医療機器一般的名称

義歯床補修用レジン

基本情報

類別コード歯03

類別名称義歯床材料

中分類名義歯床材料

コード70831000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール5-⑤

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

各種の重合法によって義歯床の裏装､改床又は破折義歯床の補修に用いるレジンをいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

1192万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-48.26 %

過去2年間

平均出荷価格

11 円/g

過去6ヶ月

国内生産比率

100.0 %

過去6ヶ月

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（単位: g）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	66,490	32,050	111,400	66,100	103,200	89,569	90,000	76,510	80,050	17,840	90,240	92,900	48,800	555,813	12,650	41,251	99,320	39,070	70,383	10,740	328,000	29,350	132,700	21,400	239,784	11,270	234,300	523,100	102,860	65,370	163,933	120,780	143,007	135,100	29,400	70,040	701,200	107,140	95,900	158,025	48,800	104,680	161,500	67,385	132,900	73,760	21,900	126,407	137,300	73,252	97,900	200,400	88,350	927,274	134,915	26,870	134,600	144,250	66,070	112,003	118,250	58,205	177,354	90,757	595,250	148,750	104,250	70,250	131,750	124,515	73,480	42,050	153,972	141,571	653,850	152,960	184,300	192,000	44,100	17,500	83,100	30,300	101,850	45,950	70,970	76,800	146,750	131,700	35,000	165,665	111,020
生産	計	66,490	32,050	111,400	66,100	103,200	89,569	90,000	70,510	75,050	17,840	83,740	92,900	48,800	555,813	12,650	41,251	99,320	39,070	67,883	10,740	328,000	29,350	132,700	21,400	239,784	11,270	234,300	523,100	102,860	65,370	163,933	113,240	143,007	135,100	29,400	70,040	701,200	107,140	95,900	158,000	48,800	104,680	161,500	67,350	132,900	71,250	21,900	125,900	137,300	72,250	97,900	200,400	88,350	927,274	133,415	26,870	133,100	144,250	66,070	109,000	118,250	58,205	177,354	87,250	595,250	148,750	104,250	70,250	130,750	123,000	72,480	42,050	153,960	141,571	653,850	152,960	184,300	192,000	39,060	17,500	83,100	30,300	101,850	45,950	70,950	76,800	146,750	131,700	35,000	165,650	111,020
輸入品☆	計	-	-	-	-	-	-	-	6,000	5,000	-	6,500	-	-	-	-	-	-	-	2,500	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	7,540	-	-	-	-	-	-	-	25	-	-	-	35	-	2,510	-	507	-	1,002	-	-	-	-	1,500	-	1,500	-	-	3,003	-	-	-	3,507	-	-	-	-	1,000	1,515	1,000	-	12	-	-	-	-	-	5,040	-	-	-	-	-	20	-	-	-	-	15	-
出荷	国内	84,165	45,559	115,540	67,690	80,231	38,622	73,901	68,099	87,140	24,153	62,849	88,787	17,623	41,429	15,406	39,129	72,701	28,467	32,512	25,236	82,446	31,529	65,543	50,691	196,192	39,893	82,190	190,952	43,694	85,565	145,666	42,200	98,926	218,329	48,382	57,223	115,458	197,762	132,116	150,483	42,627	65,226	175,036	43,494	37,827	165,570	46,943	83,145	137,326	82,157	43,646	184,568	66,777	228,739	46,973	53,593	133,815	41,806	47,435	115,242	45,756	124,701	165,710	102,119	28,157	170,974	107,411	30,504	35,300	211,093	39,352	40,383	91,255	158,966	47,734	250,955	69,465	148,487	28,450	36,897	25,791	128,163	76,592	43,832	90,419	52,224	36,466	229,506	49,973	60,400	196,960
	輸出	198,000	7,000	6,000	14,000	8,000	26,020	6,000	15,000	-	-	8,700	22,000	17,000	510,000	-	7,000	25,000	18,000	18,000	-	231,500	4,000	14,000	-	-	6,000	4,000	51,000	-	20,000	-	-	10,000	20,000	-	-	14,000	535,000	7,000	-	7,000	12,000	6,000	14,000	6,000	18,000	6,000	20,000	-	7,000	12,000	63,000	6,000	713,000	-	64,000	7,000	25,000	54,000	7,000	-	-	7,000	4,000	12,000	525,000	20,000	-	6,000	21,000	17	12,000	20,000	-	3,000	552,000	130,000	-	-	-	-	-	15,000	-	-	-	-	36,000	-	-	-
	計	282,165	52,559	121,540	81,690	88,231	64,642	79,901	83,099	87,140	24,153	71,549	110,787	34,623	551,429	15,406	46,129	97,701	46,467	50,512	25,236	313,946	35,529	79,543	50,691	196,192	45,893	86,190	241,952	43,694	105,565	145,666	42,200	108,926	238,329	48,382	57,223	129,458	732,762	139,116	150,483	49,627	77,226	181,036	57,494	43,827	183,570	52,943	103,145	137,326	89,157	55,646	247,568	72,777	941,739	46,973	117,593	140,815	66,806	101,435	122,242	45,756	124,701	172,710	106,119	40,157	695,974	127,411	30,504	41,300	232,093	39,369	52,383	111,255	158,966	50,734	802,955	199,465	148,487	28,450	36,897	25,791	128,163	91,592	43,832	90,419	52,224	36,466	265,506	49,973	60,400	196,960
月末在庫	計	124,639	93,098	82,958	67,868	86,837	91,634	101,733	95,144	88,054	80,991	99,682	81,795	95,972	100,856	71,100	85,822	87,441	90,988	90,774	77,478	91,532	81,353	134,510	105,219	148,521	113,798	262,721	84,869	144,035	103,840	123,107	200,967	235,048	131,819	112,837	125,654	699,996	144,974	101,758	104,700	108,473	131,527	111,991	121,882	210,955	119,145	88,102	111,364	111,338	95,433	137,687	90,519	106,092	91,627	179,569	88,846	83,631	166,590	131,225	120,986	193,480	126,984	131,628	116,266	671,359	124,135	100,974	140,720	231,170	123,592	135,725	125,392	168,109	150,714	754,330	104,335	89,170	132,683	148,333	128,936	186,245	88,382	101,440	103,558	84,109	108,685	218,569	126,763	111,790	217,055	131,115

医療機器品目一覧（39品目、12社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	リプロライナー	亀水化学工業株式会社	認証品目		219AFBZX00118A01
2	ベルテックスリペア	白水貿易株式会社	認証品目		221AKBZX00131000
3	レプリカ	亀水化学工業株式会社	承認品目		20300BZZ00403000
4	マイルド	亀水化学工業株式会社	承認品目		20100BZZ02060000
5	ペリモールド	亀水化学工業株式会社	承認品目		20300BZZ01234000
6	ペリフィット	亀水化学工業株式会社	認証品目		223AFBZX00107000
7	バイトアップ	亀水化学工業株式会社	承認品目		21000BZZ00544000
8	ハードバイト	亀水化学工業株式会社	承認品目		21000BZZ00544A01
9	ディル	亀水化学工業株式会社	認証品目		219AFBZX00118000
10	ティッシュテンダー	亀水化学工業株式会社	承認品目		20400BZZ00766000
11	ダイナミックライナー	亀水化学工業株式会社	承認品目		20600BZZ00788000
12	ダイナベースペリ	亀水化学工業株式会社	承認品目		20900BZZ00135A01
13	ダイナベース	亀水化学工業株式会社	承認品目		20500BZZ00791A01
14	ソフテン	亀水化学工業株式会社	承認品目		16300BZZ00289000
15	スキップ	亀水化学工業株式会社	承認品目		20200BZZ01550000
16	コンフォートナー	亀水化学工業株式会社	承認品目		21600BZZ00150000
17	コピーデンチャー	亀水化学工業株式会社	承認品目		20300BZZ00403A01
18	エフディソフト	亀水化学工業株式会社	承認品目		21300BZZ00125000
19	エフディアールペリ	亀水化学工業株式会社	承認品目		20900BZZ00135000
20	エフディアール	亀水化学工業株式会社	承認品目		20500BZZ00791000
21	ジーシー　デンチャーエイドＬＣ	株式会社ジーシーデンタルプロダクツ	認証品目	2024/11/01	21300BZZ00006000
22	ＳＥＳファイバーシステム	デンケン・ハイデンタル株式会社	認証品目	2015/08/25	227AHBZX00032000
23	ペリフィット	亀水化学工業株式会社	認証品目	2011/09/26	223AFBZX00107000
24	リプロシール	亀水化学工業株式会社	認証品目	2011/09/26	223AFBZX00107A01
25	ＰＣリペアー	デンツプライシロナ株式会社	認証品目	2010/03/09	21000BZZ00362000
26	ＰＣ２００リペアー	デンツプライシロナ株式会社	認証品目	2010/03/09	21000BZZ00362A01
27	ジーシー　レペアジン	株式会社ジーシーデンタルプロダクツ	認証品目	2010/03/04	20300BZZ00570000
28	リベースＨノーマル	デンツプライ三金株式会社	認証品目	2010/02/12	20700BZZ00686000
29	ベルテックス　リペア	白水貿易株式会社	認証品目	2009/10/28	221AKBZX00131000
30	ＳＭＨ　Ｂフレックス　ソフト	ペントロン　ジャパン株式会社	認証品目	2009/09/23	221AGBZX00260000
31	アンカーリペア	ハイデンタル・ジャパン株式会社	認証品目	2009/03/24	220ACBZX00104A01
32	マイキーレッド	株式会社ニッシン	認証品目	2009/02/20	16000BZZ01921000
33	ポリ・ファスト	ハイデンタル・ジャパン株式会社	認証品目	2008/12/25	220ACBZX00110000
34	イソファスト	ハイデンタル・ジャパン株式会社	認証品目	2008/11/20	220ACBZX00104000
35	タフロン・リベース　”Ｂ”	三木化学工業株式会社	認証品目	2008/09/08	13900BZZ00148002
36	タフロン・リベース	三木化学工業株式会社	認証品目	2008/09/08	13900BZZ00148001
37	ディル	亀水化学工業株式会社	認証品目	2007/09/05	219AFBZX00118000
38	リプロライナー	亀水化学工業株式会社	認証品目	2007/09/05	219AFBZX00118A01
39	デンチャーベースレジンPA1	東伸洋行株式会社	認証品目	2007/08/01	20400BZZ00577000
40	デンチャーベースレジンＰ	東伸洋行株式会社	認証品目	2006/12/09	20400BZZ00577000
41	メタベースＭ	サンメディカル株式会社	承認品目	1992/12/01	20400BZZ01178000
42	デンチャーライナー	亀水化学工業株式会社	承認品目	1984/08/01	15900BZZ01269000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.

product code

機器名

クラス

専門分野

510(k)

PMA

不具合

回収

EBI

Resin, Denture, Relining, Repairing, Rebasing

義歯リライニング・リペア・リベース用レジン

歯科

335

—

179

16 件

PKJ

Crown And Bridge Material, Resin Based

レジン系歯冠用材料

対象外

—

EBE

Coating, Denture Hydrophilic, Resin

義歯用親水性樹脂コーティング材

歯科

—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

義歯床材料一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	義歯床材料	義歯床用接着材料(Ⅱ)	24	16	95.69 億円/年	-3.7%	13 円/g	0.1%
2	その他の歯科材料	歯科汎用アクリル系レジン(Ⅱ)	40	14	8.5 億円/年	+24.8%	49 円/個	99.7%
3	義歯床材料	義歯床用硬質裏装材(Ⅱ)	16	8	5.55 億円/年	+11.6%	46 円/g	100.0%
4	義歯床材料	義歯床用長期弾性裏装材(Ⅱ)	19	12	4.24 億円/年	+6.4%	115 円/g	100.0%
5	義歯床材料	義歯床用アクリル系レジン(Ⅱ)	81	23	3.42 億円/年	-24.7%	3 円/g	58.3%
6	義歯床材料	義歯床用熱可塑性レジン(Ⅱ)	87	22	3.26 億円/年	+7.2%	14 円/g	62.5%
7	義歯床材料	歯科印象トレー用レジン(Ⅰ)	114	45	3.16 億円/年	-10.3%	5 円/g	40.9%
8	義歯床材料	義歯床用短期弾性裏装材(Ⅱ)	24	12	2.42 億円/年	-2.6%	15 円/g	100.0%
9	義歯床材料	歯科用パターンレジン(Ⅰ)	79	33	0.66 億円/年	-46.7%	13 円/g	65.6%
10	義歯床材料	歯科レジン系補綴物表面滑沢硬化材(Ⅱ)	10	8	0.64 億円/年	-27.5%	117 円/g	100.0%
11	その他の歯科材料	歯科用分離材(Ⅰ)	9	7	0.1 億円/年	-15.1%	107 円/g	97.2%
12	義歯床材料	義歯補修キット(Ⅱ)	1	1
13	義歯床材料	義歯床用軟質裏装材(Ⅱ)	3	2
14	その他の歯科材料	歯科用高分子鉤成形品(Ⅰ)
15	義歯床材料	歯科咬合診断用材料(Ⅰ)	2	2
16	その他の歯科材料	歯科汎用アクリル系レジンキット(Ⅱ)
17	義歯床材料	義歯床用裏装材キット(Ⅱ)
18	義歯床材料	暫間義歯床用レジン(Ⅱ)	1	1
19	その他の歯科材料	歯科用マーカ(Ⅰ)	1	1
20	義歯床材料	義歯床用レジン関連材料(Ⅱ)	2	2
21	その他の歯科材料	歯科用金属鉤成形品(Ⅰ)
22	義歯床材料	義歯床用軟性レジン(Ⅱ)	1	1

品質管理に関するコラム

義歯床補修用レジンをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

義歯床補修用レジン

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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米国 FDA 情報

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