医療機器 一般的名称

歯科用陶材

基本情報

類別コード歯02
類別名称歯冠材料
中分類名歯冠材料
コード70801000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール8-①
特定保守-
設置管理-
修理区分-

一般的名称定義

インレー、人工歯、クラウン、ブリッジ等の歯科修復物を作製するために用いる陶材で、焼成するものをいう。粉末又はペースト状のものがある。歯科メタルセラミック修復用陶材を除く。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

12.17億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-34.18 %

過去2年間

平均出荷価格

69 円/g

過去6ヶ月

国内生産比率

98.9 %

過去6ヶ月

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(単位: g)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/062025/072025/082025/092025/102025/112025/122026/012026/022026/032026/042026/052026/062026/072026/08
計計914,851871,3381,001,7501,067,5051,262,9141,991,189781,1761,478,785975,1131,059,5001,327,5911,471,889498,1962,898,617495,7821,022,130961,351486,150992,8131,443,455597,146937,6461,101,262636,5351,149,051486,1761,769,473763,2592,238,387538,1302,443,601444,3862,758,148969,3712,020,7161,233,7661,203,4062,800,8162,149,8191,307,5462,869,311850,6273,417,7442,026,0712,026,0631,555,1482,348,9771,391,8651,089,5093,052,6112,433,7791,924,1743,170,1252,299,5341,971,5691,593,3773,072,9541,782,4903,159,262974,0572,259,6721,036,4702,683,3451,208,5083,381,6951,642,234467,3992,586,1402,904,0131,835,0733,593,2081,259,8441,180,0831,326,6942,139,1163,489,9912,493,6451,896,0703,649,7611,271,3342,439,8761,484,5511,215,9791,347,9941,650,4761,148,1662,177,053923,6061,834,596836,1251,454,8131,283,099
生産計902,877856,672984,1171,053,3631,256,2861,967,296762,6011,462,298942,2021,032,6511,307,9221,443,322488,0072,890,112452,8641,013,176945,972472,809987,3001,433,667581,020922,5221,095,664609,4741,131,310478,8751,748,567757,2912,231,594524,5622,414,543431,8112,734,281953,3122,001,4291,205,6301,187,1372,783,5772,138,7151,296,0692,835,006821,9593,405,5361,991,0991,994,7611,533,1952,342,0741,360,7551,056,6753,042,1542,408,1571,913,5073,155,4552,273,6861,965,7451,582,6763,044,7601,747,1563,120,840935,0772,247,7501,020,8582,645,2821,173,6013,359,4031,599,801460,0572,552,4862,868,8891,809,3663,574,4771,252,1071,165,7971,316,1382,111,3253,484,5242,476,2601,889,7343,628,4521,260,7092,427,0781,470,2901,208,9131,324,7641,639,6621,112,3692,164,886910,1171,806,736830,5451,442,7331,261,537
輸入品☆計11,97414,66617,63314,1426,62823,89318,57516,48732,91126,84919,66928,56710,1898,50542,9188,95415,37913,3415,5139,78816,12615,1245,59827,06117,7417,30120,9065,9686,79313,56829,05812,57523,86716,05919,28728,13616,26917,23911,10411,47734,30528,66812,20834,97231,30221,9536,90331,11032,83410,45725,62210,66714,67025,8485,82410,70128,19435,33438,42238,98011,92215,61238,06334,90722,29242,4337,34233,65435,12425,70718,7317,73714,28610,55627,7915,46717,3856,33621,30910,62512,79814,2617,06623,23010,81435,79712,16713,48927,8605,58012,08021,562
出荷国内63,02657,40757,331102,65451,12784,17896,006100,40382,56371,19658,49447,14754,03555,41868,19654,43054,27859,41738,88437,00966,99965,80250,81454,50444,74344,83565,12348,51745,75649,42342,64042,30142,82851,93750,07051,01048,32350,13155,03348,59958,61263,43646,29940,17141,32642,23333,76616,48064,95341,05135,46630,87634,32520,48051,76341,69048,42943,89735,51220,34252,57444,72739,92342,17342,83343,77848,67438,36938,85258,29352,53747,47735,34128,20825,13642,88538,20240,74441,50440,77040,56547,53735,45434,98435,31341,91631,47515,89163,45438,55138,03835,073
輸出908,882778,219885,218959,6641,136,3191,875,843939,9081,285,128840,8721,047,1671,210,0341,449,268409,7862,864,884350,9571,028,077856,086420,958975,1651,417,621467,159805,0291,159,590618,6831,067,415379,5271,708,699636,7982,185,300500,1382,436,999423,6672,532,371880,7892,000,5461,103,0451,315,4722,850,0471,981,1301,303,4582,744,269896,7573,237,6331,888,7181,880,0041,655,0552,117,5191,237,4731,122,3532,968,3011,995,8802,136,4363,125,0211,876,2592,201,5841,502,8662,498,9561,750,0813,593,4581,462,8612,192,0991,053,1912,562,8721,136,6503,408,7711,464,458446,9682,485,2512,639,4142,087,7103,769,5291,192,4521,121,7801,501,3122,064,5093,357,9482,741,9651,877,9692,973,113976,9743,058,7991,238,7511,279,3481,371,5451,638,7841,067,8792,219,016953,8141,862,884703,4751,455,902724,700
計971,908835,626942,5491,062,3181,187,4461,960,0211,035,9141,385,531923,4351,118,3631,268,5281,496,415463,8212,920,302419,1531,082,507910,364480,3751,014,0491,454,630534,158870,8311,210,404673,1871,112,158424,3621,773,822685,3152,231,056549,5612,479,639465,9682,575,199932,7262,050,6161,154,0551,363,7952,900,1782,036,1631,352,0572,802,881960,1933,283,9321,928,8891,921,3301,697,2882,151,2851,253,9531,187,3063,009,3522,031,3462,167,3123,159,3461,896,7392,253,3471,544,5562,547,3851,793,9783,628,9701,483,2032,244,6731,097,9182,602,7951,178,8233,451,6041,508,236495,6422,523,6202,678,2662,146,0033,822,0661,239,9291,157,1211,529,5202,089,6453,400,8332,780,1671,918,7133,014,6171,017,7443,099,3641,286,2881,314,8021,406,5291,674,0971,109,7952,250,491969,7051,926,338742,0261,493,940759,773
月末在庫計1,032,3011,071,5531,066,2781,080,7211,134,4381,143,132949,4291,035,9131,043,554515,200538,548483,120425,179397,840468,532417,691450,197445,863418,885406,207434,356494,354374,925329,034369,489432,540426,119504,090503,334488,302450,535414,714585,403609,262571,573635,350463,372367,198472,503429,611489,194362,293491,233577,730651,063496,036678,855812,432707,208738,4481,126,122874,128874,7041,282,738993,1751,045,6461,557,6771,540,7551,040,464531,258554,296493,529557,816578,131483,536611,427564,304616,282810,213913,097684,533696,402709,173672,554710,120792,056500,216473,4611,112,2121,359,350703,538904,332810,454761,215720,703753,563669,026604,460518,160586,017553,6111,074,557

医療機器品目一覧(64品目、26社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 認証年月 認証番号
1セラビアンクラレノリタケデンタル株式会社認証品目223AFBZX00162000
2ビタ ルメックス白水貿易株式会社認証品目304AKBZX00045000
3ビタ VM9白水貿易株式会社認証品目222AKBZX00138000
4ビタ VM11白水貿易株式会社認証品目226AKBZX00116000
5セラモーション白水貿易株式会社認証品目302AGBZX00018000
6Artamic 歯科用陶材パウダーサンデンタル株式会社認証品目307AKBZI00108000
7ジーシー イニシャル IQ SQIN株式会社ジーシー認証品目2023/07/19305AFBZX00063000
8ビタ ルメックス白水貿易株式会社認証品目2022/07/26304AKBZX00045000
9セラビアン ミライクラレノリタケデンタル株式会社認証品目2022/06/28304AFBZX00064000
10ユニバーサル スプレー グレーズデンツプライシロナ株式会社認証品目2021/06/28303AKBZX00069000
11松風ヴィンテージ ZR株式会社松風認証品目2020/09/25302AKBZX00058000
12セラモーション白水貿易株式会社認証品目2020/02/21302AGBZX00018000
13セルトラ DUO コレクションポーセレンデンツプライ三金株式会社認証品目2016/07/22228AGBZX00068000
14セレック スピードグレーズSirona Dental Systems GmbH認証品目2016/07/12228AIBZI00001000
15ジーシー イニシャル LiSi株式会社ジーシー認証品目2015/11/30227AFBZX00124000
16クリエイションZI-CT株式会社日本歯科商社認証品目2015/07/01226AFBZX00022000
17クリエイションZI-F株式会社日本歯科商社認証品目2015/07/01226AFBZX00023000
18ゼオセライト ZRYAMAKIN株式会社認証品目2015/05/15227AFBZX00042000
19ジルコン レイヤリング ポーセレンペントロン ジャパン株式会社認証品目2015/03/16227AFBZX00023000
20ゼオセライト ZRYAMAKIN株式会社認証品目2015/01/01227AFBZX00042000
21ビタ VM11白水貿易株式会社認証品目2014/09/03226AKBZX00116000
22ヴィンテージ LD株式会社松風認証品目2014/08/12226AFBZX00103000
23クリエイション ZI-F株式会社日本歯科商社認証品目2014/02/19226AFBZX00023000
24クリエイション ZI-CT株式会社日本歯科商社認証品目2014/02/19226AFBZX00022000
25ゼノフレックス ディメンション大信貿易株式会社認証品目2012/08/24224AIBZX00054000
26クリセラ シェーディング材黒崎播磨株式会社電材事業部 電材工場認証品目2012/06/26224ADBZX00084000
27セルコン セラム Kiss ht-デンチンデンツプライシロナ株式会社認証品目2012/04/23224AFBZX00063000
28セルコン セラム Loveデンツプライシロナ株式会社認証品目2012/02/24224AFBZX00026000
29セラビアンZRクラレノリタケデンタル株式会社認証品目2011/12/13223AFBZX00161000
30セラビアンZRプレス LFクラレノリタケデンタル株式会社認証品目2011/12/13223AFBZX00164000
31スクリーニングポーセレンクラレノリタケデンタル株式会社認証品目2011/12/13223AFBZX00163000
32セラビアンクラレノリタケデンタル株式会社認証品目2011/12/13223AFBZX00162000
33ZENOSTARマジックグレーズ大信貿易株式会社浜寺営業所認証品目2011/09/30223AABZX00113000
34セラムコiC システムデンツプライシロナ株式会社認証品目2011/06/28223AGBZX00134000
35ICEセラミックストーシンデンタル株式会社認証品目2011/06/28223AKBZX00085000
36デライト株式会社エーティーディー・ジャパン認証品目2011/06/28223AKBZX00084000
37IPS e. max キャドオンIvoclar Vivadent株式会社認証品目2011/04/08223AGBZX00092000
38ジーシー イニシャル IQ L-O-Zr株式会社ジーシー認証品目2011/03/25223AFBZX00016000
39ビタ インセラム ジルコニア オプチマイザー白水貿易株式会社認証品目2011/03/15223AKBZX00034000
40ビタ インセラム アルミナ オプチマイザー白水貿易株式会社認証品目2011/03/15223AKBZX00032000
41ビタ インセラム スピネル オプチマイザー白水貿易株式会社認証品目2011/03/15223AKBZX00033000
42ビタ インセラム ジルコニア白水貿易株式会社認証品目2011/02/22223AKBZX00019000
43ビタ インセラム スピネル白水貿易株式会社認証品目2011/02/22223AKBZX00018000
44ビタ インセラム アルミナ白水貿易株式会社認証品目2011/02/22223AKBZX00017000
45ジーシー イニシャル AL株式会社ジーシー認証品目2010/12/22222AFBZX00147000
46ジーシー イニシャル Zr-FS株式会社ジーシー認証品目2010/12/10222AFBZX00137000
47ビタ VM9白水貿易株式会社認証品目2010/11/12222AKBZX00138000
48ビタ VM7白水貿易株式会社認証品目2010/11/12222AKBZX00137000
49ビタ インセラム ジルコニア株式会社ジーシー認証品目2010/06/29222AKBZX00071000
50ビタ インセラム スピネル株式会社ジーシー認証品目2010/06/29222AKBZX00070000
51ヘラセラム ジルコニアクルツァー ジャパン 株式会社認証品目2010/06/16222AIBZX00018000
52ビタ インセラム アルミナ株式会社ジーシー認証品目2010/06/10222AKBZX00057000
53ビタ VM7株式会社ジーシー認証品目2010/06/10222AKBZX00056000
54セラビアン株式会社ノリタケデンタルサプライ認証品目2010/04/02222AFBZX00046000
55セラビアンZRプレス株式会社ノリタケデンタルサプライ認証品目2010/04/02222AFBZX00053000
56スクリーニングポーセレン株式会社ノリタケデンタルサプライ認証品目2010/04/02222AFBZX00041000
57セラビアンZR株式会社ノリタケデンタルサプライ認証品目2010/04/02222AFBZX00045000
58トップセラアルゴファイルジャパン株式会社認証品目2010/03/17222AIBZX00009000
59トライセラム白水貿易株式会社認証品目2009/08/11221AGBZX00229000
60オールセラミックポーセレン・アフロテック フルセット山八歯材工業株式会社認証品目2009/06/1520300BZZ00686000
61ウ゛ィンテージ ZR株式会社松風認証品目2009/01/3021800BZZ10011000
62ヴィンテージ AL株式会社松風認証品目2009/01/3021500BZZ00139000
63ラミナ ポーセレン株式会社松風認証品目2009/01/3016300BZZ02055000
64アバンテZ ポーセレンペントロンジャパン株式会社認証品目2008/10/09220AKBZX00124000
65ノーベルロンド プレスノーベル・バイオケア・ジャパン株式会社認証品目2008/08/27220AABZX00161000
66IPS エンプレスIvoclar Vivadent株式会社認証品目2008/08/08220AGBZX00205000
67IPS e.max セラムIvoclar Vivadent株式会社認証品目2008/04/18220AGBZX00080000
68クリエーションAV株式会社ハーマンズ認証品目2008/02/2721800BZY10174000
69クリエーションZI株式会社ハーマンズ認証品目2008/02/2721800BZY10004000
70ノーベルロンド アルミナノーベル・バイオケア・ジャパン株式会社認証品目2008/02/06220AABZX00028000
71セラビアンZRプレスノリタケ機材株式会社認証品目2008/02/06220AFBZX00047000
72ノーベルロンド ジルコニアノーベル・バイオケア・ジャパン株式会社認証品目2008/02/06220AABZX00029000
73ツルコム・セラパシフィックメディコ株式会社認証品目2007/11/30219AIBZX00108000
74アルックス大信貿易株式会社浜寺営業所認証品目2007/11/05219AABZX00271000
75IPS e.max セラム白水貿易株式会社認証品目2007/10/30219AKBZX00155000
76ビタ VM9株式会社ジーシー認証品目2007/03/30219AABZX00064000
77ジロックス大信貿易株式会社浜寺営業所認証品目2007/01/22219AABZX00011000
78スクリーニングポーセレンノリタケ機材株式会社認証品目2006/07/12218AFBZX00084000
79セラビアンノリタケ機材株式会社認証品目2006/07/12218AFBZX00083000
80セラビアンZRノリタケ機材株式会社認証品目2006/07/04218AFBZX00064000
81デュセラムデンツプライ三金株式会社認証品目2006/07/02218AIBZX00034000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類(自動推定)

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1ELL

Teeth, Porcelain

陶歯

II歯科39—3—
2EIH

Powder, Porcelain

歯科用ポーセレン粉末

II歯科489—4635 件
3NSP

Restoration, Porcelain

ポーセレン歯冠補綴物

対象外———91 件
4NSO

Restoration, Porcelain-Fused-To-Metal

陶材焼付鋳造冠・ブリッジ修復物(海外製)

対象外———4—
5EMA

Cement, Dental

歯科用セメント

II歯科509—1,63016 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

歯冠材料一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1歯冠材料
歯科切削加工用レジン材料(Ⅱ)
2歯冠材料
歯科切削加工用セラミックス(Ⅱ)
3歯冠材料
歯冠用硬質レジン(Ⅱ)
4歯冠材料
硬質レジン歯(Ⅱ)
5歯冠材料
歯科メタルセラミック修復用陶材(Ⅱ)
6歯冠材料
歯科インプラント用上部構造材(Ⅱ)
7その他の歯科材料
歯科用漂白材(Ⅲ)
8歯冠材料
歯科加圧成形用セラミックス(Ⅱ)
9歯冠材料
アクリル系レジン歯(Ⅱ)
10歯冠材料
高分子系歯冠用着色材料(Ⅱ)
11歯冠材料
歯科セラミックス用着色材料(Ⅱ)
12歯冠材料
歯科用高分子製暫間クラウン及びブリッジ(Ⅱ)
13歯冠材料
歯科用暫間被覆冠成形品(Ⅱ)
14歯冠材料
歯科用被覆冠成形品(Ⅱ)
15歯冠材料
アクリル系歯冠用レジン(Ⅱ)
16歯冠材料
陶歯(Ⅱ)
17歯冠材料
熱可塑性レジン歯(Ⅱ)
18歯冠材料
分割型レジン臼歯(Ⅱ)
19歯冠材料
歯冠用熱可塑性レジン(Ⅱ)
20歯冠材料
歯冠用硬質レジン関連器材(Ⅱ)
21歯冠材料
歯科用人工咬頭(Ⅱ)
22歯冠材料
歯科射出成型用セラミックス(Ⅱ)
23歯冠材料
歯科鋳造用セラミックス(Ⅱ)
24歯冠材料
歯科用インレーキット(Ⅱ)
25歯冠材料
歯科用セラミックスキット(Ⅱ)
26歯冠材料
歯冠用硬質レジンキット(Ⅱ)
27歯冠材料
メタルブレード臼歯(Ⅱ)
28歯冠材料
歯冠修復物補修用キット(Ⅱ)