Immunohistochemistry Test, Dna Mismatch Repair (Mmr) Protein Assay（QNH）

DNAミスマッチ修復タンパク質抗体は、ヒト臨床組織検体におけるミスマッチ修復（MMR）タンパク質の評価を目的とした定性的免疫組織化学抗体である。DNAミスマッチ修復タンパク質抗体は、特定のFDA承認治療薬による治療に適格な患者を特定するための補助として用いられる。 この日本語訳は AI が生成した参考訳です。正確な内容は英語の原文をご確認ください。

本製品は米国においてクラスIIIに分類される医療機器であり、市販前承認（PMA）による審査が求められます。クラスIIIは人の生命や健康に重大な影響を及ぼすおそれがある機器に適用される区分であり、市販前届出（510(k)）よりも厳格な科学的データに基づく安全性・有効性の評価が審査で求められます。

この分析は公開データ（openFDA・JMDN 対応情報）をもとに AI が生成した参考情報です。市場データは2026年8月時点の集計に基づきます。