ヘマトクリット用遠心機
基本情報
一般的名称定義
遠心力を応用して懸濁液の成分を分離するために検査室で用いる機器をいう。通常、電気駆動装置、その一部である垂直シャフト、垂直シャフト上部先端に取り付けられた水平ロータから構成される。通常、卓上用機器で10000rpm以上の速度で運転し、血液試料を急速に処理して濃縮血液の量を定量する。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
734.0万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-32.88 %
過去2年間
平均出荷価格
14.20 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
82.6 %
過去6ヶ月
(単位: 個)
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 6 | 5 | 4 | 16 | 2 | 13 | 3 | 1 | 14 | 4 | 1 | 3 | 7 | 5 | 3 | 4 | 3 | 4 | 3 | 9 | 7 | 4 | 2 | 5 | 3 | 2 |
| 生産 | 計 | 4 | 5 | 4 | 14 | 2 | 13 | 3 | 1 | 14 | 2 | 1 | 3 | 5 | 5 | 3 | 1 | 2 | 4 | 2 | 9 | 5 | 4 | 2 | 5 | 3 | - |
| 輸入品☆ | 計 | 2 | - | - | 2 | - | - | - | - | - | 2 | - | - | 2 | - | - | 3 | 1 | - | 1 | - | 2 | - | - | - | - | 2 |
| 出荷 | 国内 | 5 | 4 | 5 | 4 | 2 | 3 | 3 | 1 | 3 | 4 | 1 | 4 | 6 | 5 | 4 | 2 | 3 | 5 | 2 | 4 | 5 | 4 | 3 | 6 | 5 | 3 |
| 輸出 | - | - | - | - | 3 | 10 | - | 2 | - | - | 15 | - | - | - | - | 2 | - | - | - | 5 | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 5 | 4 | 5 | 4 | 5 | 13 | 3 | 3 | 3 | 4 | 16 | 4 | 6 | 5 | 4 | 4 | 3 | 5 | 2 | 9 | 5 | 4 | 3 | 6 | 5 | 3 | |
| 月末在庫 | 計 | 2 | 2 | 1 | 13 | 10 | 10 | 10 | 8 | 19 | 19 | 4 | 3 | 4 | 4 | 3 | 3 | 3 | 2 | 3 | 3 | 5 | 5 | 4 | 3 | 1 | - |
医療機器品目一覧(3品目、3社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | スタットスピンVT | 日本ルフト株式会社 | 届出品目 | 2013/08 | 13B1X00272000005 |
| 2 | ヘマトクリット遠心機 H-1200F | 株式会社コクサン | 承認品目 | 2007/08 | 11B3X00031000017 |
| 3 | ヘマトクリット用遠心機 HC-702 | 株式会社アペレ | 届出品目 | 2006/08 | 11B3X00006000008 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GKG | Centrifuge, Hematocrit ヘマトクリット遠心機 | II | 血液学 | 11 | — | 30 | 4 件 |
| 2 | GHK | Centrifuge, Microsedimentation マイクロ沈降遠心機 | I | 血液学 | — | — | 5 | — |
| 3 | JPI | Device, Hematocrit Measuring ヘマトクリット測定装置 | II | 血液学 | 15 | — | 64 | 9 件 |
| 4 | QBV | Centrifuge For Preparation Of Cell Concentrate And/Or Plasma Concentrate 細胞濃縮液・血漿濃縮液調製用遠心分離機 | I | 臨床化学 | 2 | — | — | — |
| 5 | IFB | Cytocentrifuge 細胞遠心装置 | I | 病理学 | 3 | — | 12 | 2 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用遠心ちんでん器一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 医用検体前処理装置 | 汎用検査室用遠心機(Ⅰ) | 120 | 23 |
| 2 | 医用検体前処理装置 | 細胞用遠心機(Ⅰ) | 8 | 6 |
| 3 | 医用検体前処理装置 | 供血用遠心機(Ⅰ) | 9 | 8 |
| 4 | 医用検体前処理装置 | セル洗浄遠心機(Ⅰ) | 3 | 2 |
| 5 | 医用検体前処理装置 | 超遠心機(Ⅰ) |
品質管理に関するコラム
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