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医療機器 一般的名称

単回使用はさみ

基本情報

類別コード器35
類別名称医療用はさみ
中分類名切断、絞断及び切削器具
コード35325002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守－
設置管理－
修理区分－

一般的名称定義

通常、手術時の組織、布、縫合糸等の切断に用いる器具をいう。回転軸のある2枚の刃（通常、ハンドルに親指と他の指用の穴がある）からなり、切断する材料の上で2枚の刃を閉じることによって操作する。本品は単回使用である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

23.80万 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

0.00 %

過去2年間

平均出荷価格

580 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

33.3 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類 項目 2020/09
計計30
生産計10
輸入品☆計20
出荷国内410
輸出-
計410
月末在庫計2,200

医療機器品目一覧（6品目、5社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 認証年月 認証番号
1単回使用滅菌はさみ　ＫＳ川本産業株式会社認証品目2023/10/31305AFBZX00086000
2単回使用滅菌はさみ川本産業株式会社認証品目2018/10/11230AABZX00108000
3ＡＲＲＯＷ　単回使用はさみテレフレックスメディカルジャパン株式会社認証品目2018/02/16230ADBZX00013000
4単回使用はさみビー・ブラウンエースクラップ株式会社認証品目2015/03/03227AABZX00004000
5メドライン単回使用はさみメドライン・ジャパン合同会社認証品目2014/07/10226ADBZX00148000
6剪刀株式会社ホギメディカル承認品目2006/12/0121800BZX10167000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。

取得日: 2026.08.18

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。

医療用はさみ一覧

No.カテゴリー 一般的名称（クラス分類）
1切断、絞断及び切削器具
はさみ(Ⅰ)
2切断、絞断及び切削器具
眼科用せん刀(Ⅰ)
3切断、絞断及び切削器具
単回使用眼科用せん刀(Ⅱ)
4切断、絞断及び切削器具
歯科用歯肉はさみ(Ⅰ)
5切断、絞断及び切削器具
歯科用金冠はさみ(Ⅰ)

品質管理に関するコラム

単回使用はさみをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。