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医療機器 一般的名称
義歯補修キット
基本情報
類別コード歯03
類別名称義歯床材料
中分類名義歯床材料
コード11171000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール5-⑤
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
義歯の亀裂又は破損の補修のために必要な材料を含むキットをいう。通常、レジン・接着材、混和器及びアプリケータが含まれる。
医療機器品目一覧（1品目、1社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ジーシー 義歯リペアキット | 株式会社ジーシーデンタルプロダクツ | 認証品目 | 2014/01/14 | 226AABZX00007000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | EBI | Resin, Denture, Relining, Repairing, Rebasing 義歯リライニング・リペア・リベース用レジン | II | 歯科 | 333 | — | 178 | 16 件 |
| 2 | EBO | Denture Repair Kit 義歯修理キット | II | 歯科 | 7 | — | 6 | — |
| 3 | NFK | Kit, Repair, Catheter, Hemodialysis 血液透析用カテーテル修理キット | II | 消化器・泌尿器科 | 11 | — | 138 | 12 件 |
| 4 | ELM | Denture, Plastic, Teeth プラスチック義歯用人工歯 | II | 歯科 | 55 | — | 56 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
義歯床材料一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 義歯床材料 | 義歯床用接着材料(Ⅱ) | 22 | 15 |
| 2 | その他の歯科材料 | 歯科汎用アクリル系レジン(Ⅱ) | 39 | 13 |
| 3 | 義歯床材料 | 義歯床用硬質裏装材(Ⅱ) | 16 | 8 |
| 4 | 義歯床材料 | 義歯床用長期弾性裏装材(Ⅱ) | 19 | 12 |
| 5 | 義歯床材料 | 義歯床用熱可塑性レジン(Ⅱ) | 84 | 22 |
| 6 | 義歯床材料 | 義歯床用アクリル系レジン(Ⅱ) | 77 | 21 |
| 7 | 義歯床材料 | 歯科印象トレー用レジン(Ⅰ) | 108 | 44 |
| 8 | 義歯床材料 | 義歯床用短期弾性裏装材(Ⅱ) | 24 | 12 |
| 9 | 義歯床材料 | 歯科レジン系補綴物表面滑沢硬化材(Ⅱ) | 10 | 8 |
| 10 | 義歯床材料 | 歯科用パターンレジン(Ⅰ) | 75 | 32 |
| 11 | 義歯床材料 | 義歯床補修用レジン(Ⅱ) | 39 | 12 |
| 12 | その他の歯科材料 | 歯科用分離材(Ⅰ) | 9 | 7 |
| 13 | その他の歯科材料 | 歯科汎用アクリル系レジンキット(Ⅱ) | ||
| 14 | 義歯床材料 | 義歯床用裏装材キット(Ⅱ) | ||
| 15 | 義歯床材料 | 暫間義歯床用レジン(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 16 | 義歯床材料 | 歯科咬合診断用材料(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 17 | 義歯床材料 | 義歯床用レジン関連材料(Ⅱ) | 2 | 2 |
| 18 | その他の歯科材料 | 歯科用マーカ(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 19 | その他の歯科材料 | 歯科用高分子鉤成形品(Ⅰ) | ||
| 20 | その他の歯科材料 | 歯科用金属鉤成形品(Ⅰ) | ||
| 21 | 義歯床材料 | 義歯床用軟性レジン(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 22 | 義歯床材料 | 義歯床用軟質裏装材(Ⅱ) | 3 | 2 |
品質管理に関するコラム
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