医療機器一般的名称

歯科汎用アクリル系レジン

基本情報

類別コード歯03

類別名称義歯床材料

中分類名その他の歯科材料

コード70916010

クラス分類Ⅱ

GHTFルール8-①,7,5-⑤

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

暫間インレー、クラウン、ブリッジ等の作製、義歯床の修理等、多目的に用いるアクリル系レジンをいう。硬化時間等の調整用材料を含む。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

8.14億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

24.54 %

過去2年間

平均出荷価格

44 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

99.6 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05
計	計	2,118,506	1,269,636	1,590,444	2,038,478	2,078,373	2,115,103	1,810,346	1,901,738	1,622,326	1,934,949	1,876,208	1,839,177	2,211,244	846,823	2,021,589	2,081,107	1,815,027	1,651,016	1,364,844	1,180,537	1,545,312	1,979,251	1,095,875	1,823,771	1,602,454	1,886,492	2,040,149	1,105,142	1,759,602	1,685,199	1,539,561	1,228,649	1,739,392	1,585,640	1,627,616	1,826,710	1,555,784	1,776,308	1,924,603	1,567,137	1,620,532	1,934,429	2,163,961	1,532,986	1,782,487	1,533,158	1,739,769	1,382,349	1,504,038	1,619,564	1,825,380	1,064,430	1,780,615	1,475,514	1,982,580	1,438,679	1,743,704	2,091,732	1,248,444	2,045,617	1,378,507	1,663,871	1,299,075	1,847,933	1,734,419	1,459,984	1,737,117	1,616,925	1,460,545	1,615,085	1,568,598	1,697,846	1,341,723	896,233	1,454,622	1,609,421	2,150,703	1,778,130	1,722,836	1,803,320	1,858,071	2,400,436	1,967,411	1,968,201	1,668,111	2,678,103	1,674,717	1,781,012	1,875,710
生産	計	2,115,579	1,268,552	1,588,128	2,037,308	2,077,621	2,111,636	1,808,431	1,900,782	1,619,834	1,932,820	1,875,611	1,835,364	2,209,898	846,311	2,021,589	2,080,093	1,814,324	1,648,124	1,363,118	1,179,464	1,544,805	1,978,319	1,095,851	1,820,960	1,600,826	1,884,471	2,037,670	1,101,982	1,758,010	1,684,633	1,536,941	1,228,339	1,735,891	1,583,317	1,624,828	1,826,115	1,553,463	1,774,843	1,920,850	1,565,947	1,620,143	1,931,822	2,163,359	1,529,388	1,781,616	1,530,106	1,738,986	1,378,540	1,503,583	1,618,763	1,823,192	1,063,861	1,780,391	1,474,731	1,977,875	1,434,607	1,742,318	2,088,974	1,244,343	2,045,219	1,378,433	1,660,910	1,288,183	1,837,611	1,722,228	1,449,221	1,727,252	1,594,200	1,450,085	1,605,629	1,560,450	1,689,208	1,334,607	890,476	1,447,769	1,603,622	2,142,156	1,771,345	1,718,742	1,795,101	1,850,081	2,393,616	1,958,763	1,960,334	1,655,380	2,668,867	1,667,228	1,774,189	1,872,386
輸入品☆	計	2,927	1,084	2,316	1,170	752	3,467	1,915	956	2,492	2,129	597	3,813	1,346	512	-	1,014	703	2,892	1,726	1,073	507	932	24	2,811	1,628	2,021	2,479	3,160	1,592	566	2,620	310	3,501	2,323	2,788	595	2,321	1,465	3,753	1,190	389	2,607	602	3,598	871	3,052	783	3,809	455	801	2,188	569	224	783	4,705	4,072	1,386	2,758	4,101	398	74	2,961	10,892	10,322	12,191	10,763	9,865	22,725	10,460	9,456	8,148	8,638	7,116	5,757	6,853	5,799	8,547	6,785	4,094	8,219	7,990	6,820	8,648	7,867	12,731	9,236	7,489	6,823	3,324
出荷	国内	1,532,674	1,593,743	1,784,023	1,552,713	1,491,516	1,560,179	1,740,020	1,364,713	1,998,633	1,397,409	1,275,271	1,612,262	1,479,615	1,393,620	1,490,934	1,587,966	967,201	1,386,987	1,450,286	1,262,713	1,521,863	1,445,415	1,443,294	1,348,765	1,227,340	1,164,195	1,794,720	1,274,637	1,175,253	1,606,644	1,262,251	1,173,641	1,531,506	1,268,251	1,265,411	1,458,577	1,347,461	1,323,161	1,851,331	1,222,621	1,277,921	1,651,789	1,800,573	1,166,056	1,430,456	1,175,735	1,302,509	1,271,985	1,202,808	1,334,762	1,594,700	1,246,565	1,190,550	1,556,745	1,218,343	1,239,803	1,479,378	1,435,718	1,789,000	1,081,275	1,260,975	1,200,063	1,386,601	1,201,467	1,305,188	1,367,798	1,422,092	1,105,172	1,227,950	1,326,002	975,419	1,266,229	1,227,521	1,263,001	1,319,903	1,372,603	1,272,668	1,309,592	1,313,713	927,338	1,427,177	1,210,819	1,005,132	1,198,534	1,358,810	1,140,928	1,465,718	1,659,383	1,128,806
	輸出	308,063	281,892	167,060	273,988	462,328	555,946	87,636	399,344	91,400	171,892	185,492	387,243	227,373	361,192	294,342	323,631	454,244	248,262	406,704	142,344	109,155	81,467	195,830	293,213	120,040	273,042	650,336	260,923	406,826	198,683	69,800	266,950	254,170	203,581	240,080	361,137	422,756	378,480	307,805	250,792	324,486	224,822	388,992	438,722	238,578	451,574	162,097	353,105	288,160	334,918	278,117	239,940	155,086	165,737	304,758	234,575	326,955	237,985	314,795	276,976	415,263	220,955	300,640	485,453	296,924	333,409	448,893	261,550	278,671	213,691	290,922	443,213	428,593	180,980	150,273	280,481	260,645	564,441	97,727	123,918	240,973	486,736	211,151	168,312	474,467	97,785	252,889	78,836	102,471
	計	1,840,737	1,875,635	1,951,083	1,826,701	1,953,844	2,116,125	1,827,656	1,764,057	2,090,033	1,569,301	1,460,763	1,999,505	1,706,988	1,754,812	1,785,276	1,911,597	1,421,445	1,635,249	1,856,990	1,405,057	1,631,018	1,526,882	1,639,124	1,641,978	1,347,380	1,437,237	2,445,056	1,535,560	1,582,079	1,805,327	1,332,051	1,440,591	1,785,676	1,471,832	1,505,491	1,819,714	1,770,217	1,701,641	2,159,136	1,473,413	1,602,407	1,876,611	2,189,565	1,604,778	1,669,034	1,627,309	1,464,606	1,625,090	1,490,968	1,669,680	1,872,817	1,486,505	1,345,636	1,722,482	1,523,101	1,474,378	1,806,333	1,673,703	2,103,795	1,358,251	1,676,238	1,421,018	1,687,241	1,686,920	1,602,112	1,701,207	1,870,985	1,366,722	1,506,621	1,539,693	1,266,341	1,709,442	1,656,114	1,443,981	1,470,176	1,653,084	1,533,313	1,874,033	1,411,440	1,051,256	1,668,150	1,697,555	1,216,283	1,366,846	1,833,277	1,238,713	1,718,607	1,738,219	1,231,277
月末在庫	計	4,100,940	3,348,746	2,985,647	3,192,344	3,284,816	3,273,912	3,248,975	3,374,469	2,913,532	3,274,002	3,685,422	3,517,426	4,010,643	3,085,258	3,287,746	3,446,081	3,822,821	3,728,929	3,258,298	3,027,930	2,935,527	3,382,050	2,837,752	3,015,686	3,260,062	3,702,419	3,294,871	2,860,060	3,035,241	2,907,078	3,097,636	2,811,540	2,764,274	2,869,282	2,984,024	2,980,084	2,953,709	3,024,045	2,782,078	2,866,877	2,883,323	2,933,506	2,908,188	2,828,605	2,930,877	2,832,098	3,111,822	2,861,983	2,870,504	2,815,386	2,761,401	2,332,279	2,762,261	2,506,292	2,959,421	2,917,272	2,880,275	3,301,409	2,420,612	3,078,580	2,835,949	3,069,405	2,679,141	2,834,604	2,962,509	2,716,238	2,576,763	2,735,919	2,634,506	2,608,274	2,737,554	2,686,014	2,361,846	1,842,065	1,815,268	1,770,113	2,370,669	2,280,845	2,590,719	3,309,237	3,504,667	4,202,063	4,953,293	5,537,448	5,338,502	6,760,934	6,697,755	6,696,000	7,327,143

医療機器品目一覧（39品目、13社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	トクヤマ　キュアグレース	株式会社トクヤマデンタル	認証品目		226AABZX00048000
2	ジーシー　ユニファストトラッド	株式会社ジーシーデンタルプロダクツ	認証品目	2025/01/01	20400BZZ01171000
3	ジーシー　ユニファストⅡ　スローリキッド	株式会社ジーシーデンタルプロダクツ	認証品目	2024/01/19	20800BZZ00464000
4	ジーシー　ユニファストⅡクリアー	株式会社ジーシーデンタルプロダクツ	認証品目	2024/01/19	20600BZZ01128000
5	ジーシー　ユニファストⅡ	株式会社ジーシーデンタルプロダクツ	認証品目	2024/01/19	20600BZZ00822000
6	メタファスト	サンメディカル株式会社	認証品目	2023/03/31	305AFBZX00025000
7	フィジオクイック	株式会社ニッシン	認証品目	2022/05/19	221AFBZX00022A02
8	ポリテックレジン	株式会社ニッシン	認証品目	2022/05/19	221AFBZX00022A01
9	ウルティマ	株式会社ビーエスエーサクライ	認証品目	2019/11/26	301AKBZX00063000
10	プロビナイス　フロー	株式会社松風	認証品目	2016/10/21	228AFBZX00119000
11	ジーシー　テンプファスト	株式会社ジーシーデンタルプロダクツ	認証品目	2015/11/25	227AABZX00113000
12	ポリ：ファスト	デンケン・ハイデンタル株式会社	認証品目	2015/02/06	227ACBZX00010000
13	イソ：ファスト	デンケン・ハイデンタル株式会社	認証品目	2014/09/19	226ACBZX00046000
14	Ｃｉイージーファスト	デンケン・ハイデンタル株式会社	認証品目	2014/09/19	226ACBZX00046A02
15	アンカーリペアⅡ	デンケン・ハイデンタル株式会社	認証品目	2014/09/19	226ACBZX00046A01
16	ベイシス　Ｅ	山八歯材工業株式会社	認証品目	2014/04/18	226AFBZX00059000
17	Ｃｉイージーファスト	ハイデンタル・ジャパン株式会社	認証品目	2014/03/18	223ACBZX00066A02
18	トクヤマ　キュアグレース	株式会社トクヤマデンタル	認証品目	2014/03/10	226AABZX00048000
19	エステファイン　Ｊｅｔ　Ｓｅｔ－４	ペントロン　ジャパン株式会社	認証品目	2014/01/16	226AFBZX00006000
20	エステファイン　Ｊｅｔ　Ｔｏｏｔｈ　Ｓｈａｄｅ	ペントロン　ジャパン株式会社	認証品目	2014/01/16	226AFBZX00007000
21	ジーシー　ユニファストラボ	株式会社ジーシーデンタルプロダクツ	認証品目	2013/12/09	225AABZX00215000
22	プロビマスター	株式会社松風	認証品目	2013/03/19	225AKBZX00027000
23	エステファイン　Ｊｅｔ　Ｓｅｔ－４	ペントロンジャパン株式会社	認証品目	2012/08/27	224AGBZX00077000
24	プロビファイン	山八歯材工業株式会社	認証品目	2011/12/14	223AFBZX00191000
25	リファインＥＸ	山八歯材工業株式会社	認証品目	2011/10/19	223AFBZX00116000
26	ポリ：ファスト	ハイデンタル・ジャパン株式会社	認証品目	2011/10/03	223ACBZX00065000
27	アンカーリペアⅡ	ハイデンタル・ジャパン株式会社	認証品目	2011/10/03	223ACBZX00066A01
28	イソ：ファスト	ハイデンタル・ジャパン株式会社	認証品目	2011/10/03	223ACBZX00066000
29	ルクサテンプ　スター	株式会社ヨシダ	認証品目	2011/09/29	223AKBZX00169000
30	ルクサフロー　スター	株式会社ヨシダ	認証品目	2010/01/27	21800BZY10156000
31	プロビナイス	株式会社松風	認証品目	2009/12/22	21400BZZ00451000
32	松風クイックレジン	株式会社松風	認証品目	2009/12/22	16200BZZ02099000
33	アドファ	株式会社松風	認証品目	2009/12/22	16200BZZ00033000
34	ジーシー　フィクスピード	株式会社ジーシーデンタルプロダクツ	認証品目	2009/11/06	221AABZX00173000
35	リファインＥＸ	山八歯材工業株式会社	認証品目	2009/06/29	221AFBZX00060000
36	トクソーキュアファスト	株式会社トクヤマデンタル	認証品目	2009/04/28	21000BZZ00222000
37	マイキー　プラス	株式会社ニッシン	認証品目	2009/02/28	221AFBZX00022000
38	ポリテックレジン	株式会社ニッシン	承認品目	2009/01/01	21200BZZ00295A01
39	フィジオクイック	株式会社ニッシン	承認品目	2009/01/01	21200BZZ00295A02
40	プロビスタ	サンメディカル株式会社	認証品目	2008/11/21	220AFBZX00245000
41	ルクサテンプ　フルオレッセンス	株式会社ヨシダ	認証品目	2008/07/09	220AKBZX00084000
42	ルクサテンプ　プラス	株式会社ヨシダ	認証品目	2008/07/09	220AKBZX00083000
43	リファインブライト	山八歯材工業株式会社	認証品目	2008/03/21	220AFBZX00069000
44	プロビナイス　ファスト	株式会社松風	認証品目	2007/07/20	219AIBZX00084000
45	ジーシー　ユニファストＬＣ	株式会社ジーシーデンタルプロダクツ	承認品目	2006/08/01	21800BZZ10106000
46	ジーシー　ユニファストⅢ	株式会社ジーシーデンタルプロダクツ	認証品目	2006/03/13	218AABZX00018000
47	ムツミエスプレッソ	睦化学工業株式会社	承認品目	2002/02/01	21400BZZ00055000
48	ジーシー　ユニファストトラッド	株式会社ジーシーデンタルプロダクツ	承認品目	1992/12/01	20400BZZ01171000
49	メタファスト	サンメディカル株式会社	承認品目	1989/05/01	20100BZZ00902000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	OFX	General Purpose Dental Tray 汎用歯科用トレイ	I	歯科	—	—	35	20 件
2	PKJ	Crown And Bridge Material, Resin Based レジン系歯冠用材料	対象外	—	—	—	1	—
3	POW	Crown And Bridge, Long-Term Temporary, Resin 長期暫間用歯冠・ブリッジ用レジン	II	歯科	2	—	1	—
4	PPM	General Purpose Reagent 汎用試薬	I	病理学	16	—	314	30 件
5	KLE	Agent, Tooth Bonding, Resin レジン歯科用ボンディング材	II	歯科	419	—	1,159	20 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

義歯床材料一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	義歯床材料	義歯床用接着材料(Ⅱ)	22	15	99.02 億円/年	-1.7%	12 円/g	0.1%
2	義歯床材料	義歯床用硬質裏装材(Ⅱ)	16	8	5.54 億円/年	+18.0%	47 円/g	100.0%
3	義歯床材料	義歯床用長期弾性裏装材(Ⅱ)	19	12	4.25 億円/年	+21.0%	113 円/g	100.0%
4	義歯床材料	義歯床用熱可塑性レジン(Ⅱ)	84	22	3.32 億円/年	+3.8%	14 円/g	55.3%
5	義歯床材料	義歯床用アクリル系レジン(Ⅱ)	77	21	3.22 億円/年	-31.8%	3 円/g	44.7%
6	義歯床材料	歯科印象トレー用レジン(Ⅰ)	108	44	3.09 億円/年	-10.8%	5 円/g	30.3%
7	義歯床材料	義歯床用短期弾性裏装材(Ⅱ)	24	12	2.43 億円/年	+2.4%	15 円/g	100.0%
8	義歯床材料	歯科レジン系補綴物表面滑沢硬化材(Ⅱ)	10	8	0.7 億円/年	-15.0%	120 円/g	100.0%
9	義歯床材料	歯科用パターンレジン(Ⅰ)	75	32	0.68 億円/年	-45.9%	12 円/g	69.9%
10	義歯床材料	義歯床補修用レジン(Ⅱ)	39	12	0.11 億円/年	-50.8%	11 円/g	100.0%
11	その他の歯科材料	歯科用分離材(Ⅰ)	9	7	0.1 億円/年	-12.7%	107 円/g	96.7%
12	その他の歯科材料	歯科汎用アクリル系レジンキット(Ⅱ)
13	義歯床材料	義歯床用裏装材キット(Ⅱ)
14	義歯床材料	暫間義歯床用レジン(Ⅱ)	1	1
15	義歯床材料	歯科咬合診断用材料(Ⅰ)	2	2
16	義歯床材料	義歯床用レジン関連材料(Ⅱ)	2	2
17	その他の歯科材料	歯科用マーカ(Ⅰ)	1	1
18	その他の歯科材料	歯科用高分子鉤成形品(Ⅰ)
19	その他の歯科材料	歯科用金属鉤成形品(Ⅰ)
20	義歯床材料	義歯床用軟性レジン(Ⅱ)	1	1
21	義歯床材料	義歯補修キット(Ⅱ)	1	1
22	義歯床材料	義歯床用軟質裏装材(Ⅱ)	3	2

品質管理に関するコラム

歯科汎用アクリル系レジンをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科汎用アクリル系レジン

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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医療機器品目一覧（39品目、13社）

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