医療機器一般的名称

歯科用暫間被覆冠成形品

基本情報

類別コード歯02

類別名称歯冠材料

中分類名歯冠材料

コード34976000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール7

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

一般にステンレス鋼、アルミニウム又はレジンで作られた人工歯冠をいう。損傷歯又は支台形成歯に被覆し、暫間的な保護修復物として用いる。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

8371万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

0.97 %

過去2年間

平均出荷価格

51 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

80.8 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05
計	計	16,369	40,358	408,241	18,935	15,810	19,195	22,729	11,345	32,748	78,595	25,580	64,485	28,513	116,688	66,215	18,414	35,070	29,710	51,291	15,130	19,090	17,090	13,756	51,420	93,872	76,695	20,910	102,083	106,705	22,725	96,805	92,770	118,358	24,114	50,783	23,645	12,425	17,105	28,648	61,152	49,832	42,240	36,320	50,284	20,186	28,675	43,249	15,329	22,090	31,953	22,399	21,030	39,260	64,007	71,430	79,220	74,024	89,095	73,419	67,365	69,385	81,935	54,544	78,273	80,810	89,615	82,299	48,585	74,010	118,870	74,015	57,210	39,285	102,610	39,140	297,827	28,570	14,040	23,195	43,015	72,315	52,105	46,444	52,205	187,530	163,790	99,854	154,340	153,425
生産	計	16,259	18,850	18,496	17,140	15,810	17,960	22,729	11,340	19,560	23,010	19,880	20,920	15,510	70,040	36,460	15,219	15,610	15,880	23,140	15,130	11,780	16,740	13,756	35,650	48,667	58,220	14,360	69,427	54,660	16,170	52,820	65,060	58,750	17,054	46,780	13,850	12,400	13,660	13,680	16,112	14,720	13,090	14,240	8,770	18,500	18,600	13,899	9,471	13,140	13,810	10,889	17,480	16,930	40,682	54,560	60,190	39,820	54,880	48,280	27,510	33,540	34,100	33,739	58,943	49,680	51,720	50,659	41,920	54,680	43,080	48,080	37,590	37,440	67,340	29,700	175,027	10,340	13,490	14,820	10,760	44,730	36,640	28,639	27,500	174,920	122,920	87,516	137,323	104,880
輸入品☆	計	110	21,508	389,745	1,795	-	1,235	-	5	13,188	55,585	5,700	43,565	13,003	46,648	29,755	3,195	19,460	13,830	28,151	-	7,310	350	-	15,770	45,205	18,475	6,550	32,656	52,045	6,555	43,985	27,710	59,608	7,060	4,003	9,795	25	3,445	14,968	45,040	35,112	29,150	22,080	41,514	1,686	10,075	29,350	5,858	8,950	18,143	11,510	3,550	22,330	23,325	16,870	19,030	34,204	34,215	25,139	39,855	35,845	47,835	20,805	19,330	31,130	37,895	31,640	6,665	19,330	75,790	25,935	19,620	1,845	35,270	9,440	122,800	18,230	550	8,375	32,255	27,585	15,465	17,805	24,705	12,610	40,870	12,338	17,017	48,545
出荷	国内	15,951	27,201	290,656	20,584	17,351	22,083	17,733	25,609	31,004	84,078	22,343	58,805	20,776	120,680	70,863	22,900	30,835	25,680	55,996	17,428	16,263	19,460	19,382	56,515	103,244	79,122	26,031	105,130	95,754	30,654	104,410	89,208	112,512	31,250	49,991	37,777	14,563	18,180	32,229	18,723	92,937	48,154	19,619	53,183	19,740	15,020	46,712	10,414	23,638	21,915	22,849	29,648	25,817	84,093	71,330	84,250	63,344	86,946	76,047	74,182	64,612	57,604	69,356	92,563	64,157	113,759	64,475	66,927	71,320	100,622	66,028	85,568	34,814	102,330	37,339	260,192	50,019	35,105	16,057	45,724	70,427	43,615	43,900	51,040	151,540	133,045	120,801	199,509	193,668
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	15,951	27,201	290,656	20,584	17,351	22,083	17,733	25,609	31,004	84,078	22,343	58,805	20,776	120,680	70,863	22,900	30,835	25,680	55,996	17,428	16,263	19,460	19,382	56,515	103,244	79,122	26,031	105,130	95,754	30,654	104,410	89,208	112,512	31,250	49,991	37,777	14,563	18,180	32,229	18,723	92,937	48,154	19,619	53,183	19,740	15,020	46,712	10,414	23,638	21,915	22,849	29,648	25,817	84,093	71,330	84,250	63,344	86,946	76,047	74,182	64,612	57,604	69,356	92,563	64,157	113,759	64,475	66,927	71,320	100,622	66,028	85,568	34,814	102,330	37,339	260,192	50,019	35,105	16,057	45,724	70,427	43,615	43,900	51,040	151,540	133,045	120,801	199,509	193,668
月末在庫	計	89,771	102,847	154,675	95,489	93,433	90,546	95,542	81,242	83,372	77,675	81,008	86,660	94,399	89,874	85,216	80,604	84,730	88,862	83,975	81,824	75,210	72,697	65,011	65,763	56,441	47,580	60,446	59,439	70,210	62,280	54,640	58,187	63,983	56,695	54,417	53,580	51,392	50,317	46,746	89,175	46,070	40,136	52,402	49,513	49,959	63,614	60,151	54,441	52,893	62,931	62,481	53,863	67,876	47,790	47,890	42,860	43,245	54,134	51,506	44,689	49,462	57,248	58,921	44,631	48,784	37,140	54,964	36,622	32,842	57,590	65,577	37,144	41,690	41,870	43,671	75,796	54,347	33,282	40,420	37,711	39,599	48,089	38,780	39,745	184,537	206,185	193,469	148,300	107,877

医療機器品目一覧（13品目、11社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	松風シェルクラウン　ＳＡ	株式会社松風	認証品目	2016/10/17	228AFBZX00115000
2	ジーシー　フラサコクラウン	株式会社ジーシー	認証品目	2010/06/10	14700BZY00149000
3	ディレクタ・クラウン	東京歯科産業株式会社	認証品目	2010/04/22	20900BZY01013000
4	ポリ　クラウン	株式会社ニッシン	認証品目	2009/11/13	221AFBZX00121000
5	ポリカーボネイト暫間用クラウン	スリーエム　ジャパン　イノベーション株式会社	認証品目	2008/12/12	15100BZY00992000
6	ニューサンプラチナキャップ	デンツプライ三金株式会社	認証品目	2008/08/20	14100BZZ00128000
7	サンキンアルミキャップ	デンツプライシロナ株式会社	認証品目	2008/07/25	20500BZZ00715000
8	ジーシー　シェルテック	株式会社ジーシーデンタルプロダクツ	認証品目	2008/05/02	20800BZZ00330000
9	ジーシー　クラウンＳ	株式会社ジーシーデンタルプロダクツ	認証品目	2008/05/02	21300BZZ00068000
10	プロテンプ　クラウン	スリーエム　ヘルスケア株式会社	認証品目	2008/04/28	220AKBZX00055000
11	松風シェルクラウン	株式会社滋賀松風	認証品目	2007/11/27	219AKBZX00167000
12	松風シェル臼歯	株式会社滋賀松風	認証品目	2007/11/27	219AKBZX00168000
13	ＩＢスイスクラウン	株式会社エスエスデンタル工業所	承認品目	1987/02/01	16200BZY00184000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	EBG	Crown And Bridge, Temporary, Resin レジン製暫間歯冠・ブリッジ	II	歯科	189	—	114	4 件
2	POW	Crown And Bridge, Long-Term Temporary, Resin 長期暫間用歯冠・ブリッジ用レジン	II	歯科	2	—	1	—
3	NSQ	Restoration, Base Metal 卑金属歯科修復物（海外製造）	対象外	—	—	—	—	1 件
4	NSJ	Restoration, Noble Metal	対象外	—	—	—	—	—
5	NSN	Restoration, Resin, Crown And Bridge レジン製クラウン・ブリッジ修復物	対象外	—	—	—	4	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯冠材料一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯冠材料	歯科切削加工用レジン材料(Ⅱ)	165	41	130.5 億円/年	-45.4%	141 円/g	42.0%
2	歯冠材料	歯科切削加工用セラミックス(Ⅱ)	198	64	87.75 億円/年	+2.3%	51 円/g	82.0%
3	歯冠材料	歯冠用硬質レジン(Ⅱ)	62	24	26.52 億円/年	-17.6%	345 円/g	96.0%
4	歯冠材料	硬質レジン歯(Ⅱ)	70	21	20.49 億円/年	-1.1%	58 円/個	55.9%
5	歯冠材料	歯科メタルセラミック修復用陶材(Ⅱ)	36	17	17.5 億円/年	-28.9%	36 円/g	99.8%
6	歯冠材料	歯科用陶材(Ⅱ)	63	25	13.33 億円/年	-15.6%	68 円/g	98.6%
7	歯冠材料	歯科インプラント用上部構造材(Ⅱ)	65	30	8.43 億円/年	+3.7%	2412 円/g	15.2%
8	その他の歯科材料	歯科用漂白材(Ⅲ)	5	5	7.93 億円/年	-13.3%	1459 円/g	90.6%
9	歯冠材料	歯科加圧成形用セラミックス(Ⅱ)	25	13	6.56 億円/年	-37.8%	1133 円/g	96.2%
10	歯冠材料	アクリル系レジン歯(Ⅱ)	62	18	3.8 億円/年	-8.4%	30 円/個	0.0%
11	歯冠材料	高分子系歯冠用着色材料(Ⅱ)	9	6	3.5 億円/年	+67.1%	799 円/g	100.0%
12	歯冠材料	歯科セラミックス用着色材料(Ⅱ)	50	26	2.4 億円/年	+70.2%	182 円/g	86.2%
13	歯冠材料	歯科用高分子製暫間クラウン及びブリッジ(Ⅱ)	17	10	1.86 億円/年	-15.7%	75 円/g	85.9%
14	歯冠材料	歯科用被覆冠成形品(Ⅱ)	6	4	0.48 億円/年	+15.1%	229 円/g	72.5%
15	歯冠材料	アクリル系歯冠用レジン(Ⅱ)	11	8	0.35 億円/年	-25.8%	45 円/g	100.0%
16	歯冠材料	陶歯(Ⅱ)	19	4	0.13 億円/年	-24.3%	258 円/個	100.0%
17	歯冠材料	熱可塑性レジン歯(Ⅱ)	2	2	0.01 億円/年	0.0%	2340 円/個	100.0%
18	歯冠材料	分割型レジン臼歯(Ⅱ)	1	1
19	歯冠材料	歯冠用熱可塑性レジン(Ⅱ)	3	3
20	歯冠材料	歯冠用硬質レジン関連器材(Ⅱ)
21	歯冠材料	歯科用人工咬頭(Ⅱ)
22	歯冠材料	歯科射出成型用セラミックス(Ⅱ)	1	1
23	歯冠材料	歯科鋳造用セラミックス(Ⅱ)	4	4
24	歯冠材料	歯科用インレーキット(Ⅱ)
25	歯冠材料	歯科用セラミックスキット(Ⅱ)	3	2
26	歯冠材料	歯冠用硬質レジンキット(Ⅱ)	1	1
27	歯冠材料	メタルブレード臼歯(Ⅱ)	4	4
28	歯冠材料	歯冠修復物補修用キット(Ⅱ)	1	1

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歯科用暫間被覆冠成形品をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科用暫間被覆冠成形品

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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米国 FDA 情報

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