医療機器一般的名称

臓器摘出用装具

基本情報

類別コード器45

類別名称医療用てこ

中分類名起子、剥離子及びてこ

コード35654000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G9

腹部内臓を原位置に保持又は固定するために用いる器具をいう。

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	JCQ	Prosthesis, Esophagus 食道プロテーゼ	II	一般・形成外科	1	—	1	—
2	ESW	Prosthesis, Esophageal 食道プロテーシス	II	一般・形成外科	60	—	3,100	67 件
3	ISP	Valve, Prosthesis 義弁	I	理学療法	1	—	11	1 件
4	FAE	Prosthesis, Penile 陰茎プロステーシス	II	消化器・泌尿器科	32	—	2,764	3 件
5	HWF	Prosthesis, Ligament 靱帯補綴材	III	—	—	—	5	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科診療室用機器	歯科用エレベータ(Ⅰ)	74	27	0.74 億円/年	-26.9%	4233 円/個	29.2%

臓器摘出用装具をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。