医療機器一般的名称

歯磨カップ

基本情報

類別コード歯09

類別名称歯科用研削材料

中分類名歯科用研削材及び研磨材

コード16184000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

歯科予防(清掃)時に研磨材を適用するために用いる、通常、ゴム製の器具をいう。本品は歯科用ハンドピースに取り付けて回転させて研磨材を歯に適用する。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

2.10億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

6.22 %

過去2年間

平均出荷価格

26 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

3.7 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	258,518	72,185	84,733	142,450	65,149	20,327	132,762	243,071	101,321	190,243	80,642	78,651	376,623	51,568	58,514	62,876	60,569	191,987	86,206	71,411	89,183	113,118	37,304	86,461	116,066	286,289	78,806	182,812	32,412	169,278	99,986	684,417	565,526	827,157	62,918	427,541	855,476	540,581	84,390	406,642	654,273	780,544	163,829	653,520	251,290	374,180	391,128	103,809	778,359	450,858	272,867	723,816	584,994	1,012,443	610,125	471,630	388,471	621,586	551,430	891,302	405,009	659,640	321,539	891,619	794,520	28,717	822,328	850,416	53,422	780,734	1,100,395	625,265	879,525	247,371	430,307	700,703	1,031,443	316,781	497,434	739,345	763,934	87,102	1,038,703	172,694	1,075,102	404,635	922,340	239,310	838,356	1,124,685	575,178
生産	計	16,412	40,378	63,860	16,226	9,194	4,000	26,848	58,810	11,464	7,456	4,000	71,686	18,100	43,184	54,566	7,400	25,400	20,472	79,650	54,406	86,350	53,968	32,158	50,348	15,908	38,900	36,804	56,000	23,578	49,422	15,684	55,034	14,490	16,154	50,734	43,750	55,210	57,446	52,036	26,100	51,020	39,328	33,568	40,800	17,096	5,884	8,536	78,096	7,000	76,420	64,992	74,500	7,948	19,500	51,304	5,808	69,808	47,696	15,728	34,572	33,364	77,400	51,692	11,816	49,644	2,796	35,000	9,308	7,216	79,660	36,852	36,300	6,316	48,416	5,776	5,864	81,400	2,320	11,884	33,308	42,032	3,496	3,996	116,208	116,700	8,460	6,032	46,596	37,484	9,808	44,720
輸入品☆	計	242,106	31,807	20,873	126,224	55,955	16,327	105,914	184,261	89,857	182,787	76,642	6,965	358,523	8,384	3,948	55,476	35,169	171,515	6,556	17,005	2,833	59,150	5,146	36,113	100,158	247,389	42,002	126,812	8,834	119,856	84,302	629,383	551,036	811,003	12,184	383,791	800,266	483,135	32,354	380,542	603,253	741,216	130,261	612,720	234,194	368,296	382,592	25,713	771,359	374,438	207,875	649,316	577,046	992,943	558,821	465,822	318,663	573,890	535,702	856,730	371,645	582,240	269,847	879,803	744,876	25,921	787,328	841,108	46,206	701,074	1,063,543	588,965	873,209	198,955	424,531	694,839	950,043	314,461	485,550	706,037	721,902	83,606	1,034,707	56,486	958,402	396,175	916,308	192,714	800,872	1,114,877	530,458
出荷	国内	82,119	114,778	155,031	102,018	96,781	116,262	125,992	146,950	124,240	71,169	76,693	145,412	96,183	146,937	162,085	86,948	76,165	102,835	156,599	148,303	183,372	143,983	116,569	132,491	112,546	132,734	128,870	166,376	38,041	163,211	96,605	365,039	341,247	443,510	390,856	440,917	458,590	379,096	462,525	441,197	422,854	429,911	516,224	397,805	419,664	409,748	454,059	479,029	388,785	487,980	569,274	530,422	401,387	499,655	493,362	427,928	557,544	547,167	470,675	509,651	615,263	498,874	572,105	495,690	549,388	515,913	573,880	457,409	531,596	637,382	522,971	624,669	598,975	547,501	559,269	626,470	648,160	675,904	591,033	537,489	621,498	685,553	542,871	734,600	812,282	547,704	700,611	1,222,539	886,528	573,772	573,395
	輸出	1,560	-	-	-	1,450	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	83,679	114,778	155,031	102,018	98,231	116,262	125,992	146,950	124,240	71,169	76,693	145,412	96,183	146,937	162,085	86,948	76,165	102,835	156,599	148,303	183,372	143,983	116,569	132,491	112,546	132,734	128,870	166,376	38,041	163,211	96,605	365,039	341,247	443,510	390,856	440,917	458,590	379,096	462,525	441,197	422,854	429,911	516,224	397,805	419,664	409,748	454,059	479,029	388,785	487,980	569,274	530,422	401,387	499,655	493,362	427,928	557,544	547,167	470,675	509,651	615,263	498,874	572,105	495,690	549,388	515,913	573,880	457,409	531,596	637,382	522,971	624,669	598,975	547,501	559,269	626,470	648,160	675,904	591,033	537,489	621,498	685,553	542,871	734,600	812,282	547,704	700,611	1,222,539	886,528	573,772	573,395
月末在庫	計	637,017	591,500	520,858	560,989	527,977	431,161	419,648	535,404	503,194	621,624	617,783	556,931	837,918	838,610	535,202	586,866	571,424	652,286	587,999	511,516	446,554	415,355	335,785	290,250	292,895	445,357	390,379	407,099	118,674	113,040	300,624	621,821	827,110	1,196,893	870,171	867,256	1,302,166	1,464,403	1,087,042	1,027,995	1,261,239	1,618,664	1,245,986	1,510,237	1,355,410	1,321,805	1,261,986	868,515	1,277,770	1,242,197	929,468	1,080,980	1,034,136	1,548,644	1,675,817	1,711,446	1,539,049	1,613,274	1,697,734	2,081,285	1,853,786	1,859,125	1,470,909	1,977,807	2,229,291	1,070,061	1,560,074	1,740,652	1,915,933	1,805,010	2,384,328	2,382,279	2,668,196	2,366,192	2,240,250	2,318,899	2,749,837	2,386,637	2,291,636	2,504,182	2,632,530	2,042,671	2,663,870	1,979,782	2,130,518	1,986,792	2,210,812	1,231,431	1,151,477	1,704,908	1,710,542

医療機器品目一覧（50品目、22社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	プロフィーカップ（医療機器届出番号　13B1X10394020003）	株式会社モリムラ	届出品目		13B1X10394020003
2	松風ラバーカップ	株式会社松風プロダクツ京都	届出品目		26B3X00014000008
3	プロフィーポイント	株式会社ヨシダ	届出品目		13B1X00005000015
4	プロフィーカップ	株式会社モリタ	届出品目		27B1X00109000333
5	プロフィーカップ	株式会社ヨシダ	届出品目		13B1X00005000014
6	プロフィーカップＬＦ（医療機器届出番号　13B2X10359020004）	株式会社モリムラ	届出品目		13B2X10359020004
7	プロフィーカップＬＦ（医療機器届出番号　13B1X10394020004）	株式会社モリムラ	届出品目		13B1X10394020004
8	プロフィーカップ（医療機器届出番号　13B2X10359020003）	株式会社モリムラ	届出品目		13B2X10359020003
9	ヤングデンタル　プロフィーカップ	株式会社モリタ	届出品目		27B1X00109000335
10	プロフィーポイントアソートバリュー	株式会社　歯愛メディカル	届出品目		17B2X10001002145
11	プロフィーカップ　バリュー	株式会社　歯愛メディカル	届出品目		17B2X10001002059
12	ディスポプロフィーヘッドバリュー	株式会社　歯愛メディカル	届出品目		17B2X10001002063
13	プロキシオ　プロフィーラバーカップ（ショートラッチ）	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020301001
14	プロフィーカップＦ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2025/02	17B2X10001001989
15	プロフィーカップ2324	株式会社ピーディーアール	届出品目	2024/09	23B2X10036000191
16	プロフィーカップ34	株式会社ピーディーアール	届出品目	2024/09	23B2X10036000181
17	プロフィーカップ1319	株式会社ピーディーアール	届出品目	2024/09	23B2X10036000183
18	プロフィーカップＤｅｎ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2024/06	17B2X10001001930
19	ポリシングカップＤｅｎ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2024/01	17B2X10001001887
20	マルチニードル	株式会社　ビーエスエーサクライ	届出品目	2023/12	23B2X00017000332
21	プロフィーカップ	合同会社WSPTジャパン	届出品目	2023/10	11B2X10061000030
22	ロータスプロフィー	株式会社　ビーエスエーサクライ	届出品目	2023/07	23B2X00017000334
23	ＰＭプロフィーカップ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2023/06	17B2X10001001814
24	クリアプロフィーカップ（Ｕタイプ）	株式会社　ビーエスエーサクライ	届出品目	2023/05	23B2X00017000331
25	プロフィーカップ	エンビスタジャパン株式会社	届出品目	2023/04	13B1X10405112300
26	プロカップ	エンビスタジャパン株式会社	届出品目	2023/04	13B1X10405102200
27	Ｄｅｍｉプロフィーカップ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2022/03	17B2X10001001706
28	Ｐプラスプロフィーカップ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2021/05	17B2X10001001639
29	プロフィーカップＤ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2020/12	17B2X10001001602
30	プロフィーアングルカップ	AJMD株式会社	届出品目	2020/04	13B1X10231000170
31	ブラシ付マルチプロフィカップ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2020/01	17B2X10001001527
32	ヤングデンタル　プロフィーカップ	株式会社モリタ	届出品目	2018/11	27B1X00109000335
33	プロフィーカップ	株式会社モリタ	届出品目	2018/11	27B1X00109000333
34	プロフィカップ	名南歯科貿易株式会社	届出品目	2018/08	23B2X10023000132
35	クリンクリンプロフィーポイント	株式会社　ビーエスエーサクライ	届出品目	2018/05	23B2X00017000269
36	プロフィーカップ	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目	2018/05	27B2X00268000051
37	ラバーカップ	株式会社ピーディーアール	届出品目	2018/04	23B2X10036000018
38	ジーシー　ＰＴＣカップＩＩ	株式会社ジーシー	届出品目	2017/05	13B1X00155000291
39	ＰＤプロフィーカップ	株式会社マイクロテック	届出品目	2017/02	13B1X10089001041
40	ディスポプロフィー	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2016/10	17B2X10001001067
41	Ｃｉプロフィーカップ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2016/07	17B2X10001001018
42	プロフィーカップ　ＤＹ	フィード株式会社	届出品目	2016/07	14B1X00006000316
43	プロフィーカップ	有限会社オーラルアカデミー	届出品目	2016/03	13B2X10260000006
44	リセラプロフィーカップ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2015/04	17B2X10001000853
45	プロフィーカップ　Pro	株式会社吉田製作所	届出品目	2015/02	13B1X00133000053
46	イヴ　プロフィーONE	株式会社カム・ネッツ	届出品目	2014/05	27B2X00281000131
47	CNプロフィー・カップ	株式会社カム・ネッツ	届出品目	2014/05	27B2X00281000140
48	ＢＳＡ　プロフィーカップ	株式会社　ビーエスエーサクライ	届出品目	2013/08	23B2X00017000202
49	ＦＰ　プロフィーカップ	フィード株式会社	届出品目	2012/11	14B1X00006000247
50	ＬＫポリッシングカップ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2012/09	17B2X10001000503
51	ＬＫプロフィーカップ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2011/12	17B2X10001000324
52	ポリッシングカップＰＤ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2011/08	17B2X10001000306
53	ＰＴＣカップ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2011/06	17B2X10001000263
54	プロフィーラバーカップ	株式会社コサカ	届出品目	2011/06	13B3X00551000141
55	ポリッシングカップ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2011/03	17B2X10001000208
56	プロフィーアングル	フィード株式会社	届出品目	2010/06	14B1X00006000195
57	ポリッシングカップ	株式会社エスイーエム	届出品目	2010/05	21B1X10001000041
58	プロフィーカップ	フィード株式会社	届出品目	2009/10	14B1X00006000181
59	アメニクリーン	栃木精工株式会社	届出品目	2006/09	09B1X00001000007
60	松風ラバーカップ	株式会社松風プロダクツ京都	届出品目	2006/08	26B3X00014000008
61	プロフィーカップ	株式会社ヨシダ	届出品目	2005/10	13B1X00005000014
62	プロフィーポイント	株式会社ヨシダ	届出品目	2005/10	13B1X00005000015

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.

product code

機器名

クラス

専門分野

510(k)

PMA

不具合

回収

EHK

Cup, Prophylaxis

歯面清掃用カップ

歯科

—

1 件

NYC

Dental Prophylaxis Kit

歯科予防処置キット

歯科

—

BRW

Protector, Dental

歯科用保護具

麻酔科

—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用研削材料一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科診療室用機器	歯科用ダイヤモンドバー(Ⅰ)	176	54	29.39 億円/年	+19.4%	124 円/個	96.0%
2	歯科用研削材及び研磨材	歯面研磨材(Ⅰ)	108	41	23.05 億円/年	+9.5%	2087 円/個	65.2%
3	歯科用研削材及び研磨材	歯科用研削器材(Ⅰ)	268	73	14.15 億円/年	-18.4%	476 円/個	11.4%
4	歯科用研削材及び研磨材	歯科用研磨器材(Ⅰ)	672	98	10.94 億円/年	+5.2%	54 円/個	88.0%
5	歯科用研削材及び研磨材	歯科用ゴム製研磨材(Ⅰ)	333	63	10.77 億円/年	-11.4%	90 円/個	87.8%
6	歯科用研削材及び研磨材	歯科技工用ダイヤモンド研削材(Ⅰ)	170	47	10.61 億円/年	-5.2%	9512 円/個	8.2%
7	歯科技工用機器	歯科技工用カーバイド切削器具(Ⅰ)	136	45	8.56 億円/年	-12.3%	3092 円/個	16.5%
8	歯科用研削材及び研磨材	歯科予防治療用ブラシ(Ⅰ)	86	32	5.52 億円/年	+5.8%	25 円/個	0.3%
9	歯科用研削材及び研磨材	歯科研削用ストリップ(Ⅰ)	65	25	3.33 億円/年	-11.7%	158 円/個	87.6%
10	歯科用研削材及び研磨材	歯科技工用アブレシブ研削器具(Ⅰ)	296	64	2.42 億円/年	-43.0%	230 円/個	10.8%
11	その他の歯科材料	歯科用口腔内清掃キット(Ⅰ)	7	6	2.41 億円/年	0.0%	117 円/g	94.7%
12	歯科技工用機器	歯科技工用スチール切削器具(Ⅰ)	20	15	0.21 億円/年	+16.5%	137 円/個	0.2%
13	歯科用研削材及び研磨材	歯科用アブレシブポイント(Ⅰ)	10	7	0.07 億円/年	+14.5%	403 円/個	0.0%
14	歯科用研削材及び研磨材	歯科技工用研削・研磨器材キット(Ⅰ)	55	21	0.07 億円/年	+36.9%	18 円/個	99.9%
15	歯科診療室用機器	歯科用アブレシブディスク(Ⅰ)	9	6	0.03 億円/年	-15.3%	62 円/個	0.0%
16	歯科用研削材及び研磨材	医薬品含有歯面研磨材(Ⅲ)

品質管理に関するコラム

歯磨カップをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯磨カップ

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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