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医療機器 一般的名称
歯科印象トレー用レジン
基本情報
類別コード歯03
類別名称義歯床材料
中分類名義歯床材料
コード70832000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール5-①
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
粉末及び液体の常温重合レジン、ペースト状で常温で硬化させるレジン又は熱可塑性レジンで､個人トレー、ベースプレート等に用いるものをいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
3.16億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-10.27 %
過去2年間
平均出荷価格
5 円/g
過去6ヶ月
国内生産比率
40.9 %
過去6ヶ月
（単位: g）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 | 2026/07 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 8,766,249 | 8,676,828 | 8,858,783 | 8,285,461 | 4,802,443 | 8,164,289 | 10,949,902 | 8,654,060 | 6,155,766 | 4,517,688 | 7,968,148 | 7,076,913 | 7,787,444 | 2,517,484 | 2,957,654 | 6,668,551 | 5,830,372 | 8,192,684 | 4,889,717 | 4,765,881 | 5,209,972 | 5,572,309 | 4,608,752 | 6,439,594 | 4,961,988 | 4,944,405 | 7,665,646 | 3,794,015 | 3,072,532 | 7,421,039 | 4,415,700 | 3,629,474 | 6,174,937 | 8,555,884 | 5,848,932 | 7,753,095 | 7,664,885 | 7,033,201 | 7,377,478 | 3,445,970 | 6,968,492 | 11,684,117 | 6,921,413 | 10,216,755 | 5,729,121 | 6,610,762 | 4,578,014 | 7,047,763 | 6,736,285 | 4,880,199 | 5,929,444 | 5,179,511 | 3,699,532 | 6,041,920 | 8,240,461 | 8,368,549 | 9,305,108 | 10,296,757 | 8,541,595 | 5,358,188 | 3,665,780 | 6,703,046 | 12,341,330 | 12,592,528 | 13,624,678 | 11,841,205 | 12,271,428 | 23,775,497 | 13,895,021 | 13,685,662 | 10,982,422 | 12,648,668 | 9,668,715 | 11,070,128 | 12,857,928 | 11,815,745 | 14,485,612 | 11,566,403 | 6,247,214 | 14,248,607 | 13,005,071 | 12,007,688 | 12,664,710 | 10,041,020 | 17,661,309 | 12,613,860 | 11,391,770 | 11,742,461 | 8,616,033 | 4,919,998 | 8,100,341 |
| 生産 | 計 | 6,389,769 | 6,273,308 | 5,840,046 | 5,941,480 | 3,862,000 | 4,313,900 | 7,058,750 | 6,755,950 | 5,048,900 | 2,272,500 | 5,735,150 | 4,060,300 | 5,775,250 | 1,659,040 | 2,893,160 | 5,783,750 | 4,452,505 | 3,719,500 | 2,052,500 | 3,884,000 | 3,699,040 | 4,309,000 | 4,316,560 | 2,499,060 | 2,552,250 | 2,134,950 | 5,394,270 | 1,936,250 | 2,670,740 | 4,439,100 | 2,557,080 | 2,443,000 | 2,418,950 | 4,211,503 | 2,958,702 | 5,473,200 | 5,563,520 | 4,736,200 | 4,990,380 | 3,129,240 | 5,716,260 | 6,838,000 | 5,334,520 | 4,721,550 | 4,295,722 | 3,841,794 | 4,297,865 | 3,552,548 | 4,089,825 | 4,133,799 | 3,678,105 | 4,090,153 | 3,357,041 | 3,387,399 | 3,953,579 | 4,306,784 | 7,666,801 | 7,031,790 | 4,519,062 | 4,068,408 | 3,522,064 | 4,192,205 | 3,974,452 | 4,189,792 | 4,261,544 | 2,899,702 | 4,285,453 | 4,145,937 | 4,467,289 | 4,330,573 | 3,467,334 | 4,090,793 | 2,776,334 | 4,206,329 | 3,421,772 | 3,403,337 | 4,319,820 | 2,925,552 | 3,172,298 | 5,089,287 | 4,431,913 | 4,130,819 | 3,844,316 | 2,714,565 | 3,874,833 | 3,516,338 | 3,184,852 | 4,607,969 | 3,954,624 | 4,407,872 | 3,817,831 |
| 輸入品☆ | 計 | 2,376,480 | 2,403,520 | 3,018,737 | 2,343,981 | 940,443 | 3,850,389 | 3,891,152 | 1,898,110 | 1,106,866 | 2,245,188 | 2,232,998 | 3,016,613 | 2,012,194 | 858,444 | 64,494 | 884,801 | 1,377,867 | 4,473,184 | 2,837,217 | 881,881 | 1,510,932 | 1,263,309 | 292,192 | 3,940,534 | 2,409,738 | 2,809,455 | 2,271,376 | 1,857,765 | 401,792 | 2,981,939 | 1,858,620 | 1,186,474 | 3,755,987 | 4,344,381 | 2,890,230 | 2,279,895 | 2,101,365 | 2,297,001 | 2,387,098 | 316,730 | 1,252,232 | 4,846,117 | 1,586,893 | 5,495,205 | 1,433,399 | 2,768,968 | 280,149 | 3,495,215 | 2,646,460 | 746,400 | 2,251,339 | 1,089,358 | 342,491 | 2,654,521 | 4,286,882 | 4,061,765 | 1,638,307 | 3,264,967 | 4,022,533 | 1,289,780 | 143,716 | 2,510,841 | 8,366,878 | 8,402,736 | 9,363,134 | 8,941,503 | 7,985,975 | 19,629,560 | 9,427,732 | 9,355,089 | 7,515,088 | 8,557,875 | 6,892,381 | 6,863,799 | 9,436,156 | 8,412,408 | 10,165,792 | 8,640,851 | 3,074,916 | 9,159,320 | 8,573,158 | 7,876,869 | 8,820,394 | 7,326,455 | 13,786,476 | 9,097,522 | 8,206,918 | 7,134,492 | 4,661,409 | 512,126 | 4,282,510 |
| 出荷 | 国内 | 6,722,123 | 8,193,878 | 9,670,980 | 7,773,989 | 4,827,269 | 6,674,869 | 8,852,765 | 8,543,773 | 7,448,063 | 4,310,847 | 6,644,318 | 5,574,799 | 7,042,724 | 4,365,477 | 3,365,854 | 7,783,078 | 4,615,578 | 5,021,410 | 4,519,580 | 5,538,476 | 7,015,440 | 6,610,804 | 6,629,349 | 3,983,517 | 4,047,697 | 4,071,409 | 7,964,781 | 4,463,252 | 3,592,842 | 7,023,778 | 4,593,626 | 3,826,450 | 4,903,554 | 6,928,965 | 4,434,726 | 7,198,599 | 7,019,352 | 7,978,026 | 6,689,067 | 5,751,982 | 6,960,151 | 9,738,381 | 6,700,144 | 6,343,067 | 6,488,358 | 5,432,167 | 6,236,058 | 4,672,152 | 5,155,967 | 8,874,685 | 5,528,131 | 6,042,569 | 4,820,931 | 6,791,357 | 5,180,223 | 7,271,846 | 9,879,458 | 9,655,514 | 6,599,076 | 5,154,867 | 4,104,682 | 7,247,944 | 5,861,928 | 7,808,540 | 5,984,425 | 3,901,057 | 9,576,414 | 5,994,336 | 6,026,088 | 4,796,839 | 6,270,711 | 4,218,361 | 3,805,327 | 9,158,865 | 4,372,138 | 8,007,301 | 4,703,402 | 4,864,172 | 5,354,586 | 5,012,900 | 6,325,747 | 7,846,705 | 4,008,907 | 2,932,058 | 8,816,839 | 5,364,635 | 4,767,762 | 6,712,836 | 4,783,231 | 5,715,070 | 6,767,745 |
| 輸出 | 164,000 | 335,000 | 263,000 | 212,500 | 254,000 | 287,000 | 440,000 | 141,500 | 291,500 | 64,000 | 431,000 | 53,000 | 214,000 | - | 43,500 | 45,000 | 198,500 | 152,000 | - | 125,500 | 9,000 | 195,000 | 209,000 | 12,000 | 27,000 | 6,000 | 275,500 | 32,000 | - | 267,250 | 53,000 | 37,000 | 80,000 | 194,000 | 90,000 | 218,000 | 47,500 | 106,750 | 155,000 | 29,000 | 386,500 | 180,000 | 270,000 | 269,500 | 333,750 | 137,000 | 228,000 | 392,000 | 174,500 | 60,000 | 126,000 | 347,000 | 257,000 | 182,000 | 237,500 | 203,000 | 45,000 | 299,500 | 413,000 | 131,000 | 226,000 | 202,500 | 43,000 | 236,500 | 303,000 | 170,500 | 155,500 | 111,000 | 362,500 | 186,000 | 300,000 | 249,500 | 240,500 | 50,000 | 13,500 | 156,000 | 452,250 | 195,000 | 77,000 | 205,750 | 104,000 | 100,000 | 235,000 | 274,500 | 164,500 | 86,500 | 185,000 | 203,500 | 115,000 | 284,000 | 50,000 | |
| 計 | 6,886,123 | 8,528,878 | 9,933,980 | 7,986,489 | 5,081,269 | 6,961,869 | 9,292,765 | 8,685,273 | 7,739,563 | 4,374,847 | 7,075,318 | 5,627,799 | 7,256,724 | 4,365,477 | 3,409,354 | 7,828,078 | 4,814,078 | 5,173,410 | 4,519,580 | 5,663,976 | 7,024,440 | 6,805,804 | 6,838,349 | 3,995,517 | 4,074,697 | 4,077,409 | 8,240,281 | 4,495,252 | 3,592,842 | 7,291,028 | 4,646,626 | 3,863,450 | 4,983,554 | 7,122,965 | 4,524,726 | 7,416,599 | 7,066,852 | 8,084,776 | 6,844,067 | 5,780,982 | 7,346,651 | 9,918,381 | 6,970,144 | 6,612,567 | 6,822,108 | 5,569,167 | 6,464,058 | 5,064,152 | 5,330,467 | 8,934,685 | 5,654,131 | 6,389,569 | 5,077,931 | 6,973,357 | 5,417,723 | 7,474,846 | 9,924,458 | 9,955,014 | 7,012,076 | 5,285,867 | 4,330,682 | 7,450,444 | 5,904,928 | 8,045,040 | 6,287,425 | 4,071,557 | 9,731,914 | 6,105,336 | 6,388,588 | 4,982,839 | 6,570,711 | 4,467,861 | 4,045,827 | 9,208,865 | 4,385,638 | 8,163,301 | 5,155,652 | 5,059,172 | 5,431,586 | 5,218,650 | 6,429,747 | 7,946,705 | 4,243,907 | 3,206,558 | 8,981,339 | 5,451,135 | 4,952,762 | 6,916,336 | 4,898,231 | 5,999,070 | 6,817,745 | |
| 月末在庫 | 計 | 10,787,526 | 11,029,211 | 9,906,898 | 10,262,533 | 9,985,065 | 11,162,474 | 12,791,159 | 12,759,826 | 11,116,185 | 11,278,949 | 12,062,110 | 13,508,799 | 14,090,108 | 12,325,896 | 4,770,271 | 9,807,442 | 10,755,871 | 13,725,338 | 14,230,158 | 13,331,468 | 11,516,400 | 10,239,610 | 8,021,285 | 10,463,993 | 11,349,203 | 12,205,865 | 11,728,872 | 11,027,644 | 10,505,645 | 8,568,531 | 8,374,266 | 8,849,641 | 10,073,370 | 11,504,143 | 12,826,121 | 13,186,589 | 13,762,291 | 12,701,583 | 13,232,450 | 10,889,046 | 10,509,940 | 12,275,634 | 12,235,213 | 15,839,869 | 14,775,393 | 15,808,172 | 13,923,094 | 15,794,665 | 17,200,877 | 13,145,187 | 13,417,461 | 12,206,375 | 10,827,741 | 9,896,277 | 12,720,538 | 13,598,930 | 12,979,587 | 17,574,960 | 19,082,524 | 19,181,911 | 18,499,466 | 17,731,581 | 24,178,427 | 28,722,374 | 36,011,975 | 43,739,604 | 46,279,070 | 8,056,217 | 7,255,432 | 6,761,342 | 6,085,333 | 7,327,959 | 6,517,531 | 6,658,836 | 6,876,293 | 5,941,972 | 6,402,003 | 6,276,246 | 13,610,749 | 6,375,893 | 6,720,939 | 6,136,858 | 6,349,072 | 7,010,803 | 7,797,243 | 7,697,549 | 5,836,060 | 6,534,178 | 12,181,626 | 11,105,606 | 12,386,196 |
医療機器品目一覧（114品目、45社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 光硬化樹脂 ＳＲ１００－ＴＲ | ローランドディー．ジー．株式会社 | 届出品目 | 22B3X10006000073 | |
| 2 | フォトデント トレイ | リンカイ株式会社 | 届出品目 | 13B2X00065000201 | |
| 3 | ドレーブ トレー材 | 大信貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00041000554 | |
| 4 | ドゥルフォプラスト | リンカイ株式会社 | 届出品目 | 13B2X00065000248 | |
| 5 | バイオブリーチ | リンカイ株式会社 | 届出品目 | 13B2X00065000030 | |
| 6 | ブリーチング トレー材 ソフト | リンカイ株式会社 | 届出品目 | 13B2X00065000171 | |
| 7 | ブリーチング トレー材 ハード | リンカイ株式会社 | 届出品目 | 13B2X00065000172 | |
| 8 | 個人トレー材 | リンカイ株式会社 | 届出品目 | 13B2X00065000173 | |
| 9 | 光硬化樹脂 ＳＲ１００－ＢＳ | ローランドディー．ジー．株式会社 | 届出品目 | 22B3X10006000074 | |
| 10 | フィットベース | 亀水化学工業株式会社 | 届出品目 | 27B2X00004000001 | |
| 11 | ＵＰＤＭ トレーＵＶ（ＭＤ） | 株式会社 エム・ディ・インスツルメンツ | 届出品目 | 08B2X00005000058 | |
| 12 | ＵＰＤＭ サージカルガイドＵＶ（ＭＤ） | 株式会社 エム・ディ・インスツルメンツ | 届出品目 | 08B2X00005000057 | |
| 13 | カプセルプリントデンタル サージカルガイドＵＶ（ＭＤ） | 株式会社 エム・ディ・インスツルメンツ | 届出品目 | 08B2X00005000056 | |
| 14 | カプセルプリント トレーＵＶ（ＭＤ） | 株式会社 エム・ディ・インスツルメンツ | 届出品目 | 08B2X00005000064 | |
| 15 | Shining3D レジン TR01（Tray） | デンケン・ハイデンタル株式会社 | 届出品目 | 26B2X10018M00133 | |
| 16 | ３Ｄプリンター用レジン ＰＡ２２００ＤＪ | 株式会社NTTデータ ザムテクノロジーズ | 届出品目 | 13B3X10336PA2200 | |
| 17 | PF（パーフェクト）トレーレジン | 株式会社ユニバル | 届出品目 | 13B2X10059000024 | |
| 18 | コー・トレープラスチック ファストセット | 株式会社ヨシダ | 届出品目 | 13B1X00005000041 | |
| 19 | 松風プラスチックベースプレートII | 株式会社 松風 | 届出品目 | 26B1X00004000123 | |
| 20 | RAYSHAPE トレーレジン Purple | ジャパンクオリティ株式会社 | 届出品目 | 13B2X10353000033 | |
| 21 | 松風トレーレジンII | 株式会社 松風 | 届出品目 | 26B1X00004000087 | |
| 22 | トリックレジン クリアピンク | 株式会社サポート | 届出品目 | 27B3X00141000003 | |
| 23 | 松風ソフトベースII | 株式会社 松風 | 届出品目 | 26B1X00004000115 | |
| 24 | ｅＳＵＮ 水洗い可能3Dプリンター用レジン | サンデンタル株式会社 | 届出品目 | 2024/12 | 27B2X00041000280 |
| 25 | ｏｐｔｉプリント トレー | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2024/11 | 17B2X10001001972 |
| 26 | スプリントレイ サージカル3 | 株式会社ヨシダ | 届出品目 | 2024/09 | 13B1X00005000269 |
| 27 | Formlabs Custom Tray V1 レジン | 株式会社データ・デザイン | 届出品目 | 2024/07 | 23B3X10013000034 |
| 28 | Formlabs IBT用レジン | 株式会社マシンツール中央 | 届出品目 | 2024/07 | 28B3X10005000135 |
| 29 | Formlabs トレー用レジン | 株式会社マシンツール中央 | 届出品目 | 2024/07 | 28B3X10005000133 |
| 30 | Ｆｏｒｍ Ｆａｓｔ モデル レジン | フォレスタデント・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2024/06 | 13B1X10233F00060 |
| 31 | Ｆａｂ トレーレジン | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2024/04 | 17B2X10001001901 |
| 32 | ライトキュアリングトレー | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2024/02 | 17B2X10001001877 |
| 33 | スプリントレイ インダイレクトボンディング 2 | 株式会社ヨシダ | 届出品目 | 2023/12 | 13B1X00005000254 |
| 34 | BruleデンタルCustomTray | Brule Inc. | 届出品目 | 2023/10 | 13B2X10573000010 |
| 35 | レプリカトレー | 亀水化学工業株式会社 | 届出品目 | 2023/09 | 27B2X00004000002 |
| 36 | アキュプリント 3D ガイド ＆ トレー | クルツァー ジャパン 株式会社 | 届出品目 | 2023/08 | 27B1X0006000M100 |
| 37 | KeyTray レジン | 株式会社データ・デザイン | 届出品目 | 2023/07 | 23B3X10013000026 |
| 38 | KeyOrtho IBTレジン | 株式会社データ・デザイン | 届出品目 | 2023/07 | 23B3X10013000023 |
| 39 | ＯＤＳレジンＩＢＴ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2023/06 | 17B2X10001001831 |
| 40 | プライムプリント トレー | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2023/01 | 13B1X10236S10028 |
| 41 | プライムプリント ガイド | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2022/12 | 13B1X10236S10026 |
| 42 | カプセルプリント デンタルトレー ＵＶ | フォレスタデント・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2022/05 | 13B1X10233F00049 |
| 43 | Ｓ－ＷＡＶＥ プリント トレー | 株式会社 松風 | 届出品目 | 2022/03 | 26B1X00004000293 |
| 44 | ウルトラプリント デンタルトレー ＵＶ | フォレスタデント・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2022/01 | 13B1X10233F00042 |
| 45 | ディーマプリントガイド＆トレー | クルツァー ジャパン 株式会社 | 届出品目 | 2022/01 | 27B1X00060000100 |
| 46 | Shining３D TRトレーレジン | ジャパンクオリティ株式会社 | 届出品目 | 2021/11 | 13B2X10353000009 |
| 47 | 光硬化性樹脂材料 Flexcera Base | 有限会社サット・システムズ | 届出品目 | 2021/10 | 39B2X10004000055 |
| 48 | ASIGA デンタIBT | 株式会社フォレスト・ワン | 届出品目 | 2021/10 | 12B1X10014000047 |
| 49 | ASIGA デンタトレー | 株式会社フォレスト・ワン | 届出品目 | 2021/10 | 12B1X10014000044 |
| 50 | Accu Fab トレー | 株式会社ジオメディ | 届出品目 | 2021/08 | 40B1X10003GE0155 |
| 51 | アイ・３Ｄレジントレー | 株式会社ピカッシュ | 届出品目 | 2020/12 | 43B2X10007000012 |
| 52 | 光硬化性樹脂材料 E-Tray | 有限会社サット・システムズ | 届出品目 | 2020/11 | 39B2X10004000040 |
| 53 | ＤＨ Ｐｒｉｎｔ トレー | デンケン・ハイデンタル株式会社 | 届出品目 | 2020/10 | 26B2X10018M00121 |
| 54 | カスタムトレーレジン | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2020/09 | 17B2X10001001586 |
| 55 | ＤWS 印象トレーレジン | AJMD株式会社 | 届出品目 | 2020/07 | 13B1X10231000176 |
| 56 | Formlabs Custom トレー | コアフロント株式会社 | 届出品目 | 2020/06 | 13B1X10100000095 |
| 57 | デンタル用カスタムトレイレジン | 株式会社データ・デザイン | 届出品目 | 2020/05 | 23B3X10013000013 |
| 58 | イージーベースレジン | 株式会社クエスト | 届出品目 | 2020/04 | 36B2X10006000040 |
| 59 | イージートレー | 株式会社クエスト | 届出品目 | 2020/04 | 36B2X10006000044 |
| 60 | ベーシィングレジンII | 株式会社クエスト | 届出品目 | 2020/04 | 36B2X10006000029 |
| 61 | アシガ デンタトライ | 名南歯科貿易株式会社 | 届出品目 | 2020/03 | 23B2X10023000384 |
| 62 | NextDent トレー | デンケン・ハイデンタル株式会社 | 届出品目 | 2019/12 | 26B2X10018M00104 |
| 63 | NextDent オルソ IBT | デンケン・ハイデンタル株式会社 | 届出品目 | 2019/12 | 26B2X10018M00105 |
| 64 | ｉＭＡＳ ＳＧ＆トレー | ＹＡＭＡＫＩＮ株式会社 | 届出品目 | 2019/12 | 39B2X10002000016 |
| 65 | 光硬化性樹脂材料 E-IDB | 有限会社サット・システムズ | 届出品目 | 2019/11 | 39B3X10002000031 |
| 66 | ３Dプリント トレー用レジン | 株式会社マシンツール中央 | 届出品目 | 2019/10 | 28B3X10005000085 |
| 67 | アシガ デンタＩＢＴ | 名南歯科貿易株式会社 | 届出品目 | 2019/10 | 23B2X10023000378 |
| 68 | 3D プリンター用レジン NextDent Tray | 朝日レントゲン工業株式会社 | 届出品目 | 2019/09 | 26B1X10010019596 |
| 69 | 3D プリンター用レジン NextDent OrthoIBT | 朝日レントゲン工業株式会社 | 届出品目 | 2019/09 | 26B1X10010019595 |
| 70 | DBトレーレジンHiKaRi | 株式会社 DentalBank | 届出品目 | 2019/04 | 40B1X10014000030 |
| 71 | 光硬化性樹脂材料 E-GuideTint | 有限会社サット・システムズ | 届出品目 | 2018/11 | 39B3X10002000026 |
| 72 | 光硬化性樹脂材料 E-Dent400 | 有限会社サット・システムズ | 届出品目 | 2018/11 | 39B3X10002000025 |
| 73 | 個人トレー | 名南歯科貿易株式会社 | 届出品目 | 2018/08 | 23B2X10023000031 |
| 74 | フリープリント トレー | 名南歯科貿易株式会社 | 届出品目 | 2018/08 | 23B2X10023000306 |
| 75 | ベースプレート | 名南歯科貿易株式会社 | 届出品目 | 2018/08 | 23B2X10023000032 |
| 76 | RAMPAサーモプラスチック | 有限会社ディーシーエルタニモト | 届出品目 | 2018/07 | 28B2X10028000084 |
| 77 | 光硬化性樹脂材料 E-Gum | 有限会社サット・システムズ | 届出品目 | 2018/04 | 39B3X10002000021 |
| 78 | ディーマ プリント インプレッション ブルー | クルツァー ジャパン 株式会社 | 届出品目 | 2018/02 | 27B1X00060000085 |
| 79 | サーモベーストレー | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2018/01 | 17B2X10001001264 |
| 80 | SHERAprint tray (シェラプリント トレー) | コアフロント株式会社 | 届出品目 | 2018/01 | 13B1X10100000071 |
| 81 | Ｆｒｅｅｐｒｉｎｔ トレー | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2017/12 | 17B2X10001001240 |
| 82 | Freeprint tray(フリープリント トレー) | コアフロント株式会社 | 届出品目 | 2017/12 | 13B1X10100000068 |
| 83 | 光硬化性樹脂材料 E-Denture | 有限会社サット・システムズ | 届出品目 | 2017/11 | 39B3X10002000020 |
| 84 | formlabs Tray Resin (フォームラブズ トレー レジン) | 株式会社マシンツール中央 | 届出品目 | 2017/10 | 28B3X10005000105 |
| 85 | FotoDent tray(フォトデント トレー) | コアフロント株式会社 | 届出品目 | 2017/05 | 13B1X10100000061 |
| 86 | サーモトレーペレット | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2017/04 | 17B2X10001001170 |
| 87 | 光硬化樹脂 ＳＲ１００－ＴＲ | ローランドディー．ジー．株式会社 | 届出品目 | 2017/02 | 22B3X10006000073 |
| 88 | 光硬化樹脂 ＳＲ１００－ＢＳ | ローランドディー．ジー．株式会社 | 届出品目 | 2017/02 | 22B3X10006000074 |
| 89 | インコリスPMMAガイドディスク２２ | デンツプライシロナ株式会社 | 届出品目 | 2017/01 | 13B1X10236S10018 |
| 90 | トラック ブリーチ | フォレスタデント・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2016/12 | 13B1X10233F00016 |
| 91 | トラック Ｃ | フォレスタデント・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2016/12 | 13B1X10233F00014 |
| 92 | クイックトレー ＬＣ | 株式会社 ビーエスエーサクライ | 届出品目 | 2016/08 | 23B2X00017000241 |
| 93 | PF（パーフェクト）トレーレジン | 株式会社ユニバル | 届出品目 | 2016/06 | 13B2X10059000024 |
| 94 | ベーシングレジンIIサクラ | 有限会社プロップ | 届出品目 | 2016/05 | 23B3X00022004003 |
| 95 | ライト レジンプレート | 山八歯材工業株式会社 | 届出品目 | 2015/12 | 23B1X10001C03007 |
| 96 | エルコプラストＰＬＡ | 株式会社スマートプラクティスジャパン | 届出品目 | 2015/04 | 14B1X00011000581 |
| 97 | イージーパンＬＣ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2014/05 | 17B2X10001000779 |
| 98 | CNベースレジン | 株式会社カム・ネッツ | 届出品目 | 2014/05 | 27B2X00281000033 |
| 99 | メガトレー | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2014/01 | 17B2X10001000715 |
| 100 | エリートＬＣトレー | プレミアムプラスジャパン株式会社 | 届出品目 | 2013/08 | 27B2X00268Z00020 |
| 101 | ベーシィングレジンIIモモ | 有限会社プロップ | 届出品目 | 2012/10 | 23B3X00022004002 |
| 102 | ベーシィングレジン | 有限会社プロップ | 届出品目 | 2012/02 | 23B3X00022004001 |
| 103 | ＩＣトレー | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2011/06 | 17B2X10001000231 |
| 104 | プロトレーLCII | アグサジャパン株式会社 | 届出品目 | 2010/12 | 27B1X00053000009 |
| 105 | ベルトレー | 睦化学工業株式会社 | 届出品目 | 2010/10 | 24B2X00003000016 |
| 106 | 光重合プレート | 株式会社エーティーディー・ジャパン | 届出品目 | 2010/03 | 13B2X00242000004 |
| 107 | 松風トレーレジンII | 株式会社 松風 | 届出品目 | 2009/11 | 26B1X00004000087 |
| 108 | 松風トレーレジン | 株式会社 松風 | 届出品目 | 2009/11 | 26B1X00004000088 |
| 109 | 松風ソフトベースII | 株式会社 松風 | 届出品目 | 2009/11 | 26B1X00004000115 |
| 110 | 松風プラスチックベースプレートII | 株式会社 松風 | 届出品目 | 2009/11 | 26B1X00004000123 |
| 111 | SRイボレン | Ivoclar Vivadent株式会社 | 届出品目 | 2009/02 | 13B1X10049IV0012 |
| 112 | クイッキー | 株式会社ニッシン | 届出品目 | 2009/01 | 26B1X10008000001 |
| 113 | ハイドロプラスティック | タカラベルモント株式会社 | 届出品目 | 2008/12 | 27B1X00042005025 |
| 114 | バキュームアダプター専用ジスク ベースプレート | 山八歯材工業株式会社 | 届出品目 | 2008/09 | 23B1X10001C03004 |
| 115 | バキュームアダプター専用ジスク トレー | 山八歯材工業株式会社 | 届出品目 | 2008/09 | 23B1X10001C03005 |
| 116 | ベイシングレジン | 山八歯材工業株式会社 | 届出品目 | 2008/08 | 23B1X10001C03002 |
| 117 | ベイシングレジンα | 山八歯材工業株式会社 | 届出品目 | 2008/08 | 23B1X10001C03003 |
| 118 | ジーシー オストロンＩＩ | 株式会社ジーシーデンタルプロダクツ | 届出品目 | 2007/02 | 23B2X00038000001 |
| 119 | パラトレーＸＬ | クルツァー ジャパン 株式会社 | 届出品目 | 2006/12 | 27B1X00060000032 |
| 120 | ペカトレイ | クルツァー ジャパン 株式会社 | 届出品目 | 2006/12 | 27B1X00060000035 |
| 121 | コー・トレープラスチック ファストセット | 株式会社ヨシダ | 届出品目 | 2006/10 | 13B1X00005000041 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | EBH | Material, Impression Tray, Resin レジン製歯科用トレー材料 | I | 歯科 | 30 | — | 8 | — |
| 2 | EHY | Tray, Impression, Preformed 既成印象トレー | I | 歯科 | 16 | — | — | 3 件 |
| 3 | OFY | Dental Implant Surgical Tray 歯科インプラント手術用トレイ（コンビニエンスキット） | I | 歯科 | — | — | — | 1 件 |
| 4 | PKJ | Crown And Bridge Material, Resin Based レジン系歯冠用材料 | 対象外 | — | — | — | 1 | — |
| 5 | KLE | Agent, Tooth Bonding, Resin レジン歯科用ボンディング材 | II | 歯科 | 421 | — | 1,159 | 20 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
義歯床材料一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 義歯床材料 | 義歯床用接着材料(Ⅱ) | 24 | 16 |
| 2 | その他の歯科材料 | 歯科汎用アクリル系レジン(Ⅱ) | 40 | 14 |
| 3 | 義歯床材料 | 義歯床用硬質裏装材(Ⅱ) | 16 | 8 |
| 4 | 義歯床材料 | 義歯床用長期弾性裏装材(Ⅱ) | 19 | 12 |
| 5 | 義歯床材料 | 義歯床用アクリル系レジン(Ⅱ) | 81 | 23 |
| 6 | 義歯床材料 | 義歯床用熱可塑性レジン(Ⅱ) | 87 | 22 |
| 7 | 義歯床材料 | 義歯床用短期弾性裏装材(Ⅱ) | 24 | 12 |
| 8 | 義歯床材料 | 歯科用パターンレジン(Ⅰ) | 79 | 33 |
| 9 | 義歯床材料 | 歯科レジン系補綴物表面滑沢硬化材(Ⅱ) | 10 | 8 |
| 10 | 義歯床材料 | 義歯床補修用レジン(Ⅱ) | 39 | 12 |
| 11 | その他の歯科材料 | 歯科用分離材(Ⅰ) | 9 | 7 |
| 12 | 義歯床材料 | 義歯補修キット(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 13 | 義歯床材料 | 義歯床用軟質裏装材(Ⅱ) | 3 | 2 |
| 14 | その他の歯科材料 | 歯科用高分子鉤成形品(Ⅰ) | ||
| 15 | 義歯床材料 | 歯科咬合診断用材料(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 16 | その他の歯科材料 | 歯科汎用アクリル系レジンキット(Ⅱ) | ||
| 17 | 義歯床材料 | 義歯床用裏装材キット(Ⅱ) | ||
| 18 | 義歯床材料 | 暫間義歯床用レジン(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 19 | その他の歯科材料 | 歯科用マーカ(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 20 | 義歯床材料 | 義歯床用レジン関連材料(Ⅱ) | 2 | 2 |
| 21 | その他の歯科材料 | 歯科用金属鉤成形品(Ⅰ) | ||
| 22 | 義歯床材料 | 義歯床用軟性レジン(Ⅱ) | 1 | 1 |
品質管理に関するコラム
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