医療機器一般的名称

歯科用マーカ

基本情報

類別コード歯03

類別名称義歯床材料

中分類名その他の歯科材料

コード70925000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール5-③

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

ファセットの強さの評価、位置特定等に使用するマーカをいう。

医療機器品目一覧（1品目、1社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ジーシー　ファセットレジンマーカー	株式会社ジーシーデンタルプロダクツ	届出品目	2007/11	23B2X00038000036

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	FZZ	Marker, Skin 皮膚マーカー	I	一般・形成外科	23	—	185	2 件
2	NBG	Marker, Colon 大腸マーカー	II	消化器・泌尿器科	2	—	5	—
3	HMR	Marker, Ocular 眼科用マーカー	I	眼科	5	—	21	6 件
4	EMP	Marker, Periodontic 歯周マーカー	I	歯科	—	—	1	—
5	EMA	Cement, Dental 歯科用セメント	II	歯科	508	—	1,630	16 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

義歯床材料一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	義歯床材料	義歯床用接着材料(Ⅱ)	22	15	102 億円/年	-0.1%	13 円/g	0.1%
2	その他の歯科材料	歯科汎用アクリル系レジン(Ⅱ)	39	13	8.26 億円/年	+25.8%	45 円/個	99.7%
3	義歯床材料	義歯床用硬質裏装材(Ⅱ)	16	8	5.67 億円/年	+20.3%	47 円/g	100.0%
4	義歯床材料	義歯床用長期弾性裏装材(Ⅱ)	19	12	4.32 億円/年	+11.0%	119 円/g	100.0%
5	義歯床材料	義歯床用アクリル系レジン(Ⅱ)	77	21	3.34 億円/年	-29.7%	3 円/g	50.8%
6	義歯床材料	義歯床用熱可塑性レジン(Ⅱ)	84	22	3.26 億円/年	-3.8%	14 円/g	67.3%
7	義歯床材料	歯科印象トレー用レジン(Ⅰ)	108	44	3.13 億円/年	-14.8%	4 円/g	35.2%
8	義歯床材料	義歯床用短期弾性裏装材(Ⅱ)	24	12	2.45 億円/年	-1.2%	15 円/g	100.0%
9	義歯床材料	歯科用パターンレジン(Ⅰ)	75	32	0.68 億円/年	-46.8%	13 円/g	66.1%
10	義歯床材料	歯科レジン系補綴物表面滑沢硬化材(Ⅱ)	10	8	0.68 億円/年	-15.1%	123 円/g	100.0%
11	その他の歯科材料	歯科用分離材(Ⅰ)	9	7	0.11 億円/年	-1.0%	107 円/g	97.0%
12	義歯床材料	義歯床補修用レジン(Ⅱ)	39	12	0.1 億円/年	-53.1%	11 円/g	100.0%
13	義歯床材料	歯科咬合診断用材料(Ⅰ)	2	2
14	その他の歯科材料	歯科汎用アクリル系レジンキット(Ⅱ)
15	義歯床材料	義歯床用裏装材キット(Ⅱ)
16	義歯床材料	暫間義歯床用レジン(Ⅱ)	1	1
17	義歯床材料	義歯床用レジン関連材料(Ⅱ)	2	2
18	その他の歯科材料	歯科用高分子鉤成形品(Ⅰ)
19	その他の歯科材料	歯科用金属鉤成形品(Ⅰ)
20	義歯床材料	義歯床用軟性レジン(Ⅱ)	1	1
21	義歯床材料	義歯補修キット(Ⅱ)	1	1
22	義歯床材料	義歯床用軟質裏装材(Ⅱ)	3	2

品質管理に関するコラム

歯科用マーカをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科用マーカ

基本情報

一般的名称定義

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米国 FDA 情報

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