医療機器 一般的名称

アクリル系レジン歯

基本情報

類別コード歯02
類別名称歯冠材料
中分類名歯冠材料
コード70807000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール5-⑤
特定保守-
設置管理-
修理区分-

一般的名称定義

義歯に植立するアクリル系レジン製の既製人工歯をいう。通常、各種の寸法、形態、色調に応じ、前歯部(上・下顎別)又は臼歯部(上・下顎別)のセットで提供する。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

3.95億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

1.27 %

過去2年間

平均出荷価格

29 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

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(単位: 個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/062025/072025/082025/092025/102025/112025/122026/012026/022026/032026/042026/052026/062026/07
計計2,261,4281,238,4691,768,9851,662,160690,3391,353,2601,266,3791,376,4571,126,0041,588,495789,1342,909,2341,902,578762,072494,6541,458,7592,071,7002,505,3481,930,834910,7821,459,7101,212,285688,5891,654,4381,256,326595,8091,263,9672,043,2201,721,8181,382,6801,476,8221,141,2552,154,692756,9601,497,9371,026,5501,190,0011,741,9432,575,729884,476946,2701,110,1591,719,1661,547,1511,163,3751,037,8411,577,9491,274,9111,571,649634,2772,345,752879,1851,271,9311,332,2021,266,6491,036,3361,021,5391,255,8771,160,235983,317987,1051,238,7122,157,1171,207,1431,402,6561,239,6711,066,8101,126,9581,153,728808,6291,406,340898,429508,3041,114,5332,649,828570,4901,100,373990,219903,9761,338,2431,204,531824,3141,000,7021,079,178728,6221,046,2641,362,840953,0841,071,8971,703,9691,086,054
生産計50,9894,7115,4964,6444,8093,7742,8912,5062,7312,6272,0001,7201,5001,8041--2,8508,35113,42019,60023,45016,05024,99359,51130,67227,26040,52140,05637,58033,78940,85338,38647,714160,40040,83047,39450,08041,450211,24671,58029,02047,02435,15238,92537,95936,27016,1472132731721442102311611842148148147149147148217209165162191246177142190150186131163209255141140141141177135117460453344472393
輸入品☆計2,210,4391,233,7581,763,4891,657,516685,5301,349,4861,263,4881,373,9511,123,2731,585,868787,1342,907,5141,901,078760,268494,6531,458,7592,071,7002,502,4981,922,483897,3621,440,1101,188,835672,5391,629,4451,196,815565,1371,236,7072,002,6991,681,7621,345,1001,443,0331,100,4022,116,306709,2461,497,936966,1501,149,1711,694,5492,525,649843,026735,0241,038,5791,690,1461,500,1271,128,223998,9161,539,9901,238,6411,555,502634,0642,345,479879,0131,271,7871,331,9921,266,4181,036,1751,021,3551,255,8751,160,087983,169986,9581,238,5632,156,9701,206,9951,402,4391,239,4621,066,6451,126,7961,153,537808,3831,406,163898,287508,1141,114,3832,649,642570,3591,100,210990,010903,7211,338,1021,204,391824,1731,000,5611,079,001728,4871,046,1471,362,380952,6311,071,5531,703,4971,085,661
出荷国内1,457,3501,780,3501,489,7232,091,792906,8451,457,1421,145,2291,314,8821,903,8651,354,6371,179,9441,947,560839,8221,095,108495,6631,456,1281,092,3132,003,196858,402849,4631,399,5561,423,0071,226,6541,445,9281,440,2301,245,6231,377,0341,875,0302,019,4291,529,9341,376,0381,280,8121,215,1051,110,6681,510,0011,558,8091,320,7861,330,1281,571,1101,157,374960,6541,556,7921,539,6901,519,7181,117,7811,588,6541,978,1601,132,6881,193,514961,6272,327,6721,310,901938,724686,9141,449,375995,538937,9021,612,2341,125,3441,080,541959,5191,465,9231,814,4621,151,2931,356,9871,076,2891,209,147959,349912,4541,262,4441,025,883860,0151,222,6641,017,5032,719,927849,4421,074,835975,0871,244,7021,022,734881,1281,148,402919,268946,4541,040,4101,035,4341,036,7221,180,3171,235,5011,436,4521,483,268
輸出-------------------------------------------------------------------------------------------
計1,457,3501,780,3501,489,7232,091,792906,8451,457,1421,145,2291,314,8821,903,8651,354,6371,179,9441,947,560839,8221,095,108495,6631,456,1281,092,3132,003,196858,402849,4631,399,5561,423,0071,226,6541,445,9281,440,2301,245,6231,377,0341,875,0302,019,4291,529,9341,376,0381,280,8121,215,1051,110,6681,510,0011,558,8091,320,7861,330,1281,571,1101,157,374960,6541,556,7921,539,6901,519,7181,117,7811,588,6541,978,1601,132,6881,193,514961,6272,327,6721,310,901938,724686,9141,449,375995,538937,9021,612,2341,125,3441,080,541959,5191,465,9231,814,4621,151,2931,356,9871,076,2891,209,147959,349912,4541,262,4441,025,883860,0151,222,6641,017,5032,719,927849,4421,074,835975,0871,244,7021,022,734881,1281,148,402919,268946,4541,040,4101,035,4341,036,7221,180,3171,235,5011,436,4521,483,268
月末在庫計6,408,0575,871,2196,156,3945,726,7235,510,5765,407,7155,557,4405,591,6634,793,1715,048,1334,656,9115,618,5856,681,3416,375,13971,6066,247,4337,226,8187,744,5428,853,7449,170,2879,230,4419,019,0738,481,6478,595,2398,391,2927,741,4787,992,4098,160,5997,450,7127,304,9947,436,1137,256,4868,327,9997,728,1478,227,2617,695,0027,586,7017,204,9628,083,1528,220,5688,207,0447,759,5517,951,1237,966,4608,012,0547,513,6697,061,2957,203,5187,581,6537,254,3037,272,1496,840,6617,173,8717,819,1597,636,4337,677,2617,760,8997,073,7277,108,6187,011,3947,042,3466,811,8087,154,4637,210,3137,255,9817,419,3637,277,0187,444,6277,685,9017,232,0867,612,5437,650,9576,936,5977,011,0036,963,5286,684,5766,710,3776,725,4526,384,7417,069,1167,037,5966,673,4736,754,9076,887,6316,575,8436,586,6736,898,0516,670,8836,507,2346,743,0906,345,876

医療機器品目一覧(63品目、19社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 認証年月 認証番号
1ビタ バイオニック ビーゴ白水貿易株式会社認証品目306AKBZX00062000
2SR オーソタイプ SIvoclar Vivadent株式会社認証品目2024/08/06306ACBZX00023000
3ピュアアーツ株式会社クエスト認証品目2023/12/05305AFBZX00100000
4カメル2株式会社クエスト認証品目2023/07/10305AFBZX00060000
5クリスタル2株式会社クエスト認証品目2023/07/10305AFBZX00061000
6ニューベーシック日本新世紀歯科株式会社認証品目2021/01/27303AKBZX00005000
7SR オーソリンガル S DCLIvoclar Vivadent株式会社認証品目2020/07/14302AGBZX00077000
8レジン歯株式会社イセン認証品目2020/03/01230AFBZX00011000
9イーカム レジン臼歯株式会社ビーエスエーサクライ認証品目2019/02/27219AKBZX00097A03
10イーカム レジン前歯株式会社ビーエスエーサクライ認証品目2019/02/27219AKBZX00098A01
11レジン歯株式会社イセン認証品目2018/03/01230AFBZX00011000
12Y’s スタイル株式会社クエスト認証品目2017/10/05229AFBZX00070000
13ネクサスα株式会社クエスト認証品目2017/09/26229AFBZX00066000
14リベラα株式会社松風認証品目2016/10/22228AFBZX00120000
15SR ビボデント SIvoclar Vivadent 株式会社認証品目2016/02/12228AGBZX00013000
16SR オーソタイプ SIvoclar Vivadent 株式会社認証品目2016/02/12228AGBZX00013A01
17ハイネットレジン歯パラフリー昭和薬品化工株式会社認証品目2013/01/30225AFBZX00005000
18ハヤテポステリオ株式会社クエスト認証品目2012/01/18224AFBZX00004000
19フラットティース山八歯材工業株式会社認証品目2011/10/19223AFBZX00115000
20ニューミリオン山八歯材工業株式会社認証品目2011/07/08223AFBZX00071A01
21ニューエース山八歯材工業株式会社認証品目2011/07/08223AFBZX00071000
22ナパース山八歯材工業株式会社認証品目2011/07/08223AFBZX00071A02
23イージーモーラ株式会社ビーエスエーサクライ認証品目2010/09/28222AKBZX00111000
24イモトハイレジン井元特殊冶金株式会社認証品目2010/09/08222AFBZX00118000
25カメレジン睦化学工業株式会社認証品目2010/06/23222AFBZX00090000
26ハイコスモ山八歯材工業株式会社認証品目2010/03/05220AFBZX00096A01
27バイオブレンドレジン歯デンツプライ三金株式会社認証品目2010/02/18222AGBZX00033000
28ツルーバイトレジン臼歯デンツプライ三金株式会社認証品目2010/02/18222AGBZX00032000
29キング前歯ミカワ歯科技研工業有限会社認証品目2010/02/15222AFBZX00005000
30ライオン臼歯ミカワ歯科技研工業有限会社認証品目2010/02/15222AFBZX00004000
31ハーモニーレジン歯有限会社英倫商会認証品目2009/11/30221AKBZX00150000
32ナイスレジン歯有限会社英倫商会認証品目2009/11/30221AKBZX00151000
33べクストミルレジン歯フィード株式会社認証品目2009/08/24221AFBZX00087000
34エフセラ FX山八歯材工業株式会社認証品目2009/06/15221AFBZX00057000
35エフセラ AC山八歯材工業株式会社認証品目2009/06/15221AFBZX00056000
36ハイネットレジン歯パラフリー昭和薬品化工株式会社認証品目2008/12/09220AFBZX00249000
37SR ポスタリスIvoclar Vivadent株式会社認証品目2008/11/28220AGBZX00324000
38SR ビボデントIvoclar Vivadent株式会社認証品目2008/11/28220AGBZX00322000
39クリスタル株式会社ビーエスエーサクライ認証品目2008/10/30219AKBZX00097A02
40レジン歯 CAMELU株式会社ビーエスエーサクライ認証品目2008/10/30219AKBZX00097A01
41タフロン レジン歯三木化学工業株式会社認証品目2008/09/08220ADBZX00106000
42ナパース山八歯材工業株式会社認証品目2008/05/16220AFBZX00097000
43ミリオン山八歯材工業株式会社認証品目2008/05/16220AFBZX00096000
44エフエックス山八歯材工業株式会社認証品目2008/05/16220AFBZX00102000
45グロリアエイジレスフォーム山八歯材工業株式会社認証品目2008/05/16220AFBZX00101000
46ニューミリオン山八歯材工業株式会社認証品目2008/05/16220AFBZX00100000
47ニューエース山八歯材工業株式会社認証品目2008/05/16220AFBZX00099000
48ナパースG山八歯材工業株式会社認証品目2008/05/16220AFBZX00098000
49ミリオン α山八歯材工業株式会社認証品目2008/03/21220AFBZX00070000
50ジーシー リブデントFB-30プラスチック100株式会社ジーシーデンタルプロダクツ認証品目2007/12/26219AABZX00319000
51ジーシー リブデントパーシャル株式会社ジーシーデンタルプロダクツ認証品目2007/12/26219AABZX00322000
52ジーシー リブデントフラットプラスチック株式会社ジーシーデンタルプロダクツ認証品目2007/12/26219AABZX00321000
53ジーシー リブデントFBー20プラスチック100株式会社ジーシーデンタルプロダクツ認証品目2007/12/26219AABZX00320000
54ジーシー リブデントプラスチック株式会社ジーシーデンタルプロダクツ認証品目2007/12/26219AABZX00318000
55松風レジン臼歯株式会社滋賀松風認証品目2007/11/27219AKBZX00161000
56リベラ ポステリア株式会社滋賀松風認証品目2007/11/27219AKBZX00166000
57リベラ アンテリア株式会社滋賀松風認証品目2007/11/27219AKBZX00165000
58松風 バイオエースレジン歯株式会社滋賀松風認証品目2007/11/27219AKBZX00164000
59レジン前歯株式会社滋賀松風認証品目2007/11/27219AKBZX00163000
60松風リアルクラウン前歯株式会社滋賀松風認証品目2007/11/27219AKBZX00162000
61ルーラ株式会社クエスト認証品目2007/10/12219AFBZX00129000
62ジーシー ウェアレスレジン臼歯株式会社ジーシーデンタルプロダクツ認証品目2007/08/03219AABZX00211000
63ジーシー レジン歯株式会社ジーシーデンタルプロダクツ認証品目2007/08/03219AABZX00210000
64ECCSレジン臼歯株式会社ビーエスエーサクライ認証品目2007/07/18219AKBZX00097000
65BSAハイパーレジン臼歯株式会社ビーエスエーサクライ認証品目2007/07/18219AKBZX00099000
66ECCSレジン前歯株式会社ビーエスエーサクライ認証品目2007/07/18219AKBZX00098000
67シグナス睦化学工業株式会社認証品目2007/03/08219AFBZX00020000
68コスモテック株式会社クエスト認証品目2007/01/29219AFBZX00004000
69ピュア株式会社クエスト認証品目2007/01/29219AFBZX00007000
70ハイネットレジン歯パラフリー昭和薬品化工株式会社認証品目2005/11/24217AFBZX00008000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類(自動推定)

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1KLE

Agent, Tooth Bonding, Resin

レジン歯科用ボンディング材

II歯科421—1,15920 件
2PZY

Additively Manufactured, Preformed, Resin Denture Tooth

積層造形既製レジン人工歯

II歯科1—1—
3DYH

Adhesive, Bracket And Tooth Conditioner, Resin

歯科用ブラケット・歯質接着用レジン系接着材

II歯科194—371 件
4EBE

Coating, Denture Hydrophilic, Resin

義歯用親水性樹脂コーティング材

II歯科3———
5EBF

Material, Tooth Shade, Resin

歯科用歯色レジン材料

II歯科937—96069 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

歯冠材料一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1歯冠材料
歯科切削加工用レジン材料(Ⅱ)
2歯冠材料
歯科切削加工用セラミックス(Ⅱ)
3歯冠材料
歯冠用硬質レジン(Ⅱ)
4歯冠材料
硬質レジン歯(Ⅱ)
5歯冠材料
歯科メタルセラミック修復用陶材(Ⅱ)
6歯冠材料
歯科用陶材(Ⅱ)
7歯冠材料
歯科インプラント用上部構造材(Ⅱ)
8その他の歯科材料
歯科用漂白材(Ⅲ)
9歯冠材料
歯科加圧成形用セラミックス(Ⅱ)
10歯冠材料
高分子系歯冠用着色材料(Ⅱ)
11歯冠材料
歯科セラミックス用着色材料(Ⅱ)
12歯冠材料
歯科用高分子製暫間クラウン及びブリッジ(Ⅱ)
13歯冠材料
歯科用暫間被覆冠成形品(Ⅱ)
14歯冠材料
歯科用被覆冠成形品(Ⅱ)
15歯冠材料
アクリル系歯冠用レジン(Ⅱ)
16歯冠材料
陶歯(Ⅱ)
17歯冠材料
熱可塑性レジン歯(Ⅱ)
18歯冠材料
分割型レジン臼歯(Ⅱ)
19歯冠材料
歯冠用熱可塑性レジン(Ⅱ)
20歯冠材料
歯冠用硬質レジン関連器材(Ⅱ)
21歯冠材料
歯科用人工咬頭(Ⅱ)
22歯冠材料
歯科射出成型用セラミックス(Ⅱ)
23歯冠材料
歯科鋳造用セラミックス(Ⅱ)
24歯冠材料
歯科用インレーキット(Ⅱ)
25歯冠材料
歯科用セラミックスキット(Ⅱ)
26歯冠材料
歯冠用硬質レジンキット(Ⅱ)
27歯冠材料
メタルブレード臼歯(Ⅱ)
28歯冠材料
歯冠修復物補修用キット(Ⅱ)