医療機器 一般的名称
細胞用遠心機
基本情報
類別コード器26
類別名称医療用遠心ちんでん器
中分類名医用検体前処理装置
コード35881000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール-
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G8
一般的名称定義
遠心力を応用して浮遊物の成分を分離するために臨床検査室で用いる装置をいう。通常、垂直軸とその上端に取り付けられた水平ロータを伴う電気的な力による推進体から構成される。通常、液体から細胞を分離させる特別なロータを遠心し、顕微鏡で試験するために顕微鏡スライド上に直接供試させる。典型的には低速(6000rpmまで)又は中速(12000rpmまで)の機器がある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
1560万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-88.03 %
過去2年間
平均出荷価格
95.38 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
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計 | 計 | 22 | 44 | 38 | 5 | 28 | 9 | 20 | 20 | 45 | 34 | 25 | 3 | 17 | 37 | 16 | 44 | 15 | 5 | 8 | - | 2 | 2 | 16 | 26 | 3 | 39 | 6 | - | - | 13 | 1 | 2 | 3 | 26 | 4 | 6 | 6 | 2 | 35 | 31 | 60 | 3 | 1 | 31 | 2 | 30 | 1 | 2 | 4 | 5 | 5 | - | 2 | 2 | 32 | 31 | 2 | 33 | 1 | - | 1 | 3 | 2 | 2 | 1 | 2 | 1 | - | - | 1 | 1 | - |
生産 | 計 | 16 | 38 | 29 | - | 21 | 9 | 20 | 14 | 44 | 30 | 24 | - | 16 | 32 | 16 | 38 | 11 | - | - | - | - | - | 10 | 20 | - | 30 | - | - | - | 10 | - | - | 1 | 23 | - | - | - | - | 30 | 30 | 60 | - | - | 30 | - | 30 | - | - | - | - | - | - | - | - | 30 | 30 | - | 30 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
輸入品☆ | 計 | 6 | 6 | 9 | 5 | 7 | - | - | 6 | 1 | 4 | 1 | 3 | 1 | 5 | - | 6 | 4 | 5 | 8 | - | 2 | 2 | 6 | 6 | 3 | 9 | 6 | - | - | 3 | 1 | 2 | 2 | 3 | 4 | 6 | 6 | 2 | 5 | 1 | - | 3 | 1 | 1 | 2 | - | 1 | 2 | 4 | 5 | 5 | - | 2 | 2 | 2 | 1 | 2 | 3 | 1 | - | 1 | 3 | 2 | 2 | 1 | 2 | 1 | - | - | 1 | 1 | - |
出荷 | 国内 | 11 | 47 | 45 | 4 | 12 | 16 | 21 | 14 | 18 | 40 | 10 | 16 | 12 | 47 | 11 | 40 | 13 | 14 | 13 | 5 | 14 | 4 | 15 | 27 | 5 | 44 | 10 | 2 | 1 | 14 | 1 | 3 | 6 | 22 | 4 | 8 | 6 | 3 | 34 | 31 | 61 | 2 | 1 | 32 | 1 | 31 | 1 | 2 | 3 | 6 | 5 | - | 2 | 2 | 32 | 32 | 2 | 33 | 2 | - | 1 | 3 | 2 | 2 | 1 | 2 | 1 | 1 | - | 1 | 1 | - |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 2 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 11 | 47 | 45 | 4 | 12 | 16 | 21 | 14 | 18 | 40 | 10 | 16 | 12 | 49 | 11 | 40 | 13 | 14 | 13 | 5 | 14 | 4 | 15 | 27 | 5 | 44 | 10 | 2 | 1 | 14 | 1 | 3 | 6 | 22 | 4 | 8 | 6 | 3 | 34 | 31 | 61 | 2 | 1 | 32 | 1 | 31 | 1 | 2 | 3 | 6 | 5 | - | 2 | 2 | 32 | 32 | 2 | 33 | 2 | - | 1 | 3 | 2 | 2 | 1 | 2 | 1 | 1 | - | 1 | 1 | - | |
月末在庫 | 計 | 30 | 29 | 20 | 20 | 37 | 32 | 30 | 36 | 63 | 57 | 72 | 58 | 64 | 52 | 57 | 61 | 63 | 51 | 46 | 41 | 29 | 27 | 28 | 27 | 25 | 20 | 16 | 14 | 13 | 11 | 11 | 10 | 7 | 11 | 11 | 9 | 9 | 8 | 9 | 9 | 8 | 9 | 9 | 8 | 9 | 8 | 8 | 8 | 9 | 8 | 8 | 8 | 8 | 8 | 8 | 7 | 7 | 7 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 6 | 1 | 1 | 5 | 5 | 5 |
医療機器品目一覧(8品目、6社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | サイト・テック オートスメア 2500 | サクラ精機株式会社 | 届出品目 | 20B2X00014000029 | |
2 | サイト・テック セントリフュージ | サクラ精機株式会社 | 届出品目 | 20B2X00014000011 | |
3 | 遠心分離装置アディプスピン | メディカランド株式会社 | 承認品目 | 2021/05 | 13B1X10315000001 |
4 | サイトスピン4 | PHC株式会社 | 届出品目 | 2020/05 | 13B1X10144000012 |
5 | 遠心式集細胞装置 7622 | ザイレムジャパン株式会社 | 届出品目 | 2019/04 | 14B3X10031100004 |
6 | サイト・テック オートスメア 2500 | サクラ精機株式会社 | 届出品目 | 2013/10 | 20B2X00014000029 |
7 | セルーション 遠心分離器IV | サイトリ・セラピューティクス株式会社 | 届出品目 | 2012/10 | 13B1X10155000013 |
8 | セルーション 遠心分離器 | サイトリ・セラピューティクス株式会社 | 届出品目 | 2012/09 | 13B1X10155000001 |
9 | サイトフュージ2 | 日本ルフト株式会社 | 届出品目 | 2010/06 | 13B1X00272000001 |
10 | サイト・テック セントリフュージ | サクラ精機株式会社 | 届出品目 | 2007/04 | 20B2X00014000011 |
医療用遠心ちんでん器一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 医用検体前処理装置 | 汎用検査室用遠心機(Ⅰ) | 120 | 23 | ||||
2 | 医用検体前処理装置 | 供血用遠心機(Ⅰ) | 9 | 8 | ||||
3 | 医用検体前処理装置 | ヘマトクリット用遠心機(Ⅰ) | 3 | 3 | ||||
4 | 医用検体前処理装置 | セル洗浄遠心機(Ⅰ) | 3 | 2 | ||||
5 | 医用検体前処理装置 | 超遠心機(Ⅰ) |
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2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎