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医療機器 一般的名称
暫間義歯床用レジン
基本情報
類別コード歯03
類別名称義歯床材料
中分類名義歯床材料
コード70828000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール5-⑤
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
治療用複製義歯、暫間義歯等を作製するために用いるレジンをいう。
医療機器品目一覧（1品目、1社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ジーシー デュープレジン | 株式会社ジーシーデンタルプロダクツ | 認証品目 | 2010/03/01 | 21100BZZ00764000 |
| 2 | ジーシー デュープレジン | 株式会社ジーシーデンタルプロダクツ | 認証品目 | 2009/12/01 | 21100BZZ00764000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | POW | Crown And Bridge, Long-Term Temporary, Resin 長期暫間用歯冠・ブリッジ用レジン | II | 歯科 | 2 | — | 1 | — |
| 2 | EBG | Crown And Bridge, Temporary, Resin レジン製暫間歯冠・ブリッジ | II | 歯科 | 189 | — | 114 | 4 件 |
| 3 | PZY | Additively Manufactured, Preformed, Resin Denture Tooth 積層造形既製レジン人工歯 | II | 歯科 | 1 | — | 1 | — |
| 4 | EBI | Resin, Denture, Relining, Repairing, Rebasing 義歯リライニング・リペア・リベース用レジン | II | 歯科 | 334 | — | 178 | 16 件 |
| 5 | EBE | Coating, Denture Hydrophilic, Resin 義歯用親水性樹脂コーティング材 | II | 歯科 | 3 | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
義歯床材料一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 義歯床材料 | 義歯床用接着材料(Ⅱ) | 22 | 15 |
| 2 | その他の歯科材料 | 歯科汎用アクリル系レジン(Ⅱ) | 39 | 13 |
| 3 | 義歯床材料 | 義歯床用硬質裏装材(Ⅱ) | 16 | 8 |
| 4 | 義歯床材料 | 義歯床用長期弾性裏装材(Ⅱ) | 19 | 12 |
| 5 | 義歯床材料 | 義歯床用アクリル系レジン(Ⅱ) | 77 | 21 |
| 6 | 義歯床材料 | 義歯床用熱可塑性レジン(Ⅱ) | 84 | 22 |
| 7 | 義歯床材料 | 歯科印象トレー用レジン(Ⅰ) | 108 | 44 |
| 8 | 義歯床材料 | 義歯床用短期弾性裏装材(Ⅱ) | 24 | 12 |
| 9 | 義歯床材料 | 歯科用パターンレジン(Ⅰ) | 75 | 32 |
| 10 | 義歯床材料 | 歯科レジン系補綴物表面滑沢硬化材(Ⅱ) | 10 | 8 |
| 11 | その他の歯科材料 | 歯科用分離材(Ⅰ) | 9 | 7 |
| 12 | 義歯床材料 | 義歯床補修用レジン(Ⅱ) | 39 | 12 |
| 13 | 義歯床材料 | 歯科咬合診断用材料(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 14 | その他の歯科材料 | 歯科汎用アクリル系レジンキット(Ⅱ) | ||
| 15 | 義歯床材料 | 義歯床用裏装材キット(Ⅱ) | ||
| 16 | その他の歯科材料 | 歯科用マーカ(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 17 | 義歯床材料 | 義歯床用レジン関連材料(Ⅱ) | 2 | 2 |
| 18 | その他の歯科材料 | 歯科用高分子鉤成形品(Ⅰ) | ||
| 19 | その他の歯科材料 | 歯科用金属鉤成形品(Ⅰ) | ||
| 20 | 義歯床材料 | 義歯床用軟性レジン(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 21 | 義歯床材料 | 義歯補修キット(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 22 | 義歯床材料 | 義歯床用軟質裏装材(Ⅱ) | 3 | 2 |
品質管理に関するコラム
暫間義歯床用レジンをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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