医療機器 一般的名称

義歯床用熱可塑性レジン

基本情報

類別コード歯03
類別名称義歯床材料
中分類名義歯床材料
コード70825000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール5-⑤
特定保守-
設置管理-
修理区分-

一般的名称定義

射出、圧迫、圧空、吸引成型等により義歯床、仮床、バイトプレート、個人トレー、ナイトガード、スプリント等を作製するために用いる熱可塑性材料をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

3.26億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

7.23 %

過去2年間

平均出荷価格

14 円/g

過去6ヶ月

国内生産比率

62.5 %

過去6ヶ月

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(単位: g)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/062025/072025/082025/092025/102025/112025/122026/012026/022026/032026/042026/052026/062026/07
計計2,652,8062,793,4923,709,6553,440,6462,347,9734,597,4521,856,5161,859,3901,908,2941,080,4842,055,9241,624,6502,246,7522,615,7503,648,3951,319,4782,736,6401,349,8632,451,6098,115,0962,284,4482,695,5251,683,9581,661,812969,6481,774,2701,512,0323,300,4761,445,9322,464,5562,674,9681,956,1522,804,0072,304,8713,483,4571,541,0671,853,2843,442,9494,497,6273,506,3111,912,1133,362,3503,186,6222,887,8803,516,0932,336,5203,640,4441,508,516847,8682,267,0243,390,5173,107,8583,938,3531,108,5542,504,1492,165,1804,221,7692,071,820668,9041,506,8802,705,8441,370,2511,171,0792,126,0971,651,9041,330,8044,540,2232,251,8192,411,9191,484,0291,878,5101,484,823844,6352,080,1601,957,7071,649,1891,721,0712,785,7112,113,3961,252,0802,943,8841,793,0612,481,9492,639,9771,854,3721,605,4511,137,4152,009,3021,907,7892,399,4252,276,076
生産計2,430,0802,031,3102,349,7502,417,6801,561,3601,301,5901,376,0001,163,7741,580,560476,3201,159,400927,1201,014,1601,466,8802,353,3101,093,1801,066,340657,880986,236718,1201,366,7161,178,2001,339,2501,071,210632,8481,159,900848,1601,458,540900,1502,173,4501,280,2001,270,7601,098,1801,110,1801,003,7001,383,4951,327,2801,651,9203,131,2001,693,055897,8051,682,2801,994,8401,444,4702,164,5001,141,4001,684,580577,440556,3601,720,4201,785,1252,002,3401,920,910989,1901,491,370982,3462,054,149939,390548,430373,5251,310,685406,865944,7851,027,6151,351,578761,3563,384,454866,6481,192,8291,252,8711,288,1501,132,897595,2451,607,5341,120,590787,765932,3612,012,6301,366,057601,5211,743,772676,201413,081556,328859,6841,256,0011,017,8151,405,6021,078,0871,726,775600,025
輸入品☆計222,726762,1821,359,9051,022,966786,6133,295,862480,516695,616327,734604,164896,524697,5301,232,5921,148,8701,295,085226,2981,670,300691,9831,465,3737,396,976917,7321,517,325344,708590,602336,800614,370663,8721,841,936545,782291,1061,394,768685,3921,705,8271,194,6912,479,757157,572526,0041,791,0291,366,4271,813,2561,014,3081,680,0701,191,7821,443,4101,351,5931,195,1201,955,864931,076291,508546,6041,605,3921,105,5182,017,443119,3641,012,7791,182,8342,167,6201,132,430120,4741,133,3551,395,159963,386226,2941,098,482300,326569,4481,155,7691,385,1711,219,090231,158590,360351,926249,390472,626837,117861,424788,710773,081747,339650,5591,200,1121,116,8602,068,8682,083,649994,688349,450119,600603,700829,702672,6501,676,051
出荷国内2,550,2362,740,8352,960,8163,194,4472,261,8663,136,3832,399,9622,452,9262,451,0112,290,6041,848,9312,388,8451,851,8402,343,2632,583,4541,808,1381,944,0511,591,0492,165,6871,737,4951,993,8712,392,8332,163,6182,139,2511,525,7032,152,1941,863,7422,217,6421,856,3442,439,1931,987,0972,234,1452,926,8592,314,1292,886,0812,500,3691,954,2542,716,8453,405,3153,704,8641,948,3683,282,6023,060,2142,646,3702,670,9492,319,5112,732,6591,719,7462,200,5662,023,1033,070,6672,766,5482,126,5842,704,9242,086,4652,101,2502,000,9022,752,7331,833,9171,962,7541,231,5132,054,2922,132,4893,061,8822,109,4662,047,4902,329,2641,697,4063,211,7282,091,0971,948,6221,908,8831,777,6951,856,7032,404,3441,577,8511,925,9192,738,7142,079,2691,276,5222,716,3591,838,8991,750,2301,405,4441,406,6911,904,1563,244,6952,489,4422,082,3932,108,7051,766,237
輸出-------------------------------------------------------------------------------------------
計2,550,2362,740,8352,960,8163,194,4472,261,8663,136,3832,399,9622,452,9262,451,0112,290,6041,848,9312,388,8451,851,8402,343,2632,583,4541,808,1381,944,0511,591,0492,165,6871,737,4951,993,8712,392,8332,163,6182,139,2511,525,7032,152,1941,863,7422,217,6421,856,3442,439,1931,987,0972,234,1452,926,8592,314,1292,886,0812,500,3691,954,2542,716,8453,405,3153,704,8641,948,3683,282,6023,060,2142,646,3702,670,9492,319,5112,732,6591,719,7462,200,5662,023,1033,070,6672,766,5482,126,5842,704,9242,086,4652,101,2502,000,9022,752,7331,833,9171,962,7541,231,5132,054,2922,132,4893,061,8822,109,4662,047,4902,329,2641,697,4063,211,7282,091,0971,948,6221,908,8831,777,6951,856,7032,404,3441,577,8511,925,9192,738,7142,079,2691,276,5222,716,3591,838,8991,750,2301,405,4441,406,6911,904,1563,244,6952,489,4422,082,3932,108,7051,766,237
月末在庫計4,598,6314,652,3765,581,7485,835,1875,936,3947,412,2516,875,5596,798,4795,418,1913,383,5773,595,1482,829,8433,227,4123,501,3973,715,4524,271,6783,388,6204,911,6415,198,8685,955,2116,608,6356,913,3966,329,6785,864,6795,338,6684,957,4044,582,8515,673,1495,267,5965,292,1805,978,5365,701,3065,688,4465,589,2956,198,8145,251,7075,154,4425,334,1686,059,0045,736,4755,820,6695,904,9536,031,9376,274,3967,121,6187,137,4938,051,8348,340,6756,435,9966,692,1097,020,8657,373,9749,191,4557,596,8608,043,9418,171,59310,402,0889,088,94310,147,2628,321,59910,075,4799,392,7968,438,9177,524,1447,071,6976,268,4458,477,6186,027,1385,197,2224,433,5654,782,3974,834,5834,448,4285,140,8094,630,9094,576,0514,320,4074,289,3004,392,4524,208,5824,379,3544,301,1753,904,8425,072,7725,429,7316,155,9754,016,6183,486,6774,310,0844,597,2225,114,782

医療機器品目一覧(88品目、22社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 認証年月 認証番号
1ビタ バイオニック ベース ディスクHI白水貿易株式会社認証品目306AKBZX00027000
2デュラフレックス ディスク株式会社フォレスト・ワン認証品目307AKBZX00026000
3ベルテックス サーモセンス白水貿易株式会社認証品目225AKBZX00038000
4アクリエイト山八歯材工業株式会社認証品目307ADBZX00046000
5アクリトーン ディスクデンケン・ハイデンタル株式会社認証品目306AHBZX00052000
6ビタ バイオニック ベース ディスクHI白水貿易株式会社認証品目2024/05/08306AKBZX00027000
7ポリフレックス株式会社CARESソリューションセンター認証品目2023/12/25305AKBZX00083000
8CSC PMMA デンチャーブロック株式会社CARESソリューションセンター認証品目2022/12/20304AKBZX00091000
9KZR-CAD デンチャーPCYAMAKIN株式会社認証品目2022/02/08304AGBZX00017000
10Ivotion ベースIvoclar Vivadent株式会社認証品目2020/09/01302AGBZX00085000
11Ivotion ベースIvoclar Vivadent株式会社認証品目2020/08/12302AGBZX00085000
12ジーシー オーラルアプライアンスシート株式会社ジーシーデンタルプロダクツ認証品目2019/03/25231AKBZX00026000
13アクリ エーデル山八歯材工業株式会社認証品目2018/10/23230AFBZX00085000
14アクリミット株式会社ULTI-Medical認証品目2018/01/30230AKBZX00003000
15アクリジェットSPデンケン・ハイデンタル株式会社認証品目2017/11/29229ACBZX00024000
16バイオ・プラストEXデンケン・ハイデンタル株式会社認証品目2017/08/28229AHBZX00027000
17アミド・デ・ショット株式会社ニッシン認証品目2016/11/29228AFBZX00137000
18デュラフレックス株式会社フォレスト・ワン認証品目2016/05/26228ADBZX00060000
19サイレンサーSL セット株式会社スマートプラクティスジャパン認証品目2015/10/26227AKBZX00090000
20タム ソフト株式会社T・U・M認証品目2015/06/26227AKBZX00048000
21ジェットカーボ ― Sデンケン・ハイデンタル株式会社認証品目2015/04/02227ACBZX00020000
22ハイポリカーボネート樹脂デンケン・ハイデンタル株式会社認証品目2014/12/17226ACBZX00071000
23ジェット・カーボ・樹脂デンケン・ハイデンタル株式会社認証品目2014/12/16226ACBZX00069A01
24バイオ・カーボ・樹脂デンケン・ハイデンタル株式会社認証品目2014/12/16226ACBZX00069000
25バイオ・プラストデンケン・ハイデンタル株式会社認証品目2014/12/10226ACBZX00063000
26アンカーアクリデンケン・ハイデンタル株式会社認証品目2014/11/19226ACBZX00029A02
27アクリ:ジェットデンケン・ハイデンタル株式会社認証品目2014/07/01226ACBZX00029000
28バイオ:トーンデンケン・ハイデンタル株式会社認証品目2014/07/01226ACBZX00030000
29アクリ・ポリマーデンケン・ハイデンタル株式会社認証品目2014/07/01226ACBZX00029A01
30スノーレジンデンケン・ハイデンタル株式会社認証品目2014/07/01226ACBZX00031A01
31アクリ:トーンデンケン・ハイデンタル株式会社認証品目2014/07/01226ACBZX00031000
32アンカーアミドデンケン・ハイデンタル株式会社認証品目2014/07/01226ACBZX00030A02
33レジェン NFデンケン・ハイデンタル株式会社認証品目2014/07/01226ACBZX00030A01
34スミプロイPC200デンツプライシロナ株式会社認証品目2014/06/2521000BZZ00358000
35PC・プリフォームデンツプライシロナ株式会社認証品目2014/06/2521000BZZ00358A01
36タム株式会社T・U・M認証品目2013/07/22225AKBZX00086000
37スノーレジンハイデンタル・ジャパン株式会社認証品目2013/06/03223ACBZX00039A01
38パーフェクトレジン株式会社ユニバル認証品目2013/04/30220ADBZX00061A01
39ベルテックス サーモセンス白水貿易株式会社認証品目2013/04/02225AKBZX00038000
40バイオトーンⅡハイデンタル・ジャパン株式会社認証品目2013/01/29225ACBZX00003A01
41マニフィックPAハイデンタル・ジャパン株式会社認証品目2013/01/29225ACBZX00003000
42ベイシス エラスト山八歯材工業株式会社認証品目2013/01/21225AFBZX00003000
43ユニガム山八歯材工業株式会社認証品目2012/11/13224AFBZX00135000
44アンカーアミドハイデンタル・ジャパン株式会社認証品目2012/10/16223ACBZX00036A02
45ウェルデンツ山八歯材工業株式会社認証品目2012/08/03223AFBZX00081A01
46アセタル有限会社Wavelengths認証品目2012/06/22224AKBZX00066000
47アクリペレット山八歯材工業株式会社認証品目2011/11/17223AFBZX00146000
48エステショット ブライト株式会社ニッシン認証品目2011/09/04223AFBZX00104000
49ジャストショット株式会社ニッシン認証品目2011/07/26223AFBZX00082000
50ウェルデンツ山八歯材工業株式会社認証品目2011/07/25223AFBZX00081000
51バイオ・プラストハイデンタル・ジャパン株式会社認証品目2011/07/05223ACBZX00046000
52アクリ:トーンハイデンタル・ジャパン株式会社認証品目2011/06/14223ACBZX00039000
53バイオ:トーンハイデンタル・ジャパン株式会社認証品目2011/06/09223ACBZX00036000
54レジェン NFハイデンタル・ジャパン株式会社認証品目2011/06/09223ACBZX00036A01
55義歯床用ポリカーボネート樹脂東伸洋行株式会社認証品目2011/05/26223AFBZX00049000
56アクリ・ポリマーハイデンタル・ジャパン株式会社認証品目2011/04/20223ACBZX00025A01
57アクリ:ジェットハイデンタル・ジャパン株式会社認証品目2011/04/20223ACBZX00025000
58アクリポリマーⅡハイデンタル・ジャパン株式会社認証品目2010/11/12222ACBZX00081A01
59アクリジェットⅡハイデンタル・ジャパン株式会社認証品目2010/11/12222ACBZX00081000
60アクリトーンⅡハイデンタル・ジャパン株式会社認証品目2010/10/29222ACBZX00077000
61アルティメット株式会社ULTI-Medical認証品目2010/08/27222AKBZX00097000
62アクリトーンハイデンタル・ジャパン株式会社認証品目2010/02/26222ACBZX00022000
63シリウスジェットⅡハイデンタル・ジャパン株式会社認証品目2009/10/26221ACBZX00091000
64ルシトーンFRSデンツプライ三金株式会社認証品目2009/09/11221AGBZX00253000
65アクリショット株式会社ビーエムジー認証品目2009/09/0221600BZZ00025000
66レイニング樹脂N東伸洋行株式会社認証品目2009/08/11221AFBZX00081000
67シリウスジェットハイデンタル・ジャパン株式会社認証品目2009/08/07221ACBZX00077000
68フレックス スター V株式会社スマートプラクティスジャパン認証品目2009/07/24221AGBZX00202000
69エステ ショット株式会社アイキャスト認証品目2009/02/13221AFBZX00009000
70アクリポリマーハイデンタル・ジャパン株式会社認証品目2009/02/05220ACBZX00064A01
71ハイポリカーボネート樹脂ハイデンタル・ジャパン株式会社認証品目2009/01/2320500BZZ01180000
72バイオプラストハイデンタル・ジャパン株式会社認証品目2009/01/19221ACBZX00005000
73バイオ・トーンハイデンタル・ジャパン株式会社認証品目2008/12/04220ACBZX00106000
74ジェット・カーボ・樹脂ハイデンタル・ジャパン株式会社認証品目2008/12/0420800BZZ00194A01
75バイオ・カーボ・樹脂ハイデンタル・ジャパン株式会社認証品目2008/12/0420800BZZ00194000
76ジェットカーボ-Sハイデンタル・ジャパン株式会社認証品目2008/10/28220ACBZX00096000
77アクリジェットハイデンタル・ジャパン株式会社認証品目2008/09/19220ACBZX00064000
78エステショット株式会社ニッシン認証品目2008/06/12220AFBZX00122000
79バルプラスト 110レジン株式会社ユニバル認証品目2008/04/09220ADBZX00061000
80ベイシスポリカ山八歯材工業株式会社認証品目2007/10/29219AFBZX00172000
81アルファスプリント株式会社スマートプラクティスジャパン認証品目2007/08/30219AKBZX00128A02
82エルコジュールスクウェア株式会社スマートプラクティスジャパン認証品目2007/08/30219AKBZX00128A01
83エルコジュール株式会社スマートプラクティスジャパン認証品目2007/08/30219AKBZX00128000
84エルコフレックス株式会社スマートプラクティスジャパン認証品目2007/08/3015700BZY00845000
85エルコクリルカラー株式会社スマートプラクティスジャパン認証品目2007/08/30219AKBZX00130000
86スプリントハードシート A1株式会社スマートプラクティスジャパン認証品目2007/08/30219AKBZX00129A01
87エルコジュール A1株式会社スマートプラクティスジャパン認証品目2007/08/30219AKBZX00129000
88スプリントハードシート株式会社スマートプラクティスジャパン認証品目2007/08/30219AKBZX00128A03
89エルコクリル株式会社スマートプラクティスジャパン認証品目2007/08/3015700BZY00833000
90エルコスティック株式会社スマートプラクティスジャパン認証品目2007/08/3015800BZY00051000
91エルコレン-A株式会社スマートプラクティスジャパン認証品目2007/08/3015700BZY00846A01
92エルコレン株式会社スマートプラクティスジャパン認証品目2007/08/3015700BZY00846000
93EVAソフトシート株式会社スマートプラクティスジャパン認証品目2007/08/3015700BZY00845A03
94アルファマウスガード株式会社スマートプラクティスジャパン認証品目2007/08/3015700BZY00845A02
95エルコフレックススクウェア株式会社スマートプラクティスジャパン認証品目2007/08/3015700BZY00845A01
96義歯床用強化ポリカーボネート樹脂東伸洋行株式会社認証品目2007/06/02219AFBZX00061000
97レイニング樹脂東伸洋行株式会社認証品目2007/06/02219AFBZX00060000
98義歯床用強化ポリカーボネート樹脂東伸洋行株式会社認証品目2006/12/0915900BZZ00577000
99コピープラスト株式会社JM Ortho承認品目1994/06/0120600BZY00561000
100ハードキャスト株式会社JM Ortho承認品目1994/06/0120600BZY00548000
101バイオクリルC株式会社JM Ortho承認品目1994/05/0120600BZY00417000
102インプレロン株式会社JM Ortho承認品目1994/05/0120600BZY00464000
103バイオプラスト株式会社JM Ortho承認品目1993/09/0120500BZY00731000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類(自動推定)

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1ELM

Denture, Plastic, Teeth

プラスチック義歯用人工歯

II歯科55—56—
2EBE

Coating, Denture Hydrophilic, Resin

義歯用親水性樹脂コーティング材

II歯科3———
3EBI

Resin, Denture, Relining, Repairing, Rebasing

義歯リライニング・リペア・リベース用レジン

II歯科335—17916 件
4PZY

Additively Manufactured, Preformed, Resin Denture Tooth

積層造形既製レジン人工歯

II歯科1—1—
5PKJ

Crown And Bridge Material, Resin Based

レジン系歯冠用材料

対象外———1—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

義歯床材料一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1義歯床材料
義歯床用接着材料(Ⅱ)
2その他の歯科材料
歯科汎用アクリル系レジン(Ⅱ)
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7義歯床材料
義歯床用短期弾性裏装材(Ⅱ)
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9義歯床材料
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10義歯床材料
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