医療機器一般的名称

画像診断用シネフィルム

基本情報

類別コード医01

類別名称エックス線フィルム

中分類名X線撮影用品

コード40982000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守－

設置管理－

修理区分－

医科又は歯科画像診断に用いるため特別に設計された各種サイズ（16mm、35mm等）の映画又はムービーフィルムをいう。医用画像診断では、この種のフィルムをシネフィルムということが多い。

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	HJL	Lens, Condensing, Diagnostic 診断用集光レンズ	I	眼科	1	—	—	1 件
2	IWZ	Film, Radiographic 放射線写真用フィルム	I	放射線科	34	—	13	13 件
3	IZJ	Camera, X-Ray, Fluorographic, Cine Or Spot X線シネ・スポットフィルム撮影用カメラ	II	放射線科	12	—	9	2 件
4	PCS	Liver Iron Concentration Imaging Companion Diagnostic For Deferasirox デフェラシロクス用肝臓鉄濃度画像診断コンパニオン診断装置	II	放射線科	3	—	—	—
5	JAC	System, X-Ray, Film Marking, Radiographic X線フィルムマーキング装置	I	放射線科	18	—	24	15 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	X線撮影用品	画像診断用自己現像フィルム(Ⅰ)	15	5	287.2 億円/年	-32.2%	722 円/㎡	90.7%
2	X線撮影用品	ノンスクリーン型医用X線・画像診断用フィルム(Ⅰ)			70.12 億円/年	0.0%	423 円/㎡	100.0%
3	X線撮影用品	スクリーン型医用X線・画像診断用フィルム(Ⅰ)	5	4	2.12 億円/年	0.0%	716 円/㎡	0.9%
4	X線撮影用品	ノンスクリーン型歯科画像診断用X線フィルム(Ⅰ)	20	8	1.65 億円/年	+14.3%	2.33 万円/㎡	95.1%
5	X線撮影用品	スクリーン型歯科画像診断用X線フィルム(Ⅰ)	15	9	0.36 億円/年	-23.1%	1631 円/㎡	99.9%
6	X線撮影用品	画像診断用非自己現像フィルム(Ⅰ)	2	2	0.08 億円/年	-36.7%	1131 円/㎡	100.0%

画像診断用シネフィルムをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。