医療機器一般的名称

歯科用歯肉はさみ

基本情報

類別コード器35

類別名称医療用はさみ

中分類名切断、絞断及び切削器具

コード31822000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G7

一般的名称定義

歯科手術用に特別に設計された器具をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

3151万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-37.86 %

過去2年間

平均出荷価格

2814 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.7 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	609	415	874	275	346	965	1,443	39	584	245	973	1,700	541	2,034	231	66	191	58	1,332	515	722	192	1,640	631	1,029	1,169	1,743	927	450	873	132	2,446	2,249	769	1,410	1,093	1,251	17	365	1,348	693	1,377	458	131	987	741	1,404	386	1,248	803	93	1,669	686	1,578	969	867	256	388	1,822	3,169	1,344	843	1,881	1,414	1,272	1,437	332	2,012	1,551	2,856	5,578	618	1,771	287	390	334	220	679	2,470	774	164	1,777	418	1,251	2,010	507	390	224	3,012	292	843
生産	計	5	-	10	14	6	82	11	-	57	-	-	-	5	9	-	2	5	-	-	5	-	27	-	3	-	5	11	6	16	6	15	-	8	-	8	2	25	10	-	5	5	-	-	1	10	19	56	-	15	-	-	10	8	-	-	-	91	-	30	-	-	-	35	57	-	-	-	-	-	-	-	27	-	-	33	-	-	-	5	-	-	-	-	9	-	-	6	1	13	16	2
輸入品☆	計	604	415	864	261	340	883	1,432	39	527	245	973	1,700	536	2,025	231	64	186	58	1,332	510	722	165	1,640	628	1,029	1,164	1,732	921	434	867	117	2,446	2,241	769	1,402	1,091	1,226	7	365	1,343	688	1,377	458	130	977	722	1,348	386	1,233	803	93	1,659	678	1,578	969	867	165	388	1,792	3,169	1,344	843	1,846	1,357	1,272	1,437	332	2,012	1,551	2,856	5,578	591	1,771	287	357	334	220	679	2,465	774	164	1,777	418	1,242	2,010	507	384	223	2,999	276	841
出荷	国内	755	675	822	858	790	975	858	739	1,069	707	788	476	742	609	663	475	552	601	709	740	790	842	978	924	835	602	921	782	828	937	1,242	859	973	1,090	1,122	1,021	1,198	1,172	1,137	1,450	1,014	846	896	619	963	890	793	765	866	873	862	796	972	645	1,232	950	1,365	811	833	1,335	1,080	1,075	1,524	1,891	1,457	972	1,173	1,067	1,234	988	1,062	668	840	989	1,154	1,196	1,025	1,078	981	842	1,000	1,178	805	870	1,019	1,120	962	1,402	1,496	1,251	1,460
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	755	675	822	858	790	975	858	739	1,069	707	788	476	742	609	663	475	552	601	709	740	790	842	978	924	835	602	921	782	828	937	1,242	859	973	1,090	1,122	1,021	1,198	1,172	1,137	1,450	1,014	846	896	619	963	890	793	765	866	873	862	796	972	645	1,232	950	1,365	811	833	1,335	1,080	1,075	1,524	1,891	1,457	972	1,173	1,067	1,234	988	1,062	668	840	989	1,154	1,196	1,025	1,078	981	842	1,000	1,178	805	870	1,019	1,120	962	1,402	1,496	1,251	1,460
月末在庫	計	7,754	8,085	8,150	7,294	7,103	6,885	7,529	6,963	6,555	6,111	5,964	7,139	6,952	8,413	7,210	7,508	8,312	5,994	7,291	7,057	6,875	6,319	7,053	7,145	7,381	7,979	8,211	8,375	8,020	7,948	6,940	8,560	9,789	9,596	9,802	7,956	8,059	6,936	6,274	6,179	4,829	6,205	3,862	3,000	3,317	3,043	4,160	3,405	3,831	3,781	3,318	3,962	4,821	4,476	6,238	6,584	4,407	4,441	5,049	6,877	7,147	7,505	8,281	15,542	7,843	3,660	5,322	5,251	8,427	7,735	12,618	12,897	13,948	12,926	10,699	10,057	8,855	8,467	10,445	10,186	8,289	9,718	9,106	8,680	10,178	9,171	8,547	8,740	9,748	9,286	7,433

医療機器品目一覧（46品目、23社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	はさみ　歯肉用	ヒューフレディ・ジャパン合同会社	届出品目		13B3X10195G19101
2	歯肉用はさみ	株式会社OSSTEM JAPAN	届出品目		13B1X10106000055
3	ティッシュニッパー	株式会社シオダ	届出品目		09B2X00010Y00065
4	歯肉バサミ	株式会社シオダ	届出品目		09B2X00010000048
5	ソフトティッシュ　ニッパー	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020222011
6	歯科用歯肉はさみ	株式会社ヱミカ	届出品目		09B3X10009000007
7	はさみ　歯肉用	株式会社アルファメッド	届出品目		13B1X10238G19101
8	ソフィアアイリスハサミ	株式会社ピーディーアール	届出品目		23B2X10036000343
9	ソフィア歯肉ハサミ	株式会社ピーディーアール	届出品目		23B2X10036000344
10	メディコアアイリスハサミ	株式会社ピーディーアール	届出品目		23B2X10036000294
11	メディコアマイクロシザー	株式会社ピーディーアール	届出品目		23B2X10036000298
12	メディコア歯肉ハサミ	株式会社ピーディーアール	届出品目		23B2X10036000295
13	リズブルアイリスハサミ	株式会社ピーディーアール	届出品目		23B2X10036000335
14	リズブルマイクロシザース	株式会社ピーディーアール	届出品目		23B2X10036000319
15	リズブル歯肉ハサミ	株式会社ピーディーアール	届出品目		23B2X10036000318
16	IMシザーズ	合同会社IMジャパン	届出品目	2023/12	27B2X00289000019
17	歯肉ハサミ	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目	2023/03	27B2X00268X00127
18	ミルテックス歯肉ばさみ	株式会社コサカ	届出品目	2020/04	13B3X00551000095
19	マイクロシザーズ	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目	2019/02	27B2X00268X00066
20	デンタルシザー	名南歯科貿易株式会社	届出品目	2018/08	23B2X10023000329
21	SJCD　ラ・グランゲ・スーパーカット	株式会社マイクロテック	届出品目	2018/08	13B1X10089001069
22	マジカットシザーズ	株式会社ピーディーアール	届出品目	2018/04	23B2X10036000049
23	アイリスシザーズ	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目	2017/07	27B2X00268X00022
24	歯肉バサミ MDS	株式会社ＹＤＭ	届出品目	2016/07	11B1X1000635D205
25	はさみ　歯肉用	ヒューフレディ・ジャパン合同会社	届出品目	2016/06	13B3X10195G19101
26	歯肉用はさみ	株式会社OSSTEM JAPAN	届出品目	2016/01	13B1X10106000055
27	ラ・グランゲシザース　スーパーカット	株式会社マイクロテック	届出品目	2013/06	13B1X10089000827
28	ハーマーハー歯肉はさみ	山八歯材工業株式会社	届出品目	2013/05	23B1X10001A35001
29	歯肉ハサミ	フジデンタル株式会社	届出品目	2013/01	13B3X10059000041
30	歯肉バサミ（シュベルト）	株式会社スマートプラクティスジャパン	届出品目	2012/12	14B1X00011000418
31	歯肉バサミ（コーラー）	株式会社スマートプラクティスジャパン	届出品目	2012/12	14B1X00011000452
32	ティッシュニッパー（シュベルト）	株式会社スマートプラクティスジャパン	届出品目	2012/12	14B1X00011000420
33	ＴＣ歯肉バサミ（シュベルト）	株式会社スマートプラクティスジャパン	届出品目	2012/12	14B1X00011000419
34	歯肉ハサミＡＡ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2012/10	17B2X10001000511
35	キューティカルニッパー	株式会社マイクロテック	届出品目	2012/08	13B1X10089000769
36	KMゴールドマンフォックスシザーズ	株式会社ＹＤＭ	届出品目	2012/08	11B1X1000635D204
37	ZEPF 歯科用はさみ	株式会社フォレスト・ワン	届出品目	2012/04	12B1X10014000016
38	ＭＤＳＹアイリスハサミ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2012/03	17B2X10001000419
39	ＭＤＳＹラグランジェ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2012/02	17B2X10001000394
40	デリケートシザーズ	株式会社　ビーエスエーサクライ	届出品目	2012/01	23B2X00017000188
41	ジーシー　マイクロシザーズ	株式会社ジーシー	届出品目	2011/12	13B1X00155000234
42	ＳＴＭ歯肉ハサミ	株式会社インプラテックス	届出品目	2011/09	13B1X00053C00057
43	D-1014 歯科用スプリングハンドル剪刀	株式会社イナミ	届出品目	2011/05	13B1X00048001629
44	D-1015 歯科用剪刀ウエストコット	株式会社イナミ	届出品目	2011/05	13B1X00048001630
45	歯肉ハサミＫＲラグランジェ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2010/03	17B2X10001000151
46	アイリスハサミＡＡ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2010/01	17B2X10001000103
47	歯肉はさみ	株式会社エスイーエム	届出品目	2009/11	21B1X10001000013
48	歯肉ハサミＫＲ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2009/02	17B2X10001000013
49	歯肉ハサミ	株式会社マイクロテック	届出品目	2007/09	13B1X10089000183
50	ニッパー	株式会社マイクロテック	届出品目	2007/09	13B1X10089000236
51	歯肉バサミ MS	株式会社ＹＤＭ	届出品目	2007/07	11B1X1000635D202
52	歯肉バサミ	株式会社ＹＤＭ	届出品目	2007/07	11B1X1000635D201

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	EGN	Scissors, Surgical Tissue, Dental 歯科用外科手術剪刀	I	歯科	7	—	11	—
2	LRW	Scissors, General, Surgical 一般外科用剪刀	I	一般・形成外科	18	—	859	20 件
3	NVK	Laser, Dental, Soft Tissue 歯科用軟組織レーザー	II	一般・形成外科	17	—	5	2 件
4	HRR	Scissors, Orthopedic, Surgical 整形外科用手術剪刀	I	整形外科	8	—	44	1 件
5	HDJ	Scissors, Umbilical 臍帯剪刀	I	産婦人科	1	—	6	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

医療用はさみ一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	切断、絞断及び切削器具	はさみ(Ⅰ)	492	133	11.78 億円/年	-5.4%	5320 円/個	47.7%
2	切断、絞断及び切削器具	眼科用せん刀(Ⅰ)	215	42	1.8 億円/年	+15.3%	5421 円/個	14.4%
3	切断、絞断及び切削器具	単回使用眼科用せん刀(Ⅱ)	20	11	1.27 億円/年	-35.4%	3.4 万円/個	0.0%
4	切断、絞断及び切削器具	歯科用金冠はさみ(Ⅰ)	19	18	0.15 億円/年	+20.4%	2689 円/個	48.5%
5	切断、絞断及び切削器具	単回使用はさみ(Ⅱ)	6	5	0 億円/年	0.0%	580 円/個	33.3%

品質管理に関するコラム

歯科用歯肉はさみをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科用歯肉はさみ

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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米国 FDA 情報

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医療用はさみ一覧

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