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医療機器 一般的名称
歯科用分離材
基本情報
類別コード歯03
類別名称義歯床材料
中分類名その他の歯科材料
コード70923000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール5-①
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
口腔内で使用する分離材をいう。義歯床及び人工・天然歯と、歯科材料との分離、歯科材料間の分離のために用いる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
1025万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-12.68 %
過去2年間
平均出荷価格
107 円/g
過去6ヶ月
国内生産比率
96.7 %
過去6ヶ月
（単位: g）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 3,148 | 2,052 | 7,303 | 11,786 | 5,419 | 5,247 | 5,314 | 2,661 | 8,590 | 7,631 | 5,317 | 10,430 | 5,112 | 14,453 | 5,465 | 6,914 | 7,733 | 5,140 | 9,350 | 5,209 | 7,795 | 7,720 | 192 | 7,753 | 2,817 | 9,355 | 4,752 | 10,353 | 7,417 | 9,513 | 7,543 | 4,860 | 10,326 | 3,022 | 8,825 | 7,048 | 5,394 | 5,150 | 10,245 | 15,061 | 7,305 | 8,915 | 10,245 | 4,591 | 153 | 7,110 | 21,569 | 9,525 | 2,780 | 9,485 | 5,663 | 4,945 | 17,490 | 7,100 | 13,860 | 5,455 | 5,221 | 11,795 | 4,910 | 4,850 | 4,450 | 5,520 | 11,702 | 7,810 | 10,600 | 13,985 | 7,255 | 10,384 | 5,310 | 12,846 | 4,535 | 12,321 | 295 | 5,370 | 16,260 | 14,509 | 7,843 | 505 | 15,705 | 2,605 | 660 | 9,975 | 19,930 | 5,570 | 5,355 | 4,960 | 5,220 | 19,565 | 6,797 |
| 生産 | 計 | 3,070 | 1,926 | 7,203 | 11,620 | 5,349 | 5,097 | 5,189 | 2,616 | 8,470 | 7,506 | 5,052 | 10,330 | 5,027 | 14,327 | 5,355 | 6,589 | 7,583 | 5,040 | 9,350 | 5,104 | 7,640 | 7,555 | 37 | 7,658 | 2,625 | 9,110 | 4,557 | 10,183 | 7,322 | 9,338 | 7,278 | 4,720 | 10,141 | 2,752 | 8,600 | 6,843 | 5,164 | 5,115 | 10,005 | 14,831 | 6,760 | 8,790 | 10,180 | 4,506 | 93 | 6,955 | 21,250 | 9,400 | 2,560 | 9,295 | 5,303 | 4,725 | 17,090 | 6,955 | 13,610 | 5,120 | 5,051 | 11,670 | 4,675 | 4,580 | 4,275 | 5,265 | 11,432 | 7,620 | 10,430 | 13,685 | 7,115 | 10,069 | 5,110 | 12,706 | 4,260 | 12,116 | 85 | 5,120 | 15,980 | 14,450 | 7,802 | 210 | 15,350 | 2,580 | 395 | 9,810 | 19,780 | 5,170 | 5,100 | 4,820 | 4,990 | 19,190 | 6,617 |
| 輸入品☆ | 計 | 78 | 126 | 100 | 166 | 70 | 150 | 125 | 45 | 120 | 125 | 265 | 100 | 85 | 126 | 110 | 325 | 150 | 100 | - | 105 | 155 | 165 | 155 | 95 | 192 | 245 | 195 | 170 | 95 | 175 | 265 | 140 | 185 | 270 | 225 | 205 | 230 | 35 | 240 | 230 | 545 | 125 | 65 | 85 | 60 | 155 | 319 | 125 | 220 | 190 | 360 | 220 | 400 | 145 | 250 | 335 | 170 | 125 | 235 | 270 | 175 | 255 | 270 | 190 | 170 | 300 | 140 | 315 | 200 | 140 | 275 | 205 | 210 | 250 | 280 | 59 | 41 | 295 | 355 | 25 | 265 | 165 | 150 | 400 | 255 | 140 | 230 | 375 | 180 |
| 出荷 | 国内 | 6,062 | 6,742 | 5,226 | 7,392 | 6,051 | 5,659 | 6,827 | 5,764 | 6,147 | 8,267 | 8,882 | 7,281 | 7,338 | 6,961 | 6,878 | 6,898 | 4,923 | 6,122 | 6,920 | 4,915 | 5,144 | 6,993 | 5,941 | 5,929 | 5,783 | 6,926 | 7,630 | 6,348 | 5,919 | 7,524 | 6,707 | 6,718 | 6,847 | 7,557 | 7,061 | 6,203 | 7,456 | 7,327 | 6,948 | 9,514 | 7,151 | 8,633 | 6,499 | 6,330 | 5,732 | 7,105 | 8,628 | 5,993 | 7,481 | 7,854 | 9,528 | 7,150 | 6,747 | 7,675 | 7,342 | 7,236 | 6,760 | 7,865 | 6,562 | 6,778 | 7,203 | 8,678 | 7,457 | 8,904 | 7,776 | 6,312 | 7,156 | 6,621 | 3,284 | 5,426 | 3,439 | 5,554 | 8,591 | 7,202 | 7,838 | 8,067 | 8,722 | 7,007 | 9,943 | 5,771 | 8,241 | 8,729 | 6,246 | 7,946 | 7,247 | 7,879 | 7,762 | 9,575 | 7,330 |
| 輸出 | 1,000 | 2,650 | 5,000 | - | 90 | - | - | 180 | 6 | 186 | 6 | 6 | 90 | - | 150 | - | - | - | - | 180 | - | 90 | 60 | - | 60 | - | - | - | 5,090 | - | 90 | 90 | - | - | 120 | - | 90 | - | 120 | - | 1,770 | - | 60 | 90 | - | 60 | 9,180 | - | 150 | - | 90 | - | 2,710 | - | 180 | - | - | 150 | 1,650 | 1,650 | 100 | - | 200 | - | 150 | 1,800 | 150 | 150 | - | - | - | - | 150 | 500 | - | - | 200 | - | 200 | 100 | - | 150 | 200 | - | 150 | - | 200 | - | 300 | |
| 計 | 7,062 | 9,392 | 10,226 | 7,392 | 6,141 | 5,659 | 6,827 | 5,944 | 6,153 | 8,453 | 8,888 | 7,287 | 7,428 | 6,961 | 7,028 | 6,898 | 4,923 | 6,122 | 6,920 | 5,095 | 5,144 | 7,083 | 6,001 | 5,929 | 5,843 | 6,926 | 7,630 | 6,348 | 11,009 | 7,524 | 6,797 | 6,808 | 6,847 | 7,557 | 7,181 | 6,203 | 7,546 | 7,327 | 7,068 | 9,514 | 8,921 | 8,633 | 6,559 | 6,420 | 5,732 | 7,165 | 17,808 | 5,993 | 7,631 | 7,854 | 9,618 | 7,150 | 9,457 | 7,675 | 7,522 | 7,236 | 6,760 | 8,015 | 8,212 | 8,428 | 7,303 | 8,678 | 7,657 | 8,904 | 7,926 | 8,112 | 7,306 | 6,771 | 3,284 | 5,426 | 3,439 | 5,554 | 8,741 | 7,702 | 7,838 | 8,067 | 8,922 | 7,007 | 10,143 | 5,871 | 8,241 | 8,879 | 6,446 | 7,946 | 7,397 | 7,879 | 7,962 | 9,575 | 7,630 | |
| 月末在庫 | 計 | 18,010 | 14,340 | 11,167 | 15,531 | 14,794 | 14,367 | 12,254 | 8,701 | 11,108 | 10,321 | 6,750 | 9,841 | 7,525 | 15,017 | 13,268 | 13,270 | 16,080 | 13,148 | 16,628 | 16,712 | 19,371 | 20,000 | 14,191 | 15,985 | 12,959 | 15,404 | 12,526 | 16,531 | 12,804 | 14,818 | 11,722 | 9,344 | 12,823 | 8,288 | 9,902 | 10,747 | 13,385 | 11,178 | 14,355 | 19,903 | 18,117 | 18,202 | 21,859 | 20,022 | 14,497 | 14,171 | 17,931 | 21,453 | 16,571 | 17,844 | 13,860 | 11,639 | 19,643 | 19,006 | 24,705 | 22,926 | 21,417 | 25,196 | 21,849 | 19,281 | 17,754 | 14,571 | 18,592 | 17,489 | 20,115 | 25,975 | 25,276 | 28,888 | 26,426 | 29,837 | 20,677 | 25,250 | 16,729 | 14,339 | 22,729 | 29,139 | 24,543 | 16,712 | 23,543 | 19,678 | 12,698 | 13,747 | 27,231 | 24,855 | 22,784 | 19,849 | 17,107 | 27,097 | 26,263 |
医療機器品目一覧（9品目、7社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | フィットテスターセパレーター | 株式会社トクヤマデンタル | 届出品目 | 08B2X00011000112 | |
| 2 | セパライト | ネオ製薬工業株式会社 | 承認品目 | 13B1X00154000032 | |
| 3 | トクソーレジンセパレーター | 株式会社トクヤマデンタル | 届出品目 | 08B2X00011000102 | |
| 4 | アクアセップ | 株式会社 松風 | 届出品目 | 2022/01 | 26B1X00004000288 |
| 5 | チャームセップ | 株式会社 ビーエスエーサクライ | 届出品目 | 2015/09 | 23B2X00017000217 |
| 6 | ハイドロキャストplusフローコントロール | 東京歯科産業株式会社 | 届出品目 | 2015/06 | 13B1X00004000218 |
| 7 | ウォッシャブルセップ | サンメディカル株式会社 | 認証品目 | 2015/02 | 25B2X00005000005 |
| 8 | マスク 分離材 | 株式会社 茂久田商会 | 届出品目 | 2014/08 | 28B1X00005000321 |
| 9 | 松風ティッシュコンディショナープライマー | 株式会社 松風 | 承認品目 | 2011/04 | 26B1X00004000227 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | NQA | Biologic Material, Dental 歯科用成長因子含有材料 | III | 歯科 | — | 37 | 12 | 7 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
義歯床材料一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 義歯床材料 | 義歯床用接着材料(Ⅱ) | 22 | 15 |
| 2 | その他の歯科材料 | 歯科汎用アクリル系レジン(Ⅱ) | 39 | 13 |
| 3 | 義歯床材料 | 義歯床用硬質裏装材(Ⅱ) | 16 | 8 |
| 4 | 義歯床材料 | 義歯床用長期弾性裏装材(Ⅱ) | 19 | 12 |
| 5 | 義歯床材料 | 義歯床用熱可塑性レジン(Ⅱ) | 84 | 22 |
| 6 | 義歯床材料 | 義歯床用アクリル系レジン(Ⅱ) | 77 | 21 |
| 7 | 義歯床材料 | 歯科印象トレー用レジン(Ⅰ) | 108 | 44 |
| 8 | 義歯床材料 | 義歯床用短期弾性裏装材(Ⅱ) | 24 | 12 |
| 9 | 義歯床材料 | 歯科レジン系補綴物表面滑沢硬化材(Ⅱ) | 10 | 8 |
| 10 | 義歯床材料 | 歯科用パターンレジン(Ⅰ) | 75 | 32 |
| 11 | 義歯床材料 | 義歯床補修用レジン(Ⅱ) | 39 | 12 |
| 12 | その他の歯科材料 | 歯科汎用アクリル系レジンキット(Ⅱ) | ||
| 13 | 義歯床材料 | 義歯床用裏装材キット(Ⅱ) | ||
| 14 | 義歯床材料 | 暫間義歯床用レジン(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 15 | 義歯床材料 | 歯科咬合診断用材料(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 16 | 義歯床材料 | 義歯床用レジン関連材料(Ⅱ) | 2 | 2 |
| 17 | その他の歯科材料 | 歯科用マーカ(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 18 | その他の歯科材料 | 歯科用高分子鉤成形品(Ⅰ) | ||
| 19 | その他の歯科材料 | 歯科用金属鉤成形品(Ⅰ) | ||
| 20 | 義歯床材料 | 義歯床用軟性レジン(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 21 | 義歯床材料 | 義歯補修キット(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 22 | 義歯床材料 | 義歯床用軟質裏装材(Ⅱ) | 3 | 2 |
品質管理に関するコラム
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