医療機器一般的名称

硬質レジン歯

基本情報

類別コード歯02

類別名称歯冠材料

中分類名歯冠材料

コード70808000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール5-⑤

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

義歯に植立する硬質レジン製の既製人工歯をいう。通常、各種の寸法、形態、色調に応じ、前歯部（上・下顎別）又は臼歯部（上・下顎別）のセットで提供する。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

19.58億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

10.52 %

過去2年間

平均出荷価格

54 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

52.5 %

過去6ヶ月

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（単位: 百万個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	3,536,843	2,324,191	3,340,791	2,786,540	2,738,348	3,656,984	2,803,902	2,337,561	2,834,661	3,301,606	2,188,082	3,535,674	3,642,324	2,801,072	1,950,494	2,463,267	4,163,785	3,052,010	3,278,270	1,747,221	1,802,309	2,567,695	2,302,078	4,009,805	3,380,984	3,140,490	2,917,695	3,271,380	3,336,239	2,769,215	4,128,620	3,353,047	4,027,161	1,997,823	2,833,001	2,352,470	2,194,333	2,538,731	2,726,404	2,664,669	2,509,567	2,080,198	3,336,404	4,122,111	3,310,456	2,948,365	2,912,036	2,695,530	3,056,948	2,234,504	2,097,558	1,967,012	2,929,262	2,967,747	2,512,844	3,381,625	3,040,105	2,604,557	3,680,261	3,662,312	2,896,346	3,327,785	3,742,817	3,162,388	3,534,365	3,279,368	2,736,458	3,165,531	2,772,296	2,660,269	3,212,840	3,234,521
生産	計	1,906,844	1,726,971	2,108,753	2,070,334	2,137,863	2,038,339	1,698,361	1,355,530	1,717,093	1,554,997	1,504,615	1,457,924	1,988,236	1,689,490	1,513,439	1,199,007	1,852,607	1,709,866	1,566,831	1,118,975	893,076	1,703,170	1,626,430	1,806,547	2,114,029	1,956,808	2,199,742	2,121,779	2,150,682	1,980,785	2,015,254	1,934,881	2,035,884	1,528,572	1,549,088	1,402,550	1,231,668	1,582,243	1,080,646	1,544,024	1,829,720	1,636,221	1,956,967	2,096,334	2,130,385	2,074,268	2,036,956	2,070,185	1,970,981	1,643,628	1,321,655	1,183,448	1,746,890	1,630,157	1,473,431	1,748,825	1,669,086	1,430,613	1,776,749	1,847,536	1,827,988	1,826,856	1,871,753	2,062,424	1,704,818	1,374,139	1,621,134	1,612,803	1,476,816	1,374,892	1,575,219	1,682,362
輸入品☆	計	1,629,999	597,220	1,232,038	716,206	600,485	1,618,645	1,105,541	982,031	1,117,568	1,746,609	683,467	2,077,750	1,654,088	1,111,582	437,055	1,264,260	2,311,178	1,342,144	1,711,439	628,246	909,233	864,525	675,648	2,203,258	1,266,955	1,183,682	717,953	1,149,601	1,185,557	788,430	2,113,366	1,418,166	1,991,277	469,251	1,283,913	949,920	962,665	956,488	1,645,758	1,120,645	679,847	443,977	1,379,437	2,025,777	1,180,071	874,097	875,080	625,345	1,085,967	590,876	775,903	783,564	1,182,372	1,337,590	1,039,413	1,632,800	1,371,019	1,173,944	1,903,512	1,814,776	1,068,358	1,500,929	1,871,064	1,099,964	1,829,547	1,905,229	1,115,324	1,552,728	1,295,480	1,285,377	1,637,621	1,552,159
出荷	国内	2,822,135	2,897,384	2,977,454	3,180,068	2,938,616	3,116,381	2,889,653	2,543,650	2,550,079	2,922,999	2,330,413	2,709,719	2,796,153	3,221,555	2,009,638	1,989,234	2,449,277	2,471,878	2,919,036	2,082,506	1,670,384	2,643,518	2,358,537	4,252,141	3,637,113	3,203,848	3,171,937	3,278,804	3,462,894	2,823,078	3,435,966	3,150,761	3,352,395	2,733,433	2,923,354	2,092,823	2,384,824	2,459,163	2,029,054	3,024,171	2,618,241	2,714,566	3,070,669	3,249,451	2,925,893	3,122,916	2,905,473	2,997,850	3,015,132	2,546,986	2,291,718	2,207,269	2,768,789	2,802,013	2,852,250	3,863,932	2,784,291	2,867,691	3,364,782	3,382,423	3,366,255	3,116,277	3,103,830	3,191,990	3,231,017	2,793,870	3,015,366	3,288,851	2,481,707	2,863,380	3,052,206	3,258,713
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	820	80	-	-	-	960	-	-	-	-	5,660	-	-	-	6,887	920	-	2,660	3,780	1,420	-	6,180	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	4,100	2,840	3,680	4,040	2,100	2,980	1,940	-	2,120	9,580	10,440	-	6,840	7,560	540	-	6,500	7,620	4,440
	計	2,822,135	2,897,384	2,977,454	3,180,068	2,938,616	3,116,381	2,889,653	2,543,650	2,550,079	2,922,999	2,330,413	2,709,719	2,796,153	3,222,375	2,009,718	1,989,234	2,449,277	2,471,878	2,919,996	2,082,506	1,670,384	2,643,518	2,358,537	4,257,801	3,637,113	3,203,848	3,171,937	3,285,691	3,463,814	2,823,078	3,438,626	3,154,541	3,353,815	2,733,433	2,929,534	2,092,823	2,384,824	2,459,163	2,029,054	3,024,171	2,618,241	2,714,566	3,070,669	3,249,451	2,925,893	3,122,916	2,905,473	2,997,850	3,015,132	2,546,986	2,291,718	2,207,269	2,768,789	2,806,113	2,855,090	3,867,612	2,788,331	2,869,791	3,367,762	3,384,363	3,366,255	3,118,397	3,113,410	3,202,430	3,231,017	2,800,710	3,022,926	3,289,391	2,481,707	2,869,880	3,059,826	3,263,153
月末在庫	計	6,594,698	6,006,325	6,302,075	5,899,048	5,683,869	6,231,516	6,145,734	5,930,391	5,967,706	6,339,382	6,170,138	6,989,590	7,826,266	7,397,215	597,043	7,821,797	9,528,697	10,096,364	10,479,758	10,526,337	10,645,170	10,364,477	10,200,491	9,934,457	9,627,917	9,512,563	9,708,180	9,684,439	8,964,749	8,915,050	9,635,199	9,766,446	10,393,180	9,660,328	10,109,876	10,355,414	10,155,244	9,594,781	9,741,902	9,849,828	9,727,217	9,078,782	9,332,000	10,300,396	10,673,086	10,509,112	10,467,916	10,031,937	10,066,164	9,738,725	9,517,146	9,267,579	9,418,432	9,569,475	9,215,318	8,722,067	8,961,073	8,492,601	8,790,961	9,061,733	8,559,872	8,774,312	9,396,589	9,333,380	9,626,952	9,882,883	9,728,672	9,596,936	9,832,992	9,493,117	9,646,393	9,605,849

医療機器品目一覧（70品目、21社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	ハイカラ	株式会社 DentalBank	承認品目		承認	302AKBZX00041000
2	ビタパンエクセル	白水貿易株式会社	認証品目		認証	230AKBZX00002000
3	ビタパン	白水貿易株式会社	認証品目		認証	222AKBZX00048000
4	ビタリンゴフォーム	白水貿易株式会社	認証品目		認証	222AKBZX00049000
5	ビタ MFT ポステリア	白水貿易株式会社	認証品目		認証	222AKBZX00051000
6	ビタ MFT アンテリア	白水貿易株式会社	認証品目		認証	222AKBZX00050000
7	ミルキー	株式会社 DentalBank	認証品目		認証	302AKBZX00041A01
8	イーハⅢ	株式会社ニッシン	認証品目	2024/08/26	認証	306AFBZX00055000
9	ミルキー	株式会社ＤｅｎｔａｌＢａｎｋ	認証品目	2021/05/25	認証	302AKBZX00041A01
10	ネクサスＡ	株式会社クエスト	認証品目	2021/04/01	認証	303AFBZX00021000
11	ニュープラス	日本新世紀歯科株式会社	認証品目	2021/01/27	認証	303AKBZX00004000
12	ハイカラ	株式会社ＤｅｎｔａｌＢａｎｋ	認証品目	2020/06/29	認証	302AKBZX00041000
13	ＳＲ　サクラール	Ｉｖｏｃｌａｒ　Ｖｉｖａｄｅｎｔ　株式会社	認証品目	2020/01/08	認証	302AGBZX00002000
14	ＳＲ　オーソシット　Ｓ	Ｉｖｏｃｌａｒ　Ｖｉｖａｄｅｎｔ株式会社	認証品目	2019/03/21	認証	231AGBZX00026000
15	ストロング	株式会社クエスト	認証品目	2018/09/11	認証	230AFBZX00072000
16	ビタパン　エクセル	白水貿易株式会社	認証品目	2018/01/29	認証	230AKBZX00002000
17	ブライト（ＢＲＩＧＨＴ）	ＳＨＡＮＧＨＡＩ　ＰＩＧＥＯＮ　ＤＥＮＴＡＬ　ＭＦＧ．　ＣＯ．，　ＬＴＤ．	認証品目	2017/01/16	認証	229AFBZI00001000
18	ＦＥＥＤ硬質レジン歯	株式会社ビーエスエーサクライ	認証品目	2016/12/21	認証	21500BZY00183A01
19	ネクサスＰ	株式会社クエスト	認証品目	2013/11/25	認証	225AFBZX00143000
20	カイジン	株式会社歯愛メディカル	認証品目	2013/05/28	認証	225AKBZX00059000
21	ソニン	株式会社歯愛メディカル	認証品目	2013/05/28	認証	225AKBZX00058000
22	ジーシー　ゼンオパール　シェル	株式会社ジーシーデンタルプロダクツ	認証品目	2013/05/09	認証	225AABZX00084000
23	イーハ　Ⅱ	クルツァー　ジャパン　株式会社	認証品目	2013/01/17	認証	225ABBZX00017000
24	ジーシー　ゼンオパール	株式会社ジーシーデンタルプロダクツ	認証品目	2012/09/06	認証	224AABZX00138000
25	ＳＲ　フォナレス　Ⅱ	Ｉｖｏｃｌａｒ　Ｖｉｖａｄｅｎｔ株式会社	認証品目	2012/07/24	認証	224AGBZX00060000
26	ユニプラス	山八歯材工業株式会社	認証品目	2012/03/02	認証	224AFBZX00031000
27	エフ・ビー２０	山八歯材工業株式会社	認証品目	2011/12/08	認証	223AFBZX00157000
28	クリオデュール	睦化学工業株式会社	認証品目	2010/12/28	認証	222AFBZX00153000
29	ビタ　リンゴフォーム	白水貿易株式会社	認証品目	2010/05/21	認証	222AKBZX00049000
30	ビタパン	白水貿易株式会社	認証品目	2010/05/21	認証	222AKBZX00048000
31	ビタ　ＭＦＴ　ポステリア	白水貿易株式会社	認証品目	2010/05/21	認証	222AKBZX00051000
32	ビタ　ＭＦＴ　アンテリア	白水貿易株式会社	認証品目	2010/05/21	認証	222AKBZX00050000
33	ハイコスモＧ	山八歯材工業株式会社	認証品目	2010/03/05	認証	20200BZZ01490A01
34	バイオブレンドＩＰＮ硬質レジン歯	デンツプライ三金株式会社	認証品目	2010/02/18	認証	222AGBZX00035000
35	ＩＰＮ硬質レジン臼歯	デンツプライ三金株式会社	認証品目	2010/02/18	認証	222AGBZX00034000
36	ＳＲ　フォナレス	Ｉｖｏｃｌａｒ　Ｖｉｖａｄｅｎｔ株式会社	認証品目	2010/02/02	認証	222AGBZX00027000
37	ＭＣモーラー	有限会社英倫商会	認証品目	2009/11/30	認証	221AKBZX00152000
38	トリボス　５０１	ペントロンジャパン株式会社	認証品目	2009/11/03	認証	221AGBZX00286000
39	エフセラ－Ｐ	山八歯材工業株式会社	認証品目	2009/07/03	認証	20200BZZ01490000
40	システミックティース２１	山八歯材工業株式会社	認証品目	2009/07/02	認証	221AFBZX00071000
41	ソリュートＰＸ　アンテリオ	山八歯材工業株式会社	認証品目	2009/06/21	認証	21300BZZ00223000
42	イーハ	ヘレウス　クルツァー　ジャパン　株式会社	認証品目	2009/06/16	認証	221ABBZX00011000
43	エフセラーＡ	山八歯材工業株式会社	認証品目	2009/06/15	認証	20200BZZ00105000
44	ジーエックス	山八歯材工業株式会社	認証品目	2009/06/15	認証	21300BZZ00395000
45	ソリュートＰＸ　ポステリオ	山八歯材工業株式会社	認証品目	2009/06/15	認証	21300BZZ00224000
46	シンプラー	山八歯材工業株式会社	認証品目	2009/06/15	認証	21200BZZ00510000
47	ベラシア　ＳＡ　ＡＰ全形態セット	株式会社滋賀松風	認証品目	2009/06/11	認証	221AKBZX00086000
48	ハードピュアＡ	株式会社クエスト	認証品目	2009/04/14	認証	221AFBZX00036000
49	ハードウィル	株式会社クエスト	認証品目	2009/04/14	認証	221AFBZX00036A02
50	ハードピュアＰ	株式会社クエスト	認証品目	2009/04/14	認証	221AFBZX00036A01
51	ＳＲ　オーソシット	Ｉｖｏｃｌａｒ　Ｖｉｖａｄｅｎｔ株式会社	認証品目	2008/11/28	認証	220AGBZX00323000
52	ベラシア　ＳＡ　ポステリア	株式会社滋賀松風	認証品目	2008/06/26	認証	220AKBZX00079000
53	バイオリンガ	株式会社滋賀松風	認証品目	2008/06/26	認証	220AKBZX00080000
54	ベラシア　ＳＡ　アンテリア	株式会社滋賀松風	認証品目	2008/06/26	認証	220AKBZX00078000
55	ＮＣ　ベラシア　ポステリア	株式会社滋賀松風	認証品目	2008/04/28	認証	220AKBZX00049000
56	ＮＣ　ベラシア　アンテリア	株式会社滋賀松風	認証品目	2008/04/28	認証	220AKBZX00048000
57	ネクサス	株式会社クエスト	認証品目	2008/03/24	認証	220AFBZX00072000
58	クレアパール	株式会社ハーマンズ	認証品目	2008/03/24	認証	220AGBZX00062000
59	デュラクロス	株式会社ニッシン	認証品目	2008/03/11	認証	220AFBZX00068000
60	ジーシー　リブデントグレース	株式会社ジーシーデンタルプロダクツ	認証品目	2007/12/26	認証	21600BZZ00145000
61	ベラシア　ポステリア	株式会社滋賀松風	認証品目	2007/11/27	認証	219AKBZX00170000
62	ベラシア　アンテリア	株式会社滋賀松風	認証品目	2007/11/27	認証	219AKBZX00169000
63	ＮＣ　ベラシア　ポステリア	株式会社滋賀松風	認証品目	2007/11/27	認証	21200BZZ00272000
64	ＮＣ　ベラシア　アンテリア	株式会社滋賀松風	認証品目	2007/11/27	認証	21100BZZ00751000
65	エンデュラ　ゼロ臼歯	株式会社滋賀松風	認証品目	2007/11/27	認証	21100BZZ00440000
66	エンデュラ　ポステリオ	株式会社滋賀松風	認証品目	2007/11/27	認証	20900BZZ00095000
67	エンデュラ　アンテリオ	株式会社滋賀松風	認証品目	2007/11/27	認証	20900BZZ00096000
68	ジーシー　サーパス	株式会社ジーシーデンタルプロダクツ	認証品目	2007/07/23	認証	21400BZZ00073000
69	プロテックス	株式会社ビーエスエーサクライ	認証品目	2007/07/18	認証	21500BZY00183000
70	ジーシー　アタッチメントティース	株式会社ジーシーデンタルプロダクツ	認証品目	2007/04/03	認証	21700BZZ00476000
71	シグナデュール	睦化学工業株式会社	認証品目	2007/03/08	認証	219AFBZX00021000
72	ハードピュア	株式会社クエスト	認証品目	2007/01/29	認証	21100BZY00582000
73	ジーシー　デュラデント	株式会社ジーシーデンタルプロダクツ	認証品目	2006/09/20	認証	218AABZX00108000
74	エル・ビー・オー	山八歯材工業株式会社	認証品目	2006/03/29	認証	218AFBZX00028000
75	クラウンＰＸ	山八歯材工業株式会社	認証品目	2006/03/29	認証	218AFBZX00027000

歯冠材料一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯冠材料	歯科切削加工用レジン材料(Ⅱ)	165	41	97.16 億円/年	+228.1%	93 円/g	18.9%
2	歯冠材料	歯科切削加工用セラミックス(Ⅱ)	198	64	79.6 億円/年	+4.1%	49 円/g	82.2%
3	歯冠材料	歯冠用硬質レジン(Ⅱ)	62	24	28.11 億円/年	+10.2%	301 円/g	73.0%
4	歯冠材料	歯科メタルセラミック修復用陶材(Ⅱ)	36	17	24.16 億円/年	-3.8%	36 円/g	99.9%
5	歯冠材料	歯科用陶材(Ⅱ)	63	25	15.59 億円/年	-6.3%	60 円/g	99.0%
6	歯冠材料	歯科加圧成形用セラミックス(Ⅱ)	25	13	8.91 億円/年	-10.8%	635 円/g	95.6%
7	その他の歯科材料	歯科用漂白材(Ⅲ)	5	5	7.41 億円/年	+43.0%	1355 円/g	100.0%
8	歯冠材料	歯科インプラント用上部構造材(Ⅱ)	65	30	6.69 億円/年	+16.0%	1957 円/g	14.3%
9	歯冠材料	アクリル系レジン歯(Ⅱ)	62	18	3.45 億円/年	-0.4%	26 円/個	0.0%
10	歯冠材料	高分子系歯冠用着色材料(Ⅱ)	9	6	2.15 億円/年	+69.0%	659 円/g	100.0%
11	歯冠材料	歯科セラミックス用着色材料(Ⅱ)	50	26	1.94 億円/年	+33.7%	328 円/g	66.8%
12	歯冠材料	歯科用高分子製暫間クラウン及びブリッジ(Ⅱ)	17	10	1.75 億円/年	+42.7%	79 円/g	87.6%
13	歯冠材料	歯科用暫間被覆冠成形品(Ⅱ)	13	11	0.91 億円/年	+38.8%	99 円/個	60.7%
14	歯冠材料	歯科用被覆冠成形品(Ⅱ)	6	4	0.48 億円/年	+15.1%	229 円/g	72.5%
15	歯冠材料	アクリル系歯冠用レジン(Ⅱ)	11	8	0.41 億円/年	-12.2%	40 円/g	100.0%
16	歯冠材料	陶歯(Ⅱ)	19	4	0.15 億円/年	-21.6%	261 円/個	100.0%
17	歯冠材料	熱可塑性レジン歯(Ⅱ)	2	2	0 億円/年	0.0%	950 円/個	0.0%
18	歯冠材料	分割型レジン臼歯(Ⅱ)	1	1
19	歯冠材料	歯冠用熱可塑性レジン(Ⅱ)	3	3
20	歯冠材料	歯冠用硬質レジン関連器材(Ⅱ)
21	歯冠材料	歯科用セラミックスキット(Ⅱ)	3	2
22	歯冠材料	歯科射出成型用セラミックス(Ⅱ)	1	1
23	歯冠材料	歯科鋳造用セラミックス(Ⅱ)	4	4
24	歯冠材料	歯科用人工咬頭(Ⅱ)
25	歯冠材料	歯科用インレーキット(Ⅱ)
26	歯冠材料	歯冠用硬質レジンキット(Ⅱ)	1	1
27	歯冠材料	メタルブレード臼歯(Ⅱ)	4	4
28	歯冠材料	歯冠修復物補修用キット(Ⅱ)	1	1