医療機器 一般的名称
セル洗浄遠心機
基本情報
類別コード器26
類別名称医療用遠心ちんでん器
中分類名医用検体前処理装置
コード35901000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール-
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G8
一般的名称定義
遠心力を応用して懸濁液の成分を分離するために検査室で用いる機器をいう。通常、電気駆動装置、その一部である垂直シャフト、垂直シャフト上部先端に取り付けられた水平ロータから構成される。本機器は全血試料からの赤血球の分離、及び診断検査前の残余血清の洗浄に使用される。通常、自動操作で、予めプログラムされたサイクルで一連の工程を行い、検査のための細胞塊又は赤血球を遠心処理する。通常、低速度(最大5000rpm)の機器である。
医療機器品目一覧(3品目、2社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | MC450形 自動血球洗浄遠心機 | エッペンドルフ・ハイマック・テクノロジーズ株式会社 | 届出品目 | 2020/07 | 08B3X10015000006 |
2 | MC480LBC形 自動細胞洗浄遠心機 | エッペンドルフ・ハイマック・テクノロジーズ株式会社 | 届出品目 | 2020/07 | 08B3X10015000007 |
3 | 自動血球洗浄システム セルウォッシャーUltraCW? | フタバメディカル株式会社 | 届出品目 | 2018/05 | 13B1X00017000002 |
医療用遠心ちんでん器一覧
カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
医用検体前処理装置 | 汎用検査室用遠心機(Ⅰ) | 120 | 23 | ||||
医用検体前処理装置 | 供血用遠心機(Ⅰ) | 8 | 8 | ||||
医用検体前処理装置 | ヘマトクリット用遠心機(Ⅰ) | 3 | 3 | ||||
医用検体前処理装置 | 細胞用遠心機(Ⅰ) | 8 | 6 | ||||
医用検体前処理装置 | 超遠心機(Ⅰ) |
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