医療機器一般的名称

歯科加圧成形用セラミックス

基本情報

類別コード歯02

類別名称歯冠材料

中分類名歯冠材料

コード70806020

クラス分類Ⅱ

GHTFルール8-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

インレー、人工歯、クラウン、ブリッジ等の歯科修復物を作製するために用いる陶材で､加圧により成形するものをいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

6.28億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-46.49 %

過去2年間

平均出荷価格

960 円/g

過去6ヶ月

国内生産比率

96.5 %

過去6ヶ月

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（単位: g）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	88,275	177,430	156,008	184,455	149,705	302,247	261,992	251,268	197,707	181,881	61,302	65,345	133,189	81,639	15,309	11,967	9,428	39,570	49,087	17,489	20,354	144,107	124,627	174,167	113,547	83,380	139,279	69,007	108,846	101,885	60,553	161,786	183,037	56,168	206,000	146,889	195,102	135,894	85,972	36,859	108,572	86,316	354,874	140,942	183,099	307,620	31,435	41,955	78,384	157,111	347,400	75,234	122,710	112,760	134,753	58,984	46,661	42,161	205,630	69,921	99,373	72,098	215,402	80,910	95,094	75,334	98,994	90,786	150,975	204,590	58,074	52,720	242,320	92,521	149,284	46,309	159,801	111,823	114,813	70,788	81,811	106,260	105,916	22,006	40,340	49,870	64,129	64,059	52,315	57,870	73,350
生産	計	87,270	173,630	152,603	177,600	146,375	300,162	257,417	237,673	191,217	169,252	56,802	56,840	110,280	76,329	11,568	5,032	8,975	38,640	41,245	12,375	19,300	141,189	112,155	171,155	110,610	81,410	125,875	68,945	100,051	99,541	49,449	157,271	172,965	33,193	205,720	131,151	187,897	133,632	85,638	31,642	97,578	80,150	344,997	129,910	177,453	305,338	15,318	40,905	60,420	156,309	338,033	63,841	117,039	112,041	125,078	58,779	30,563	39,948	180,206	69,829	90,183	70,744	213,915	72,109	94,738	74,369	93,240	84,416	149,351	197,501	53,362	49,369	236,920	92,440	146,525	44,166	154,068	110,866	106,680	61,821	80,115	103,959	102,420	18,766	40,322	47,202	63,814	61,874	49,485	56,669	69,881
輸入品☆	計	1,005	3,800	3,405	6,855	3,330	2,085	4,575	13,595	6,490	12,629	4,500	8,505	22,909	5,310	3,741	6,935	453	930	7,842	5,114	1,054	2,918	12,472	3,012	2,937	1,970	13,404	62	8,795	2,344	11,104	4,515	10,072	22,975	280	15,738	7,205	2,262	334	5,217	10,994	6,166	9,877	11,032	5,646	2,282	16,117	1,050	17,964	802	9,367	11,393	5,671	719	9,675	205	16,098	2,213	25,424	92	9,190	1,354	1,487	8,801	356	965	5,754	6,370	1,624	7,089	4,712	3,351	5,400	81	2,759	2,143	5,733	957	8,133	8,967	1,696	2,301	3,496	3,240	18	2,668	315	2,185	2,830	1,201	3,469
出荷	国内	16,017	17,753	20,536	214,248	248,301	210,508	85,410	78,156	95,471	84,565	11,714	12,926	12,870	12,725	18,011	11,233	8,326	11,594	14,059	14,461	12,436	12,662	8,920	13,374	11,497	11,667	12,980	12,235	11,098	15,448	13,099	11,612	14,878	14,817	12,921	15,313	11,410	13,463	16,044	14,922	12,019	15,565	12,292	12,460	16,655	18,776	20,504	13,869	18,027	15,990	20,889	17,662	14,577	18,417	17,451	16,564	16,183	13,159	27,539	29,979	16,545	17,486	17,980	18,176	15,544	19,129	28,694	13,616	16,325	17,607	16,962	19,650	15,424	13,432	14,028	15,796	14,140	15,647	15,824	12,997	18,388	13,871	12,419	13,885	10,700	12,544	16,104	14,255	9,216	13,032	18,157
	輸出	65,655	169,340	133,825	64,395	45,440	216,850	214,435	144,830	128,725	53,845	20,080	35,130	99,395	69,855	11,200	650	1,550	35,940	39,895	3,525	18,925	129,550	104,700	170,405	96,735	79,010	121,300	61,295	72,275	82,070	40,395	146,790	169,080	25,495	199,170	123,300	173,265	120,295	77,330	23,450	92,290	73,285	342,045	130,700	168,710	292,945	8,220	35,845	46,635	137,205	316,095	52,260	101,190	102,150	104,730	51,510	22,800	24,585	179,730	52,965	76,050	54,105	191,565	40,335	88,935	49,395	88,455	70,440	130,245	172,920	47,955	31,710	218,775	79,605	131,490	27,255	134,880	91,305	97,440	37,950	51,405	67,740	64,215	16,065	34,695	24,750	45,885	42,720	34,155	44,580	60,045
	計	81,672	187,093	154,361	278,643	293,741	427,358	299,845	222,986	224,196	138,410	31,794	48,056	112,265	82,580	29,211	11,883	9,876	47,534	53,954	17,986	31,361	142,212	113,620	183,779	108,232	90,677	134,280	73,530	83,373	97,518	53,494	158,402	183,958	40,312	212,091	138,613	184,675	133,758	93,374	38,372	104,309	88,850	354,337	143,160	185,365	311,721	28,724	49,714	64,662	153,195	336,984	69,922	115,767	120,567	122,181	68,074	38,983	37,744	207,269	82,944	92,595	71,591	209,545	58,511	104,479	68,524	117,149	84,056	146,570	190,527	64,917	51,360	234,199	93,037	145,518	43,051	149,020	106,952	113,264	50,947	69,793	81,611	76,634	29,950	45,395	37,294	61,989	56,975	43,371	57,612	78,202
月末在庫	計	189,078	176,558	163,138	599,875	389,883	274,538	223,052	223,365	263,797	285,225	153,741	167,737	182,307	177,064	150,542	149,370	141,527	140,072	135,216	132,493	117,842	118,868	124,950	112,633	116,408	108,783	111,140	106,227	131,642	132,446	136,567	138,443	136,066	151,292	142,460	149,226	155,334	152,903	134,994	132,132	132,030	124,205	110,411	129,684	120,324	116,821	116,170	106,882	111,724	110,826	119,542	120,057	121,099	112,830	117,410	107,391	114,424	116,354	153,313	137,956	96,476	96,360	102,278	123,315	115,775	162,580	144,345	124,540	128,005	137,159	139,816	158,667	158,824	145,950	146,204	148,019	158,805	163,682	165,202	185,014	196,532	221,157	248,740	240,070	234,974	247,558	251,195	258,156	265,739	266,035	275,995

医療機器品目一覧（27品目、14社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	ロゼッタ SP	株式会社ジオメディ	認証品目		307AGBZI00019000
2	ビタ　アンブリア	白水貿易株式会社	認証品目		304AKBZX00064000
3	セラモーション　プレス	白水貿易株式会社	認証品目		302AGBZX00017000
4	ガラスセラミックＷＸ-Ｐｒｅｓｓ	和田精密歯研株式会社	認証品目		308AFBZX00045000
5	ビタ　アンブリア	白水貿易株式会社	認証品目	2022/09/27	304AKBZX00064000
6	ヴェリコム　ＭＡＺＵＣ　Ｃｌａｒｏ　Ｐｒｅｓｓ	ペントロンジャパン株式会社	認証品目	2021/03/23	303AKBZX00021000
7	ＩＰＳ　ｅ．ｍａｘ　トライアルキット	Ｉｖｏｃｌａｒ　Ｖｉｖａｄｅｎｔ株式会社	認証品目	2020/10/22	302AGBZX00109000
8	セラモーション　プレス	白水貿易株式会社	認証品目	2020/02/21	302AGBZX00017000
9	ヴィンテージ　ＰＲＩＭＥ　プレス	株式会社松風	認証品目	2019/07/23	301AFBZX00024000
10	アンバー　リシポジ	株式会社ジオメディ	認証品目	2016/12/20	228AFBZX00143000
11	アンバー　プレス	株式会社ジオメディ	認証品目	2016/11/15	228AFBZX00130000
12	ジーシー　イニシャル　ＬｉＳｉプレス	株式会社ジーシー	認証品目	2015/09/25	227AKBZX00075000
13	ｉ－ｍｏｔｉｏｎ　ｅ－プレス	ペントロン　ジャパン株式会社	認証品目	2015/03/20	227AFBZX00022000
14	ヴィンテージ　ＬＤ　プレス	株式会社松風	認証品目	2014/08/12	226AFBZX00105000
15	ヴィンテージ　ＭＰ　プレスオーバー	株式会社松風	認証品目	2012/10/26	224AKBZX00136000
16	ＥＸ－３プレスインゴット	クラレノリタケデンタル株式会社	認証品目	2011/12/13	223AFBZX00187000
17	セラビアンＺＲプレスインゴット	クラレノリタケデンタル株式会社	認証品目	2011/12/13	223AFBZX00186000
18	ジーシー　イニシャル　ＰＣ	株式会社ジーシー	認証品目	2010/12/22	222AFBZX00146000
19	ジーシー　イニシャル　ＩＱ－Ｍ	株式会社ジーシー	認証品目	2010/12/14	222AFBZX00141000
20	ジーシー　イニシャル　ＩＱ－Ｚｒ	株式会社ジーシー	認証品目	2010/12/14	222AFBZX00140000
21	セラビアンＺＲプレスインゴット	株式会社ノリタケデンタルサプライ	認証品目	2010/04/09	222AFBZX00060000
22	ＥＸ－３プレスインゴット	株式会社ノリタケデンタルサプライ	認証品目	2010/04/09	222AFBZX00057000
23	セルコン　セラムプレス	デンツプライ三金株式会社	認証品目	2008/12/19	220AFBZX00254000
24	ヴィンテージ　ＺＲ　プレスオーバー	株式会社松風	認証品目	2008/11/10	220AIBZX00074000
25	アバンテＺ　ペレット	ペントロンジャパン株式会社	認証品目	2008/10/09	220AKBZX00123000
26	セラビアンＺＲプレスインゴット	ノリタケ機材株式会社	認証品目	2008/02/06	220AFBZX00048000
27	ＩＰＳ　ｅ．ｍａｘ　ジルプレス	Ｉｖｏｃｌａｒ　Ｖｉｖａｄｅｎｔ株式会社	認証品目	2008/01/29	220AGBZX00011000
28	ＩＰＳ　ｅ．ｍａｘ　プレス	Ｉｖｏｃｌａｒ　Ｖｉｖａｄｅｎｔ株式会社	認証品目	2008/01/29	220AGBZX00010000
29	プレスＸ　Ｚｒ	大信貿易株式会社浜寺営業所	認証品目	2007/10/12	219AABZX00251000
30	ノーベルジルコニア	ノーベル・バイオケア・ジャパン株式会社	認証品目	2007/04/02	219ADBZX00084000
31	ノーベルアルミナ	ノーベル・バイオケア・ジャパン株式会社	認証品目	2007/01/22	219ADBZX00003000
32	３Ｇ　ＨＳ　ペレット	ペントロンジャパン株式会社	認証品目	2006/12/14	218AKBZX00112000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	NJM	Bracket, Ceramic, Orthodontic セラミック製歯科矯正用ブラケット	II	歯科	60	—	23	1 件
2	ELL	Teeth, Porcelain 陶歯	II	歯科	39	—	3	—
3	EMA	Cement, Dental 歯科用セメント	II	歯科	509	—	1,630	16 件
4	NSO	Restoration, Porcelain-Fused-To-Metal 陶材焼付鋳造冠・ブリッジ修復物（海外製）	対象外	—	—	—	4	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯冠材料一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯冠材料	歯科切削加工用レジン材料(Ⅱ)	179	45	140.8 億円/年	-41.0%	145 円/g	51.2%
2	歯冠材料	歯科切削加工用セラミックス(Ⅱ)	206	69	88.41 億円/年	-0.1%	53 円/g	81.9%
3	歯冠材料	歯冠用硬質レジン(Ⅱ)	67	27	25.04 億円/年	-17.4%	344 円/g	95.1%
4	歯冠材料	硬質レジン歯(Ⅱ)	70	21	21.06 億円/年	+7.8%	58 円/個	55.8%
5	歯冠材料	歯科メタルセラミック修復用陶材(Ⅱ)	36	17	16.98 億円/年	-27.9%	38 円/g	99.8%
6	歯冠材料	歯科用陶材(Ⅱ)	64	26	12.27 億円/年	-37.3%	69 円/g	98.7%
7	歯冠材料	歯科インプラント用上部構造材(Ⅱ)	65	30	8.67 億円/年	+3.0%	2506 円/g	16.1%
8	その他の歯科材料	歯科用漂白材(Ⅲ)	6	6	8.2 億円/年	-11.2%	1378 円/g	96.0%
9	歯冠材料	アクリル系レジン歯(Ⅱ)	63	19	3.95 億円/年	+1.3%	29 円/個	0.0%
10	歯冠材料	高分子系歯冠用着色材料(Ⅱ)	9	6	3.44 億円/年	+58.7%	723 円/g	100.0%
11	歯冠材料	歯科セラミックス用着色材料(Ⅱ)	52	27	2.58 億円/年	+81.6%	325 円/g	80.2%
12	歯冠材料	歯科用高分子製暫間クラウン及びブリッジ(Ⅱ)	18	11	1.84 億円/年	-19.6%	76 円/g	86.3%
13	歯冠材料	歯科用暫間被覆冠成形品(Ⅱ)	13	11	0.87 億円/年	+58.6%	48 円/個	81.1%
14	歯冠材料	歯科用被覆冠成形品(Ⅱ)	6	4	0.48 億円/年	+15.1%	229 円/g	72.5%
15	歯冠材料	アクリル系歯冠用レジン(Ⅱ)	11	8	0.37 億円/年	-19.8%	40 円/g	100.0%
16	歯冠材料	陶歯(Ⅱ)	19	4	0.14 億円/年	-5.7%	259 円/個	100.0%
17	歯冠材料	熱可塑性レジン歯(Ⅱ)	2	2	0.01 億円/年	-23.6%	2361 円/個	100.0%
18	歯冠材料	分割型レジン臼歯(Ⅱ)	1	1
19	歯冠材料	歯冠用熱可塑性レジン(Ⅱ)	3	3
20	歯冠材料	歯冠用硬質レジン関連器材(Ⅱ)
21	歯冠材料	歯科用人工咬頭(Ⅱ)
22	歯冠材料	歯科射出成型用セラミックス(Ⅱ)	1	1
23	歯冠材料	歯科鋳造用セラミックス(Ⅱ)	4	4
24	歯冠材料	歯科用インレーキット(Ⅱ)
25	歯冠材料	歯科用セラミックスキット(Ⅱ)	3	2
26	歯冠材料	歯冠用硬質レジンキット(Ⅱ)	1	1
27	歯冠材料	メタルブレード臼歯(Ⅱ)	4	4
28	歯冠材料	歯冠修復物補修用キット(Ⅱ)	1	1

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歯科加圧成形用セラミックス

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