医療機器一般的名称

熱可塑性レジン歯

基本情報

類別コード歯02

類別名称歯冠材料

中分類名歯冠材料

コード70809000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール5-⑤

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

義歯に植立する熱可塑性レジン製の既製人工歯をいう。通常、各種の寸法、形態、色調に応じ、前歯部（上・下顎別）又は臼歯部（上・下顎別）のセットで提供する。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

68.40万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

0.00 %

過去2年間

平均出荷価格

2340 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

100.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05
計	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	445	-	-	-	40	-	-	100	-	-	-	-	200
生産	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	445	-	-	-	40	-	-	100	-	-	-	-	200
輸入品☆	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
出荷	国内	5	-	-	3	10	2	78	105	33	28	50	54	36	24	15	24	41	22	38	9	16	1	11
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	5	-	-	3	10	2	78	105	33	28	50	54	36	24	15	24	41	22	38	9	16	1	11
月末在庫	計	3,411	3,408	3,408	3,405	3,395	3,393	3,248	3,128	3,092	3,061	3,455	3,379	3,337	3,270	3,295	3,269	3,226	3,304	3,266	3,257	3,234	3,227	3,416

医療機器品目一覧（2品目、2社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	ベラシアＳＡ　フルアーチ	株式会社松風	認証品目	2023/09/25	305AKBZX00050000
2	レイニング人工歯	東伸洋行株式会社	認証品目	2006/12/09	21300BZZ00525000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	KLE	Agent, Tooth Bonding, Resin レジン歯科用ボンディング材	II	歯科	419	—	1,159	20 件
2	PZY	Additively Manufactured, Preformed, Resin Denture Tooth 積層造形既製レジン人工歯	II	歯科	1	—	1	—
3	ELM	Denture, Plastic, Teeth プラスチック義歯用人工歯	II	歯科	55	—	56	—
4	EBF	Material, Tooth Shade, Resin 歯科用歯色レジン材料	II	歯科	934	—	959	69 件
5	ELJ	Teeth, Artificial, Posterior With Metal Insert 金属インサート付臼歯用人工歯	I	歯科	—	—	1	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯冠材料一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯冠材料	歯科切削加工用レジン材料(Ⅱ)	165	41	130.5 億円/年	-45.4%	141 円/g	42.0%
2	歯冠材料	歯科切削加工用セラミックス(Ⅱ)	198	64	87.75 億円/年	+2.3%	51 円/g	82.0%
3	歯冠材料	歯冠用硬質レジン(Ⅱ)	62	24	26.52 億円/年	-17.6%	345 円/g	96.0%
4	歯冠材料	硬質レジン歯(Ⅱ)	70	21	20.49 億円/年	-1.1%	58 円/個	55.9%
5	歯冠材料	歯科メタルセラミック修復用陶材(Ⅱ)	36	17	17.5 億円/年	-28.9%	36 円/g	99.8%
6	歯冠材料	歯科用陶材(Ⅱ)	63	25	13.33 億円/年	-15.6%	68 円/g	98.6%
7	歯冠材料	歯科インプラント用上部構造材(Ⅱ)	65	30	8.43 億円/年	+3.7%	2412 円/g	15.2%
8	その他の歯科材料	歯科用漂白材(Ⅲ)	5	5	7.93 億円/年	-13.3%	1459 円/g	90.6%
9	歯冠材料	歯科加圧成形用セラミックス(Ⅱ)	25	13	6.56 億円/年	-37.8%	1133 円/g	96.2%
10	歯冠材料	アクリル系レジン歯(Ⅱ)	62	18	3.8 億円/年	-8.4%	30 円/個	0.0%
11	歯冠材料	高分子系歯冠用着色材料(Ⅱ)	9	6	3.5 億円/年	+67.1%	799 円/g	100.0%
12	歯冠材料	歯科セラミックス用着色材料(Ⅱ)	50	26	2.4 億円/年	+70.2%	182 円/g	86.2%
13	歯冠材料	歯科用高分子製暫間クラウン及びブリッジ(Ⅱ)	17	10	1.86 億円/年	-15.7%	75 円/g	85.9%
14	歯冠材料	歯科用暫間被覆冠成形品(Ⅱ)	13	11	0.84 億円/年	+1.0%	51 円/個	80.8%
15	歯冠材料	歯科用被覆冠成形品(Ⅱ)	6	4	0.48 億円/年	+15.1%	229 円/g	72.5%
16	歯冠材料	アクリル系歯冠用レジン(Ⅱ)	11	8	0.35 億円/年	-25.8%	45 円/g	100.0%
17	歯冠材料	陶歯(Ⅱ)	19	4	0.13 億円/年	-24.3%	258 円/個	100.0%
18	歯冠材料	分割型レジン臼歯(Ⅱ)	1	1
19	歯冠材料	歯冠用熱可塑性レジン(Ⅱ)	3	3
20	歯冠材料	歯冠用硬質レジン関連器材(Ⅱ)
21	歯冠材料	歯科用人工咬頭(Ⅱ)
22	歯冠材料	歯科射出成型用セラミックス(Ⅱ)	1	1
23	歯冠材料	歯科鋳造用セラミックス(Ⅱ)	4	4
24	歯冠材料	歯科用インレーキット(Ⅱ)
25	歯冠材料	歯科用セラミックスキット(Ⅱ)	3	2
26	歯冠材料	歯冠用硬質レジンキット(Ⅱ)	1	1
27	歯冠材料	メタルブレード臼歯(Ⅱ)	4	4
28	歯冠材料	歯冠修復物補修用キット(Ⅱ)	1	1

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熱可塑性レジン歯

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一般的名称定義

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年間成長率

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