医療機器 一般的名称
単回使用眼科用せん刀
基本情報
類別コード器35
類別名称医療用はさみ
中分類名切断、絞断及び切削器具
コード35327002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守非該当
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
眼科手術時に組織を切断するために用いる眼科用手術機器をいう。例えば、2枚の回転刃のほか、手指及び母指で掴むハンドルから成るものもある。刃は様々な形状のものがある。本品は単回使用である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
2.13億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
0.08 %
過去2年間
平均出荷価格
3.77 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
統計情報は会員限定コンテンツです
無料で会員登録する（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 777 | 501 | 414 | 548 | 369 | 449 | 382 | 976 | 459 | 713 | 550 | 531 | 328 | 423 | 455 | 221 | 374 | 533 | 388 | 499 | 479 | 687 | 453 | 437 | 393 | 683 | 356 | 467 | 461 | 408 | 394 | 543 | 270 | 477 | 654 | 57 | 626 | 1,436 | 427 | 561 | 574 | 745 | 588 | 573 | 284 | 472 | 397 | 369 | 556 | 513 | 618 | 826 | 569 | 399 | 476 | 408 | 375 | 417 | 381 | 417 | 525 | 366 | 378 | 698 | 467 | 485 | 567 | 480 | 508 | 265 | 603 | 618 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 777 | 501 | 414 | 548 | 369 | 449 | 382 | 976 | 459 | 713 | 550 | 531 | 328 | 423 | 455 | 221 | 374 | 533 | 388 | 499 | 479 | 687 | 453 | 437 | 393 | 683 | 356 | 467 | 461 | 408 | 394 | 543 | 270 | 477 | 654 | 57 | 626 | 1,436 | 427 | 561 | 574 | 745 | 588 | 573 | 284 | 472 | 397 | 369 | 556 | 513 | 618 | 826 | 569 | 399 | 476 | 408 | 375 | 417 | 381 | 417 | 525 | 366 | 378 | 698 | 467 | 485 | 567 | 480 | 508 | 265 | 603 | 618 |
| 出荷 | 国内 | 783 | 408 | 455 | 594 | 450 | 561 | 511 | 435 | 602 | 422 | 556 | 573 | 345 | 695 | 428 | 448 | 348 | 381 | 695 | 517 | 383 | 509 | 541 | 419 | 447 | 488 | 549 | 520 | 462 | 569 | 379 | 579 | 282 | 483 | 744 | 403 | 459 | 1,169 | 607 | 641 | 542 | 457 | 376 | 468 | 545 | 433 | 471 | 478 | 568 | 515 | 648 | 614 | 464 | 351 | 425 | 504 | 450 | 562 | 279 | 430 | 370 | 490 | 497 | 566 | 434 | 482 | 603 | 514 | 385 | 491 | 354 | 421 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 783 | 408 | 455 | 594 | 450 | 561 | 511 | 435 | 602 | 422 | 556 | 573 | 345 | 695 | 428 | 448 | 348 | 381 | 695 | 517 | 383 | 509 | 541 | 419 | 447 | 488 | 549 | 520 | 462 | 569 | 379 | 579 | 282 | 483 | 744 | 403 | 459 | 1,169 | 607 | 641 | 542 | 457 | 376 | 468 | 545 | 433 | 471 | 478 | 568 | 515 | 648 | 614 | 464 | 351 | 425 | 504 | 450 | 562 | 279 | 430 | 370 | 490 | 497 | 566 | 434 | 482 | 603 | 514 | 385 | 491 | 354 | 421 | |
| 月末在庫 | 計 | 2,065 | 2,164 | 2,123 | 2,056 | 1,979 | 1,858 | 1,719 | 2,260 | 2,107 | 2,383 | 2,372 | 2,320 | 2,313 | 2,031 | 2,057 | 1,820 | 1,846 | 1,998 | 1,691 | 1,678 | 1,704 | 1,882 | 1,789 | 1,797 | 1,743 | 1,928 | 1,735 | 1,682 | 1,676 | 1,510 | 1,525 | 1,489 | 1,462 | 1,451 | 1,296 | 965 | 1,132 | 1,399 | 1,214 | 1,289 | 1,311 | 1,599 | 1,806 | 1,891 | 1,630 | 1,664 | 1,567 | 1,388 | 1,378 | 1,376 | 1,333 | 1,541 | 1,621 | 1,675 | 1,721 | 1,625 | 1,550 | 1,395 | 1,532 | 1,533 | 1,677 | 1,292 | 1,166 | 1,309 | 1,342 | 1,347 | 1,311 | 1,267 | 1,384 | 1,152 | 1,390 | 1,577 |
医療機器品目一覧（19品目、11社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Ｊａｎａｃｈ シングルユース フォーセプス＆シザーズ | 株式会社ホワイトメディカル | 認証品目 | 2022/11/18 | 304AKBZX00084000 |
| 2 | ＶＩＴＲＥＱ ディスポーザブル シザーズ | ビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社 | 認証品目 | 2021/12/22 | 303AIBZX00034000 |
| 3 | 核分割システム ｍｉＬＯＯＰ | カールツァイスメディテック株式会社 | 認証品目 | 2020/06/25 | 302AHBZX00011000 |
| 4 | Ｍａｌｏｓａ シングルユース シザーズ | ビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社 | 認証品目 | 2020/01/20 | 302AFBZX00002000 |
| 5 | デックス眼科用ディスポ剪刀 | Ｋａｔａｌｙｓｔ Ｓｕｒｇｉｃａｌ， ＬＬＣ | 認証品目 | 2017/05/14 | 229AFBZI00029000 |
| 6 | Ｖｉｔｒｅｑ ディスポーザブル シザーズ | Ｖｉｔｒｅｑ Ｂ．Ｖ． | 認証品目 | 2017/02/27 | 229AFBZI00011000 |
| 7 | シングルユースＭＳＴ フォーセプス＆シザー | マイクロサージカル テクノロジー インク | 認証品目 | 2016/03/01 | 228ADBZI00022000 |
| 8 | 眼科用ディスポーザブル剪刀 ＤＴ | 株式会社モリア・ジャパン | 認証品目 | 2015/01/14 | 227ADBZX00005000 |
| 9 | Ｐｉｎｎａｃｌｅ 剪刀 | 株式会社モリア・ジャパン | 認証品目 | 2013/07/12 | 225ADBZX00099000 |
| 10 | 眼科手術用ディスポーザブルマイクロ剪刀 | アールイーメディカル株式会社 | 認証品目 | 2012/09/28 | 224AGBZX00086000 |
| 11 | ＵＮＯ硝子体剪刀 | 株式会社エムイーテクニカ | 認証品目 | 2012/07/20 | 224AKBZX00077000 |
| 12 | ビジテック シングルユース せん刀 | ビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社 | 認証品目 | 2011/04/01 | 223AFBZX00020000 |
| 13 | ＢＤ ビジテック ディスポーザブルせん刀 | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 | 認証品目 | 2010/09/13 | 222AFBZX00124000 |
| 14 | ディスポ マイクロ剪刀 垂直 25G （0.5mm） | アールイーメディカル株式会社 | 承認品目 | 2008/07/01 | 22000BZX00998000 |
| 15 | ディスポ マイクロ剪刀 水平 カーブ 25G（0.5mm） | アールイーメディカル株式会社 | 承認品目 | 2008/07/01 | 22000BZX00999000 |
| 16 | ディスポマイクロせん刀 曲 | アールイーメディカル株式会社 | 承認品目 | 2008/07/01 | 22000BZX00997000 |
| 17 | ディスポマイクロ剪刀 直 | アールイーメディカル株式会社 | 承認品目 | 2008/07/01 | 22000BZX00996000 |
| 18 | ディスポマイクロ剪刀（垂直） | アールイーメディカル株式会社 | 承認品目 | 2008/07/01 | 22000BZX00995000 |
| 19 | グリスハーバー レボリューション DSP剪刀 | 日本アルコン株式会社 | 承認品目 | 2008/07/01 | 22000BZX01092000 |
医療用はさみ一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 切断、絞断及び切削器具 | はさみ(Ⅰ) | 487 | 131 | ||||
| 2 | 切断、絞断及び切削器具 | 眼科用せん刀(Ⅰ) | 213 | 42 | ||||
| 3 | 切断、絞断及び切削器具 | 歯科用歯肉はさみ(Ⅰ) | 38 | 22 | ||||
| 4 | 切断、絞断及び切削器具 | 歯科用金冠はさみ(Ⅰ) | 19 | 18 | ||||
| 5 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用はさみ(Ⅱ) | 6 | 5 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS（品質管理監督システム）とは？｜法体系（QMS省令）から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎
SOP（標準作業手順書）とは？
2024年10月22日更新QMS基礎
QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎
QMSのソフトウエアバリデーションとは？
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎
ISO13485とは？（医療機器の品質マネジメント規格）
2025年03月11日更新ISO13485QMS基礎
QMSのリスクマネジメントとは？
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎
QMSの内部監査とは？
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎
QMSの設計開発とは？
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎
QMSの製造工程バリデーションとは？
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎