'/%3e%3c!--%20N%20monogram%20--%3e%3cpath%20d='M565%20206L485%20207L484%20512L244%20268L187%20326V665H267L268%20411L518%20665H565V206Z'%20fill='url(%23yn-navy)'/%3e%3c!--%20Accent%20square%20--%3e%3crect%20x='463'%20y='40'%20width='105'%20height='109'%20fill='url(%23yn-blue)'/%3e%3c/svg%3e)
医療機器 一般的名称
歯科用金冠はさみ
基本情報
類別コード器35
類別名称医療用はさみ
中分類名切断、絞断及び切削器具
コード31847000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G7
一般的名称定義
金属帯環の切断に用いる直線又はカープのついた短い刃をもつ歯科用器具をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
1376万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
3.50 %
過去2年間
平均出荷価格
2538 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
59.9 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 443 | 839 | 366 | 556 | 164 | 220 | 2,534 | 33 | 183 | 269 | 657 | 186 | 479 | 746 | 84 | 437 | 92 | 377 | 423 | 468 | 330 | 219 | 405 | 219 | 438 | 103 | 771 | 671 | 722 | 857 | 159 | 559 | 444 | 106 | 336 | 102 | 297 | 164 | 116 | 383 | 17 | 25 | 405 | 681 | 1,579 | 425 | 476 | 141 | 476 | 670 | 1,379 | 954 | 1,712 | 90 | 165 | 711 | 465 | 622 | 450 | 4 | 1,084 | 254 | 529 | 87 | 324 | 1,610 | 399 | 567 | 129 | 869 | 710 | 500 | 200 | 61 | 176 | 677 | 18 | 519 | 111 | 105 | 439 | 880 | 357 | 644 | 586 | 706 | 128 | 155 | 419 | 464 |
| 生産 | 計 | 35 | 268 | 172 | 91 | 164 | 220 | 49 | 3 | 142 | 209 | 82 | 47 | 104 | 196 | 84 | 49 | 47 | 102 | 42 | - | 205 | 169 | 40 | 86 | 268 | 103 | 88 | 77 | 66 | 172 | 122 | 184 | 128 | 55 | 26 | 96 | 297 | 164 | 116 | 34 | 2 | 25 | 405 | 46 | 714 | 345 | 79 | 141 | 6 | 270 | 108 | 412 | 540 | 60 | 163 | 684 | 377 | 58 | 50 | 4 | 601 | 184 | 135 | 87 | 249 | 721 | 299 | 305 | 51 | 619 | 474 | 100 | 200 | 61 | 15 | 277 | 16 | 518 | 111 | 105 | 409 | 180 | 50 | 244 | 453 | 302 | 128 | 125 | - | 464 |
| 輸入品☆ | 計 | 408 | 571 | 194 | 465 | - | - | 2,485 | 30 | 41 | 60 | 575 | 139 | 375 | 550 | - | 388 | 45 | 275 | 381 | 468 | 125 | 50 | 365 | 133 | 170 | - | 683 | 594 | 656 | 685 | 37 | 375 | 316 | 51 | 310 | 6 | - | - | - | 349 | 15 | - | - | 635 | 865 | 80 | 397 | - | 470 | 400 | 1,271 | 542 | 1,172 | 30 | 2 | 27 | 88 | 564 | 400 | - | 483 | 70 | 394 | - | 75 | 889 | 100 | 262 | 78 | 250 | 236 | 400 | - | - | 161 | 400 | 2 | 1 | - | - | 30 | 700 | 307 | 400 | 133 | 404 | - | 30 | 419 | - |
| 出荷 | 国内 | 424 | 1,193 | 795 | 524 | 476 | 386 | 384 | 254 | 387 | 436 | 265 | 238 | 405 | 499 | 314 | 511 | 391 | 384 | 630 | 327 | 431 | 386 | 307 | 294 | 604 | 367 | 675 | 352 | 537 | 557 | 610 | 695 | 507 | 375 | 456 | 306 | 582 | 418 | 395 | 301 | 242 | 379 | 708 | 209 | 952 | 569 | 509 | 293 | 179 | 474 | 1,340 | 1,333 | 1,487 | 370 | 447 | 783 | 488 | 359 | 373 | 260 | 819 | 475 | 526 | 265 | 259 | 938 | 591 | 534 | 374 | 855 | 409 | 252 | 544 | 546 | 394 | 577 | 261 | 469 | 333 | 532 | 648 | 519 | 279 | 392 | 661 | 466 | 377 | 373 | 264 | 386 |
| 輸出 | - | - | - | 3 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 2 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 10 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 424 | 1,193 | 795 | 527 | 476 | 386 | 384 | 254 | 387 | 436 | 265 | 238 | 405 | 499 | 314 | 511 | 391 | 384 | 630 | 327 | 431 | 386 | 307 | 294 | 606 | 367 | 675 | 352 | 537 | 557 | 610 | 695 | 507 | 375 | 456 | 316 | 582 | 418 | 395 | 301 | 242 | 379 | 708 | 209 | 952 | 569 | 509 | 293 | 179 | 474 | 1,340 | 1,333 | 1,487 | 370 | 447 | 783 | 488 | 359 | 373 | 260 | 819 | 475 | 526 | 265 | 259 | 938 | 591 | 534 | 374 | 855 | 409 | 252 | 544 | 546 | 394 | 577 | 261 | 469 | 333 | 532 | 648 | 519 | 279 | 392 | 661 | 466 | 377 | 373 | 264 | 386 | |
| 月末在庫 | 計 | 2,032 | 4,138 | 4,065 | 3,812 | 2,815 | 2,647 | 3,457 | 3,227 | 3,023 | 2,864 | 3,253 | 3,215 | 3,341 | 3,669 | 3,361 | 3,376 | 2,957 | 2,932 | 2,822 | 3,126 | 3,063 | 2,897 | 2,811 | 2,761 | 2,700 | 2,554 | 2,651 | 2,992 | 3,242 | 3,600 | 3,390 | 3,253 | 3,270 | 3,144 | 3,031 | 2,448 | 2,103 | 1,851 | 1,595 | 1,686 | 1,358 | 1,088 | 785 | 1,195 | 1,817 | 1,674 | 2,886 | 1,525 | 1,825 | 2,022 | 2,230 | 1,855 | 4,966 | 3,471 | 3,833 | 2,661 | 3,201 | 3,553 | 4,269 | 2,362 | 2,419 | 2,113 | 3,099 | 1,943 | 2,473 | 2,616 | 1,545 | 1,982 | 1,553 | 2,062 | 4,009 | 3,795 | 3,450 | 3,087 | 3,939 | 3,271 | 3,030 | 2,859 | 2,548 | 3,013 | 2,180 | 2,859 | 3,029 | 3,376 | 2,620 | 2,440 | 2,772 | 2,238 | 3,043 | 2,629 |
医療機器品目一覧（19品目、18社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 歯科用金冠はさみ | 株式会社エムエーコーポレーション | 届出品目 | 12B3X10001000059 | |
| 2 | ＳＢ カッティング シーザー | Ａ－Ｉテクノロジー株式会社 | 届出品目 | 13B2X10191000003 | |
| 3 | はさみ 金冠用 | ヒューフレディ・ジャパン合同会社 | 届出品目 | 13B3X10195G44101 | |
| 4 | 金冠バサミ | 株式会社シオダ | 届出品目 | 09B2X00010000025 | |
| 5 | 保存用ハサミ | 株式会社シオダ | 届出品目 | 09B2X00010000286 | |
| 6 | 歯科用金冠はさみ | 株式会社ヱミカ | 承認品目 | 09B3X10009000006 | |
| 7 | クラウンスリッター | 株式会社シオダ | 届出品目 | 09B2X00010000030 | |
| 8 | Leprex金冠剪刀 | 株式会社夏目製作所 | 届出品目 | 2023/03 | 13B3X00413L00002 |
| 9 | 金冠バサミ | 株式会社イシズカ | 届出品目 | 2021/07 | 11B3X00012000208 |
| 10 | アライナー用シザーズ | 安永コンピュータシステム株式会社 | 届出品目 | 2019/04 | 18B1X00001000101 |
| 11 | ＳＢ カッティング シーザー | フォレスタデント・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2016/12 | 13B1X10233F00019 |
| 12 | はさみ 金冠用 | ヒューフレディ・ジャパン合同会社 | 届出品目 | 2016/06 | 13B3X10195G44101 |
| 13 | ＳＢ カッティング シーザー | Ａ－Ｉテクノロジー株式会社 | 届出品目 | 2013/10 | 13B2X10191000003 |
| 14 | 金冠バサミ（コーラー） | 株式会社スマートプラクティスジャパン | 届出品目 | 2012/12 | 14B1X00011000456 |
| 15 | ＯＤシザーズ | ケイティティ株式会社 | 届出品目 | 2012/09 | 13B2X00013000054 |
| 16 | KMクラウンシザーズ (C) | 株式会社ＹＤＭ | 届出品目 | 2012/08 | 11B1X1000635D102 |
| 17 | NAPOX金冠剪刀 | 株式会社夏目製作所 | 承認品目 | 2011/01 | 13B3X00413P00004 |
| 18 | GS20 歯科用金冠はさみ | 株式会社ニュービジョンコーポレーション | 届出品目 | 2010/11 | 13B3X00456020470 |
| 19 | シザーズ | ケイティティ株式会社 | 届出品目 | 2010/04 | 13B2X00013000039 |
| 20 | 金冠バサミＡＡ | 株式会社 歯愛メディカル | 届出品目 | 2010/01 | 17B2X10001000105 |
| 21 | 金冠はさみ | 株式会社エスイーエム | 届出品目 | 2009/11 | 21B1X10001000014 |
| 22 | 高砂チップ付金冠剪刀 | 高砂医科工業株式会社 | 届出品目 | 2007/07 | 13B1X00245070023 |
| 23 | 金冠バサミ | 株式会社ＹＤＭ | 届出品目 | 2007/07 | 11B1X1000635D101 |
| 24 | 金冠はさみ | 株式会社コサカ | 承認品目 | 2007/06 | 13B3X00551000055 |
| 25 | 金冠用剪刀 | 株式会社健光社 | 届出品目 | 2006/11 | 13B3X00246010022 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
医療用はさみ一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 切断、絞断及び切削器具 | はさみ(Ⅰ) | 487 | 131 |
| 2 | 切断、絞断及び切削器具 | 眼科用せん刀(Ⅰ) | 213 | 42 |
| 3 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用眼科用せん刀(Ⅱ) | 19 | 11 |
| 4 | 切断、絞断及び切削器具 | 歯科用歯肉はさみ(Ⅰ) | 38 | 22 |
| 5 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用はさみ(Ⅱ) | 6 | 5 |
品質管理に関するコラム
歯科用金冠はさみをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
AI活用でQMSを効率化する方法とは？
AI活用 PR
医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
QMS基礎2026.08.13 更新
SOP（標準作業手順書）とは？
QMS基礎2026.08.13 更新
QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
CAPAQMS基礎2026.08.13 更新
QMSのソフトウェアバリデーションとは？
バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新
ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2026.08.13 更新
QMSのリスクマネジメントとは？
リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新
QMSの内部監査とは？
内部監査QMS基礎2025.04.24 更新
QMSの設計開発とは？
設計開発QMS基礎2025.04.24 更新
QMSの製造工程バリデーションとは？
バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新