医療機器一般的名称

供血用遠心機

基本情報

類別コード器26

類別名称医療用遠心ちんでん器

中分類名医用検体前処理装置

コード15115000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール－

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G8

一般的名称定義

遠心力を応用して懸濁液の成分を分離するために、通常、供血者施設で使用する機器をいう。電気駆動装置、その一部である垂直シャフト、垂直シャフト上部先端に取り付けられた水平ロータから構成される。通常、大型の低速度機器で、供血血液などの大量処理が可能であり、血清から細胞や血小板を分離する。これらの成分は、患者へ注入されたり、更に他の血液派生物に処理される。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

5941万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-29.12 %

過去2年間

平均出荷価格

34.43 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

7.8 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06
計	計	7	42	6	131	79	65	2	32	33	77	29	61	18	21	16	2	57	18	8	24	54	59	25	49	2	7	58	10	13	6	27	37	70	14	30	32	17	37	16	32	23	6	35	18	4	28	16	26	13	-	6	46	4	9	28	3	5	10	7	38	10	44	21	17	27	6	49	3	7	13	21	6	6	5	27	26	65	33	10	16	11	42	10	45	11	8	15	14	-	3
生産	計	5	2	4	-	10	10	-	8	-	20	27	1	6	-	3	-	-	2	2	-	4	4	4	-	-	1	9	-	-	4	5	-	3	2	3	1	4	6	3	5	4	-	-	-	-	-	2	-	3	-	-	-	-	-	-	2	2	5	6	-	2	10	-	-	-	-	-	-	-	3	2	-	-	-	-	-	4	-	-	2	-	3	-	4	-	-	-	4	-	-
輸入品☆	計	2	40	2	131	69	55	2	24	33	57	2	60	12	21	13	2	57	16	6	24	50	55	21	49	2	6	49	10	13	2	22	37	67	12	27	31	13	31	13	27	19	6	35	18	4	28	14	26	10	-	6	46	4	9	28	1	3	5	1	38	8	34	21	17	27	6	49	3	7	10	19	6	6	5	27	26	61	33	10	14	11	39	10	41	11	8	15	10	-	3
出荷	国内	32	32	55	15	39	25	37	29	203	231	55	47	34	41	18	40	64	42	30	67	71	47	28	40	11	18	31	19	7	23	20	16	81	24	19	33	23	47	18	22	29	19	12	29	16	21	12	14	22	34	22	19	5	8	22	12	29	10	13	15	26	15	26	15	22	19	11	13	17	21	19	21	15	15	19	18	33	30	37	10	22	14	12	21	18	19	22	16	10	16
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	32	32	55	15	39	25	37	29	203	231	55	47	34	41	18	40	64	42	30	67	71	47	28	40	11	18	31	19	7	23	20	16	81	24	19	33	23	47	18	22	29	19	12	29	16	21	12	14	22	34	22	19	5	8	22	12	29	10	13	15	26	15	26	15	22	19	11	13	17	21	19	21	15	15	19	18	33	30	37	10	22	14	12	21	18	19	22	16	10	16
月末在庫	計	127	146	99	210	232	266	231	135	188	126	109	120	121	105	100	95	111	100	95	78	81	86	83	76	68	59	86	77	66	49	50	74	75	73	71	91	83	72	86	94	85	76	99	98	85	86	93	105	96	70	58	89	86	73	79	84	75	61	53	75	80	111	80	101	82	71	124	113	99	73	94	83	76	65	70	134	161	173	142	49	134	168	166	179	168	176	163	163	162	152

医療機器品目一覧（9品目、8社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	ACP遠心機	Arthrex Japan合同会社	承認品目	2024/12/01	承認	13B1X10093180001
2	遠心機　ＡＴＧＣ－０１	トミー工業株式会社	承認品目	2022/04/01	承認	07B2X00007000026
3	ＣＲ７Ｎ形　大容量冷却遠心機	エッペンドルフ・ハイマック・テクノロジーズ株式会社	届出品目	2020/07/01	届出	08B3X10015000001
4	スマートプレップ	テルモBCT株式会社	届出品目	2019/10/01	届出	13B1X10055000001
5	トライセル血液分離装置	メッド・アライアンス株式会社	承認品目	2019/07/01	承認	13B1X10121KC0003
6	遠心分離機４０６	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2015/08/01	届出	17B2X10001000908
7	遠心機　6000	Arthrex Japan合同会社	承認品目	2012/05/01	承認	13B1X10093120003
8	セパックス2（処理キット）	株式会社アムコ	届出品目	2012/02/01	届出	13B1X00072001251
9	メディフュージ	コアフロント株式会社	届出品目	2010/10/01	届出	13B1X10100000004

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	KSO	Centrifuge, Blood-Bank For In Vitro Diagnostic Use 血液バンク用遠心分離機（体外診断用）	I	血液学	1	—	38	—
2	GKG	Centrifuge, Hematocrit ヘマトクリット遠心機	II	血液学	11	—	30	4 件
3	IFB	Cytocentrifuge 細胞遠心装置	I	病理学	3	—	12	2 件
4	QBV	Centrifuge For Preparation Of Cell Concentrate And/Or Plasma Concentrate 細胞濃縮液・血漿濃縮液調製用遠心分離機	I	臨床化学	2	—	—	—
5	KSS	Supplies, Blood-Bank 血液銀行用サプライ	I	血液学	6	—	72	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

医療用遠心ちんでん器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	医用検体前処理装置	汎用検査室用遠心機(Ⅰ)	120	23	7.62 億円/年	+9.5%	19.67 万円/個	89.8%
2	医用検体前処理装置	細胞用遠心機(Ⅰ)	8	6	1.34 億円/年	+158.6%	175.11 万円/個	65.2%
3	医用検体前処理装置	ヘマトクリット用遠心機(Ⅰ)	3	3	0.07 億円/年	-32.9%	14.2 万円/個	82.6%
4	医用検体前処理装置	セル洗浄遠心機(Ⅰ)	3	2
5	医用検体前処理装置	超遠心機(Ⅰ)

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供血用遠心機をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

供血用遠心機

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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