医療機器一般的名称

歯科技工用金属表面処理器

基本情報

類別コード器70

類別名称歯科用鋳造器

中分類名歯科技工用機器

コード70755009

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守該当

設置管理－

修理区分G7

歯科用金属の表面を処理することにより、接着性の付与・強化等のために用いる技工用表面処理器をいう。（歯科技工用金属金属加工器を除く。）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	PNP	Dental Abutment Design Software For Dental Laboratory 歯科用アバットメント設計ソフトウェア（歯科技工所用）	II	歯科	8	—	4	—
2	OIV	Dental Amalgam 歯科用アマルガム	II	歯科	3	—	34	—
3	QHF	Energy Based Device For Treatment Of Tattoos 刺青治療用エネルギー装置	II	一般・形成外科	—	—	2	—
4	QJC	Plaque Disclosing Agent 歯垢染色剤	I	歯科	1	—	—	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科技工用機器	歯科技工用ポーセレン焼成炉(Ⅰ)	113	26	4.17 億円/年	-13.6%	72.2 万円/個	69.8%
2	歯科技工用機器	歯科技工用加熱炉鋳造器(Ⅰ)	15	8	1.8 億円/年	+11.2%	63.04 万円/個	93.0%
3	歯科技工用機器	歯科技工用形成器具(Ⅰ)	72	27	1.03 億円/年	-7.9%	4786 円/個	87.1%
4	歯科技工用機器	歯科技工用高周波鋳造器(Ⅰ)	11	7	0.84 億円/年	-37.0%	122.01 万円/個	95.8%
5	歯科技工用機器	歯科技工用リング焼却炉(Ⅰ)	22	7	0.64 億円/年	+14.0%	17.46 万円/個	100.0%
6	歯科技工用機器	歯科技工用金属表面加工器(Ⅰ)	21	7	0.49 億円/年	+543.5%	27.14 万円/個	94.8%
7	歯科技工用機器	歯科技工用セラミックス加熱加圧成形器(Ⅰ)	7	6	0.48 億円/年	+46.3%	71.47 万円/個	93.9%
8	歯科技工用機器	歯科技工用鋳造器関連器具(Ⅰ)	50	24	0.45 億円/年	-18.2%	1051 円/個	96.3%
9	歯科技工用機器	歯科技工用アーク鋳造器(Ⅰ)	10	7	0.17 億円/年	0.0%	211.19 万円/個	100.0%
10	歯科技工用機器	歯科技工用加圧埋没器(Ⅰ)	5	5	0.05 億円/年	-53.5%	8.82 万円/個	9.7%

歯科技工用金属表面処理器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。