医療機器一般的名称

義歯床用軟質裏装材

基本情報

類別コード歯03

類別名称義歯床材料

中分類名義歯床材料

コード17610000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール5-⑤

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

義歯床用裏装材で硬化後の性状が軟らかいものをいう。

医療機器品目一覧（3品目、2社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	フィジオ　ソフトリベース	株式会社ニッシン	認証品目	2023/06/29	21500BZZ00695000
2	バイオライナー	株式会社ニッシン	承認品目	2008/03/01	21200BZZ00669000
3	ツルーソフト	株式会社　茂久田商会	承認品目	2007/05/01	15000BZY00468000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	EBP	Reliner, Denture, Over The Counter 義歯用リライナー（一般用）	II	歯科	3	—	5	—
2	EBI	Resin, Denture, Relining, Repairing, Rebasing 義歯リライニング・リペア・リベース用レジン	II	歯科	333	—	178	16 件

No.

product code

機器名

クラス

専門分野

510(k)

PMA

不具合

回収

1

EBP

Reliner, Denture, Over The Counter

義歯用リライナー（一般用）

II

歯科

3

—

5

—

2

EBI

Resin, Denture, Relining, Repairing, Rebasing

義歯リライニング・リペア・リベース用レジン

II

歯科

333

—

178

16 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

義歯床材料一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	義歯床材料	義歯床用接着材料(Ⅱ)	22	15	99.02 億円/年	-1.7%	12 円/g	0.1%
2	その他の歯科材料	歯科汎用アクリル系レジン(Ⅱ)	39	13	8.14 億円/年	+24.5%	44 円/個	99.6%
3	義歯床材料	義歯床用硬質裏装材(Ⅱ)	16	8	5.54 億円/年	+18.0%	47 円/g	100.0%
4	義歯床材料	義歯床用長期弾性裏装材(Ⅱ)	19	12	4.25 億円/年	+21.0%	113 円/g	100.0%
5	義歯床材料	義歯床用熱可塑性レジン(Ⅱ)	84	22	3.32 億円/年	+3.8%	14 円/g	55.3%
6	義歯床材料	義歯床用アクリル系レジン(Ⅱ)	77	21	3.22 億円/年	-31.8%	3 円/g	44.7%
7	義歯床材料	歯科印象トレー用レジン(Ⅰ)	108	44	3.09 億円/年	-10.8%	5 円/g	30.3%
8	義歯床材料	義歯床用短期弾性裏装材(Ⅱ)	24	12	2.43 億円/年	+2.4%	15 円/g	100.0%
9	義歯床材料	歯科レジン系補綴物表面滑沢硬化材(Ⅱ)	10	8	0.7 億円/年	-15.0%	120 円/g	100.0%
10	義歯床材料	歯科用パターンレジン(Ⅰ)	75	32	0.68 億円/年	-45.9%	12 円/g	69.9%
11	義歯床材料	義歯床補修用レジン(Ⅱ)	39	12	0.11 億円/年	-50.8%	11 円/g	100.0%
12	その他の歯科材料	歯科用分離材(Ⅰ)	9	7	0.1 億円/年	-12.7%	107 円/g	96.7%
13	その他の歯科材料	歯科汎用アクリル系レジンキット(Ⅱ)
14	義歯床材料	義歯床用裏装材キット(Ⅱ)
15	義歯床材料	暫間義歯床用レジン(Ⅱ)	1	1
16	義歯床材料	歯科咬合診断用材料(Ⅰ)	2	2
17	義歯床材料	義歯床用レジン関連材料(Ⅱ)	2	2
18	その他の歯科材料	歯科用マーカ(Ⅰ)	1	1
19	その他の歯科材料	歯科用高分子鉤成形品(Ⅰ)
20	その他の歯科材料	歯科用金属鉤成形品(Ⅰ)
21	義歯床材料	義歯床用軟性レジン(Ⅱ)	1	1
22	義歯床材料	義歯補修キット(Ⅱ)	1	1

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義歯床用軟質裏装材をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

義歯床用軟質裏装材

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