101
45ワックスインスツルメントヒューフレディ・ジャパン合同会社届出品目2016/0613B3X10195G33102
46CNインスツルメント株式会社カム・ネッツ届出品目2015/0527B2X00281000186
47HAGANE株式会社イシズカ届出品目2014/1111B3X00012000092
48number one株式会社イシズカ届出品目2014/1111B3X00012000089
49CNエバンス・ナイフ株式会社カム・ネッツ届出品目2014/0527B2X00281000115
50SB インスツルメントA-Iテクノロジー株式会社届出品目2013/1013B2X10191000008
51ファーネンストックスパチュラ株式会社マイクロテック届出品目2013/0613B1X10089000828
52ワックスナイフ(シュベルト)株式会社スマートプラクティスジャパン届出品目2012/1214B1X00011000430
53レジン形成器 ノアール株式会社YDM届出品目2012/0811B1X1000670D012
54STMワックスナイフ株式会社インプラテックス届出品目2011/0913B1X00053C00053
55ジョーシキ形成器株式会社背戸製作所届出品目2010/1108B3X10007000090
56ワックスカーバー株式会社背戸製作所届出品目2010/1108B3X10007000092
57ワックススパチュラ株式会社背戸製作所届出品目2010/1108B3X10007000091
58彫刻刀株式会社背戸製作所届出品目2010/1108B3X10007000088
59TYテクニシャン株式会社背戸製作所届出品目2010/1008B3X10007000089
60彫刻刀株式会社背戸製作所届出品目2010/0808B3X10007000027
61CRテクニシャン株式会社背戸製作所届出品目2010/0808B3X10007000026
62ジルコニアミキシングスパチュラ株式会社マイクロテック届出品目2010/0413B1X10089000544
63クラウンホルダーフィード株式会社届出品目2009/1014B1X00006000161
64ERGO セラミックインスツルメント株式会社日本歯科商社届出品目2009/0813B2X10104030222
65ERGO ワックスインスツルメント株式会社日本歯科商社届出品目2009/0813B2X10104030220
66マルチパーパス インスツルメント株式会社日本歯科商社承認品目2009/0813B2X10104030224
67オーパース インスツルメント株式会社日本歯科商社届出品目2009/0813B2X10104030219
68ERGO アクリルインスツルメント株式会社日本歯科商社届出品目2009/0813B2X10104030221
69ヒーティングクリアペントロンジャパン株式会社届出品目2009/0613B2X00022000018
70歯科技工用インスツルメントフィード株式会社届出品目2008/0714B1X00006000070
71ワックススパチュラフィード株式会社届出品目2008/0614B1X00006000055
72メストラ技工用プライヤフィード株式会社届出品目2008/0614B1X00006000057
73エバン彫刻刀フジデンタル株式会社承認品目2008/0513B3X10059000028
74IDAインスツルメント株式会社イシズカ届出品目2007/1011B3X00012000037
75PKトーマス株式会社イシズカ届出品目2007/1011B3X00012000041
76新東京技工士専門学校型形成器株式会社イシズカ届出品目2007/1011B3X00012000018
77新東京技工士学校型レグロン刀株式会社イシズカ届出品目2007/1011B3X00012000013
78インレー形成器株式会社イシズカ届出品目2007/1011B3X00012000043
79エバンスペシャル株式会社イシズカ届出品目2007/1011B3X00012000036
80新東京技工士学校型エバンス株式会社イシズカ届出品目2007/1011B3X00012000017
81エバンスベイビー株式会社イシズカ届出品目2007/1011B3X00012000015
82新東京技工士学校型ポーセレンスパチュラ株式会社イシズカ届出品目2007/1011B3X00012000019
83ワックストランサーAI株式会社イシズカ届出品目2007/1011B3X00012000038
84ワックススパチュラ株式会社イシズカ届出品目2007/1011B3X00012000033
85レグロン刀株式会社イシズカ届出品目2007/1011B3X00012000058
86カラーエバンス株式会社イシズカ届出品目2007/1011B3X00012000034
87エバン彫刻刀株式会社イシズカ届出品目2007/1011B3X00012000035
88PKTインスツルメント株式会社YDM届出品目2007/0711B1X1000670D003
89レジン形成器株式会社YDM届出品目2007/0711B1X1000670D009
90オーダーシステム株式会社YDM届出品目2007/0711B1X1000670D010
91インレー形成器株式会社YDM届出品目2007/0711B1X1000670D008
92彫刻刀株式会社YDM届出品目2007/0711B1X1000670D001
93ワックススパチュラ株式会社YDM届出品目2007/0711B1X1000670D002
94アクセンチュエーター株式会社 オーラルケア届出品目2006/0313B2X00008000033

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類(自動推定)

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1EIK

Carver, Wax, Dental

歯科用ワックスカーバー

I歯科5
2EKH

Carver, Dental Amalgam, Operative

歯科用アマルガム充填カーバー

I歯科3171 件
3PNP

Dental Abutment Design Software For Dental Laboratory

歯科用アバットメント設計ソフトウェア(歯科技工所用)

II歯科84
4JBS

Timer, General Laboratory

一般検査用タイマー

I臨床化学72 件
5OQS

Laboratory Developed Test

ラボ開発検査

対象外46

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

歯科用鋳造器一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1歯科技工用機器
歯科技工用ポーセレン焼成炉(Ⅰ)
2歯科技工用機器
歯科技工用加熱炉鋳造器(Ⅰ)
3歯科技工用機器
歯科技工用高周波鋳造器(Ⅰ)
4歯科技工用機器
歯科技工用リング焼却炉(Ⅰ)
5歯科技工用機器
歯科技工用金属表面加工器(Ⅰ)
6歯科技工用機器
歯科技工用セラミックス加熱加圧成形器(Ⅰ)
7歯科技工用機器
歯科技工用鋳造器関連器具(Ⅰ)
8歯科技工用機器
歯科技工用アーク鋳造器(Ⅰ)
9歯科技工用機器
歯科技工用加圧埋没器(Ⅰ)
10歯科技工用機器
歯科技工用金属表面処理器(Ⅰ)