医療機器 一般的名称

歯面研磨材

基本情報

類別コード歯09
類別名称歯科用研削材料
中分類名歯科用研削材及び研磨材
コード70904000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール5-①
特定保守-
設置管理-
修理区分-

一般的名称定義

粉末、ペースト、クリーム又はゲル状の半固形状の研磨材で、歯科衛生士、歯科医師等が歯面の清掃及び研磨に用いるものをいう。予防治療ブラシ、歯磨カップ等を用いて歯面を研磨する。生物学的効果を意図するもの、医薬品を含有するもの、生物由来原材料を含むものを除く。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

23.05億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

9.51 %

過去2年間

平均出荷価格

2087 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

65.2 %

過去6ヶ月

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(単位: 個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/062025/072025/082025/092025/102025/112025/122026/012026/022026/032026/042026/052026/062026/07
計計36,08422,8721,145,528262,77524,78749,55695,18045,72468,3231,058,26749,2081,092,566178,44398,19285,186291,2911,063,65981,61275,65774,40653,6431,035,68547,60857,2841,052,03241,76645,207532,34646,36364,61035,5151,083,0011,214,73341,96565,47463,36060,8961,070,13193,09781,42284,08476,58561,06676,18286,550123,12766,179270,22785,42350,030212,465190,30231,41875,472117,53559,52747,94069,203346,949275,53964,76772,761108,24959,08395,04874,415105,83998,68072,282106,05390,11885,04356,00596,95873,05399,61382,40273,411114,86760,85284,116134,18899,559101,16786,768103,42872,748102,114117,22482,226103,843
生産計23,4182,2801,110,351238,2813,69621,60646,51124,66426,2891,029,33125,4501,057,123169,10771,66244,339265,9571,046,96466,27957,05955,06243,9071,029,74226,45936,4941,047,31124,55428,541515,31333,27451,75512,8851,048,9171,202,63029,09943,29936,37626,9541,054,17673,71463,16465,89755,10442,54747,02864,314100,86649,038244,49971,77734,043187,365162,26220,60653,56377,54047,43729,83345,768323,697248,61441,46462,13295,99233,73557,10457,92677,65855,17547,84174,09769,67559,51727,21273,03651,44964,96736,00451,69999,41242,17349,23392,72674,99338,79071,51079,69555,64956,68152,33459,43075,585
輸入品☆計12,66620,59235,17724,49421,09127,95048,66921,06042,03428,93623,75835,4439,33626,53040,84725,33416,69515,33318,59819,3449,7365,94321,14920,7904,72117,21216,66617,03313,08912,85522,63034,08412,10312,86622,17526,98433,94215,95519,38318,25818,18721,48118,51929,15422,23622,26117,14125,72813,64615,98725,10028,04010,81221,90939,99512,09018,10723,43523,25226,92523,30310,62912,25725,34837,94416,48928,18143,50524,44131,95620,44325,52628,79323,92221,60434,64646,39821,71215,45518,67934,88341,46224,56662,37715,25823,73317,09945,43364,89022,79628,258
出荷国内66,40463,238335,313137,17964,31474,07175,21863,803248,800210,610182,508251,671207,662193,167220,677203,631152,811217,792233,390169,920187,629185,12963,502221,372209,401153,679218,191171,736168,025213,979187,507193,448212,270180,09055,276245,839173,465208,387118,283100,619101,511123,11742,24385,676105,61290,26477,830114,30982,868108,868132,95593,99082,55889,618112,997113,60882,54086,149103,986164,26199,20188,597106,90279,40495,504105,60977,49680,82192,109120,92593,80284,31081,29379,35164,428104,60170,13575,00094,31688,46291,666113,23990,983102,67194,45993,461107,49987,867105,80996,591113,958
輸出5481771013---12208102650-------10-30-10-10620-10-1010-202221011--216-----------1,158--72------------144150-308--444--400--916---1,7661,574500-400-
計66,95263,415335,323137,19264,31474,07175,21863,815248,820210,618182,518251,697207,712193,167220,677203,631152,811217,792233,390169,920187,639185,12963,532221,372209,411153,679218,201171,742168,045213,979187,517193,448212,280180,10055,276245,859173,687208,397118,294100,619101,511123,33342,24385,676105,61290,26477,830114,30982,868108,868132,95593,99082,55890,776112,997113,60882,61286,149103,986164,26199,20188,597106,90279,40495,504105,60977,49680,82192,109121,06993,95284,31081,60179,35164,428105,04570,13575,00094,71688,46291,666114,15590,983102,67194,45995,227109,07388,367105,80996,991113,958
月末在庫計377,029725,046416,578790,994266,403226,716237,748211,683430,2261,211,173900,7091,520,5781,411,0492,066,8681,693,2201,629,6742,346,0752,008,8181,529,2241,341,1451,205,9221,777,538334,4541,197,9421,862,252261,118247,4331,226,686687,400511,641356,7231,095,8771,773,1011,332,423335,189845,460490,5581,151,849324,163299,812281,451232,322240,276232,763205,727236,790214,264364,107362,054308,885379,800471,252417,130400,517407,770346,329169,612154,875398,862510,828471,470292,649282,020261,985251,634220,298235,749252,745226,855210,586201,234144,313106,419124,216125,95483,895117,750136,940156,633123,151113,561152,286160,029158,875157,161165,423144,498166,131181,138156,183152,838

医療機器品目一覧(108品目、41社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 届出年月 届出番号
1EXトランセントDBナノオプテック有限会社届出品目13B2X10368000007
2メルサージュ プロ ステインオフ株式会社 松風届出品目26B1X00004000295
3ブリリアントPMTC日本ゼトック株式会社届出品目13B2X00124000005
4オーラツー PMTCペーストサンスター株式会社届出品目27B1X00134000001
5EXフラッシュナノオプテック有限会社届出品目13B2X10368000008
6ジェットポリッシャー パウダー株式会社モリタ届出品目27B1X00109000273
7アドネスト コースネオ製薬工業株式会社届出品目13B1X00154000023
8アドネスト ファインネオ製薬工業株式会社届出品目13B1X00154000022
9プリズマンスパークリングスマイルパウダーSGコンサルティング株式会社届出品目13B2X10648398601
10AirFlow パウダー レモンEMS Japan株式会社届出品目13B2X10666000002
11AirFlow パウダー プラスEMS Japan株式会社届出品目13B2X10666000003
12AirFlow パウダー チェリーEMS Japan株式会社届出品目13B2X10666000001
13ファースト&ファイナルリンカイ株式会社届出品目13B2X00065000261
14プロフィラキシス ターボパウダーリンカイ株式会社届出品目13B2X00065000006
15ネオ・ポリシングクリーム(仕上げ研磨材)ネオ製薬工業株式会社届出品目13B1X00154000020
16プロフィーライン内外歯材株式会社届出品目27B3X00094B09011
17オサダポラリスパウダー長田電機工業株式会社届出品目23B2X00013000002
18グリッター白水貿易株式会社届出品目27B1X00020220081
19エアNゴー パウダー ペリオ白水貿易株式会社届出品目27B1X00020224014
20エアNゴー パウダー パール白水貿易株式会社届出品目27B1X00020224013
21エアNゴー パウダー クラシック白水貿易株式会社届出品目27B1X00020224008
22アルファアルミナ27株式会社吉田製作所届出品目13B1X00133Z00019
23アルファアルミナ50株式会社吉田製作所届出品目13B1X00133Z00018
24クリーニングパウダー株式会社ナカニシ届出品目09B2X00016000001
25マイクロプロフィーB+(医療機器届出番号 13B2X10359010010)株式会社モリムラ届出品目13B2X10359010010
26マイクロプロフィーB+(医療機器届出番号 13B1X10394010010)株式会社モリムラ届出品目13B1X10394010010
27ポリシングペースト1step F株式会社ビーブランド・メディコーデンタル届出品目27B2X00325000002
28ポリシングペースト1step N株式会社ビーブランド・メディコーデンタル届出品目27B2X00325000003
29ポリシングペースト1stepハード株式会社ビーブランド・メディコーデンタル届出品目27B2X00325000004
30ペリオリフレッシュ(医療機器届出番号 13B2X10359000007)株式会社モリムラ届出品目13B2X10359000007
31ペリオリフレッシュ(医療機器届出番号 13B1X10394000007)株式会社モリムラ届出品目13B1X10394000007
32プロケア株式会社モリムラ届出品目13B2X10359020005
33バトラー PMTCペーストサンスター株式会社届出品目2024/1227B1X00134000004
34BAプロフィーパウダー株式会社B.A.International届出品目2024/1127B2X00331000006
35クリンプロ クリーニング ペースト PMTC用ソルベンタムイノベーション株式会社届出品目2024/1013B1X10422000259
36重炭酸ナトリウム ソフト株式会社アパタイト届出品目2023/1013B1X10338150001
37ソフトパール株式会社ナカニシ届出品目2023/0909B2X00016000157
38エアフローパウダー チェリーEMS Japan株式会社届出品目2023/0813B3X10359000001
39酸化アルミナ53μm株式会社アパタイト届出品目2023/0613B1X10338130001
40酸化アルミナ29μm株式会社アパタイト届出品目2023/0613B1X10338120001
41DCプロフィーペースト グラッシエンビスタジャパン株式会社届出品目2023/0413B1X10405104700
42クリニーク チューブエンビスタジャパン株式会社届出品目2023/0413B1X10405103600
43重炭酸ナトリウム株式会社アパタイト届出品目2023/0413B1X10338110001
44Lunosプロフィーパウダー株式会社ヨシダ届出品目2022/1113B1X00005000252
45LUNOSパウダージェット エクステンションセットデュールデンタルジャパン株式会社届出品目2022/0928B2X10034000005
46LUNOSプロフィーペーストデュールデンタルジャパン株式会社届出品目2022/0928B2X10034000004
47ポリシングペースト1stepハード株式会社ビーブランド・メディコーデンタル届出品目2022/0627B2X00325000004
48リボーテドットコムホワイトニングペン株式会社アパタイト届出品目2022/0513B1X10338090001
49LUNOSプロフィーパウダーデュールデンタルジャパン株式会社届出品目2022/0428B2X10034000002
50プロフィーパウダーカボプランメカジャパン株式会社届出品目2022/0327B2X00359001013
51プロフィーペリオパウダーカボプランメカジャパン株式会社届出品目2022/0327B2X00359001017
52プロフィーパールカボプランメカジャパン株式会社届出品目2022/0327B2X00359001001
53AirFlow パウダー プラス株式会社ICST届出品目2021/1011B1X10017000074
54WHITE BOOTER(ホワイトブースター)株式会社アパタイト届出品目2021/0913B1X10338070001
55AirFlowパウダー レモン株式会社ICST届出品目2021/0911B1X10017000075
56SYLC POLISH(シルクポリッシュ)株式会社アパタイト届出品目2021/0913B1X10338080001
57シルク株式会社アパタイト届出品目2021/0813B1X10338060001
58LUNOSプロフィーパウダープレミアムプラスジャパン株式会社届出品目2021/0827B2X00268X00097
59ポリシングペースト1step N株式会社ビーブランド・メディコーデンタル届出品目2021/0527B2X00325000003
60ポリシングペースト1step F株式会社ビーブランド・メディコーデンタル届出品目2021/0527B2X00325000002
61フローパウダー株式会社 歯愛メディカル届出品目2021/0417B2X10001001618
62PRGプロケアジェルα株式会社 松風届出品目2021/0426B1X00004000283
63EXトランセントナノオプテック有限会社届出品目2021/0313B2X10368000005
64ノンフッ素メルティープロフィー株式会社 歯愛メディカル届出品目2021/0317B2X10001001626
65フローソフト株式会社 歯愛メディカル届出品目2020/1217B2X10001001605
66Qパウダー プラス株式会社ヨシダ届出品目2020/0913B1X00005000246
67プロフィーパウダー フローソフトフィード株式会社届出品目2020/0914B1X00006000420
68プロキシットIvoclar Vivadent株式会社届出品目2020/0813B1X10049IV0046
69Proxeo オーラ パウダーAJMD株式会社届出品目2020/0613B1X10231000173
70プリズマン スパークリングスマイルパウダー佐藤歯材株式会社届出品目2020/0513B1X10122000016
71キーストン プロフィーラクシスペースト名南歯科貿易株式会社届出品目2020/0523B2X10023000241
72LUNOSプロフィーペースト株式会社モリタ届出品目2020/0327B1X00109000340
73エアフローパウダー レモン株式会社ICST届出品目2020/0211B1X10017000060
74エアフローパウダー プラス株式会社ICST届出品目2020/0211B1X10017000059
75LUNOSプロフィーパウダープレミアムプラスジャパン株式会社届出品目2019/1227B2X00268X00097
76スーパーポリッシュエンビスタジャパン株式会社届出品目2019/0427B1X00149103200
77クリニークエンビスタジャパン株式会社届出品目2019/0427B1X00149103500
78クリーンポリッシュエンビスタジャパン株式会社届出品目2019/0427B1X00149103100
79EXクリーナーナノオプテック有限会社届出品目2019/0313B2X10368000003
80ジーシー セラシャインポリッシャー株式会社マシンツール中央届出品目2019/0228B3X10005000013
81LUNOSプロフィーペーストプレミアムプラスジャパン株式会社届出品目2018/1027B2X00268X00064
82メクトロン プロフィーパウダー東京歯科産業株式会社届出品目2018/0313B1X00004000224
83QパウダーG株式会社ヨシダ届出品目2018/0213B1X00005000228
84マジックパール株式会社 歯愛メディカル届出品目2017/1017B2X10001001239
85ジーシー PTCペースト ルシェロホワイト日本ゼトック株式会社届出品目2017/0513B2X00124000003
86ジェットフレッシュパウダーデンツプライシロナ株式会社届出品目2017/0113B1X10236Y03840
87キャビトロン プロフィジェットクリーニングパウダーデンツプライシロナ株式会社届出品目2017/0113B1X10236Y00460
88ザーケート プロフィーペーストデンツプライシロナ株式会社届出品目2017/0113B1X10236Y01630
89ハンディパウダー株式会社モリタ届出品目2016/1027B1X00109000322
90プロフィスシャインジェル有限会社ベルデンタサプライ届出品目2016/0828B3X00047000025
91リクリアF(PMTC)日本ゼトック株式会社届出品目2016/0513B2X00124000002
92ホワイトクールポリッシングパウダー株式会社MDTジャパン届出品目2016/0534B3X10007000002
93リクリアR(PMTC)日本ゼトック株式会社届出品目2016/0513B2X00124000001
94クリーニングパウダーPMTCフィード株式会社届出品目2016/0314B1X00006000303
95オーラツー PMTCペーストサンスター株式会社届出品目2016/0327B1X00134000001
96プロフィラキシス ペースト株式会社 歯愛メディカル届出品目2015/1117B2X10001000941
97オーソティースクリーナー株式会社 松風届出品目2014/0526B1X00004000252
98コンクール クリーニングジェル<PMTC>スモカ歯磨株式会社届出品目2013/1027B3X00270000010
99ペリオメイト パウダー株式会社ナカニシ届出品目2013/0609B2X00016000139
100ジーシー 歯面清掃研磨パウダー株式会社ジーシー届出品目2013/0413B1X00155000249
101PRGプロケアジェル株式会社 松風届出品目2012/0426B1X00004000230
102ジェットポリッシャー パウダー株式会社モリタ届出品目2011/1027B1X00109000273
103アイロン株式会社 歯愛メディカル届出品目2011/0917B2X10001000330
104シャインフロー株式会社 歯愛メディカル届出品目2011/0917B2X10001000305
105プロキシット FIvoclar Vivadent株式会社届出品目2011/0613B1X10049IV0030
106ウォッシュパウダーN株式会社 歯愛メディカル届出品目2010/1217B2X10001000194
107アドネスト ファインネオ製薬工業株式会社届出品目2010/0613B1X00154000022
108アドネスト コースネオ製薬工業株式会社届出品目2010/0613B1X00154000023
109エアフローパウダー株式会社 松風届出品目2009/1026B1X00004000212
110プロフィーペーストPro株式会社吉田製作所届出品目2008/0813B1X00133000027
111フラッシュパール株式会社ナカニシ届出品目2008/0509B2X00016000034
112プレサージュ株式会社 松風届出品目2007/0526B1X00004000126
113Qパウダー株式会社ミクロン届出品目2007/0313B2X00043000001
114ピュアテクトプラス睦化学工業株式会社届出品目2006/1024B2X00003000008
115オサダポラリスパウダー長田電機工業株式会社届出品目2006/1023B2X00013000002
116βパウダー株式会社ブレーンベース届出品目2006/0613B1X00145000005
117クリーニングパウダー株式会社ナカニシ届出品目2005/0709B2X00016000001
118ピュアテクト睦化学工業株式会社届出品目2005/0524B2X00003000001
119スケーリングクリーム・アドネスト(荒研磨材)ネオ製薬工業株式会社届出品目2003/0113B1X00154000021

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類(自動推定)

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1EJR

Agent, Polishing, Abrasive, Oral Cavity

口腔用研磨剤

I歯科77—1021 件
2EHL

Point, Abrasive

研削用ポイント

I歯科4—5—
3EHJ

Disk, Abrasive

歯科用研磨ディスク

I歯科4—62 件
4NTO

Rinse, Oral, Antibacterial (By Physical Means)

物理的作用型抗菌性口腔洗浄剤

II歯科2—292 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

歯科用研削材料一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1歯科診療室用機器
歯科用ダイヤモンドバー(Ⅰ)
2歯科用研削材及び研磨材
歯科用研削器材(Ⅰ)
3歯科用研削材及び研磨材
歯科用研磨器材(Ⅰ)
4歯科用研削材及び研磨材
歯科用ゴム製研磨材(Ⅰ)
5歯科用研削材及び研磨材
歯科技工用ダイヤモンド研削材(Ⅰ)
6歯科技工用機器
歯科技工用カーバイド切削器具(Ⅰ)
7歯科用研削材及び研磨材
歯科予防治療用ブラシ(Ⅰ)
8歯科用研削材及び研磨材
歯科研削用ストリップ(Ⅰ)
9歯科用研削材及び研磨材
歯科技工用アブレシブ研削器具(Ⅰ)
10その他の歯科材料
歯科用口腔内清掃キット(Ⅰ)
11歯科用研削材及び研磨材
歯磨カップ(Ⅰ)
12歯科技工用機器
歯科技工用スチール切削器具(Ⅰ)
13歯科用研削材及び研磨材
歯科用アブレシブポイント(Ⅰ)
14歯科用研削材及び研磨材
歯科技工用研削・研磨器材キット(Ⅰ)
15歯科診療室用機器
歯科用アブレシブディスク(Ⅰ)
16歯科用研削材及び研磨材
医薬品含有歯面研磨材(Ⅲ)