医療機器一般的名称

歯科用口腔内清掃キット

基本情報

類別コード歯09

類別名称歯科用研削材料

中分類名その他の歯科材料

コード70927000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール5-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

予防治療用ブラシ、予防カップ、デンタルフロス、研磨材等から成るキットをいう。歯科医師、歯科衛生士等が歯面清掃に用いる。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

2.41億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

0.00 %

過去2年間

平均出荷価格

117 円/g

過去6ヶ月

国内生産比率

94.7 %

過去6ヶ月

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（単位: g）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04
計	計	125,191	265,562	115,064	199,631	14,494	156,799	196,172	147,028	276,416	290,144	116,905	187,993	251,655	51,400	5,965	408,292
生産	計	110,836	251,100	106,164	196,560	1,008	143,316	196,172	139,536	268,020	280,504	107,928	180,180	229,500	51,400	1,800	397,476
輸入品☆	計	14,355	14,462	8,900	3,071	13,486	13,483	-	7,492	8,396	9,640	8,977	7,813	22,155	-	4,165	10,816
出荷	国内	168,565	148,350	192,704	167,797	175,044	163,401	186,126	192,103	180,733	164,280	152,294	199,377	176,650	144,408	166,123	173,607
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	168,565	148,350	192,704	167,797	175,044	163,401	186,126	192,103	180,733	164,280	152,294	199,377	176,650	144,408	166,123	173,607
月末在庫	計	430,479	547,364	468,327	499,249	337,851	328,733	335,110	289,763	384,546	509,906	473,665	461,769	535,497	436,931	272,496	507,051

医療機器品目一覧（7品目、6社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	プロフィーご紹介キット（医療機器届出番号　13B1X10394020010）	株式会社モリムラ	届出品目		13B1X10394020010
2	プロフィーご紹介キット（医療機器届出番号　13B2X10359020010）	株式会社モリムラ	届出品目		13B2X10359020010
3	口腔ケア用吸引チップ	エアライフジャパン合同会社	届出品目	2024/09	13B2X10357000025
4	インプラント　リコール　セット	エンビスタジャパン株式会社	届出品目	2019/04	27B1X00149105000
5	Jiffy研磨システム	ULTRADENT JAPAN株式会社	承認品目	2013/05	13B1X10086000063
6	口腔ケア用吸引チップ	アバノス・メディカル・ジャパン・インク	承認品目	2013/04	14B1X10005000410
7	オパールーストラ　キット	ULTRADENT JAPAN株式会社	承認品目	2012/03	13B1X10086000055
8	メルサージュ	株式会社　松風	届出品目	2007/05	26B1X00004000147

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	EJR	Agent, Polishing, Abrasive, Oral Cavity 口腔用研磨剤	I	歯科	77	—	102	1 件
2	PME	External Cleaning Solution 歯科修復物外部洗浄液	II	歯科	3	—	—	—
3	EHZ	Evacuator, Oral Cavity 口腔内吸引器	I	歯科	17	—	9	1 件
4	NTO	Rinse, Oral, Antibacterial (By Physical Means) 物理的作用型抗菌性口腔洗浄剤	II	歯科	2	—	29	2 件
5	MXF	System, Dental, Hydrokinetic, Caries Removal & Cavity Preparation 歯科用ハイドロキネティックう蝕除去・窩洞形成装置	II	歯科	5	—	—	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用研削材料一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科診療室用機器	歯科用ダイヤモンドバー(Ⅰ)	164	53	27.63 億円/年	+14.6%	136 円/個	95.9%
2	歯科用研削材及び研磨材	歯面研磨材(Ⅰ)	100	40	21.88 億円/年	+11.5%	1991 円/個	66.5%
3	歯科用研削材及び研磨材	歯科用研削器材(Ⅰ)	245	69	13.88 億円/年	-14.4%	472 円/個	9.7%
4	歯科用研削材及び研磨材	歯科用研磨器材(Ⅰ)	655	97	11.28 億円/年	-0.1%	47 円/個	86.1%
5	歯科用研削材及び研磨材	歯科技工用ダイヤモンド研削材(Ⅰ)	167	47	10.8 億円/年	-10.6%	9879 円/個	7.0%
6	歯科用研削材及び研磨材	歯科用ゴム製研磨材(Ⅰ)	319	62	10.53 億円/年	-11.8%	81 円/個	86.3%
7	歯科技工用機器	歯科技工用カーバイド切削器具(Ⅰ)	133	45	8.51 億円/年	-12.1%	3097 円/個	16.5%
8	歯科用研削材及び研磨材	歯科予防治療用ブラシ(Ⅰ)	80	32	5.62 億円/年	+8.0%	25 円/個	0.3%
9	歯科用研削材及び研磨材	歯科研削用ストリップ(Ⅰ)	60	25	3.41 億円/年	-17.8%	165 円/個	87.1%
10	歯科用研削材及び研磨材	歯科技工用アブレシブ研削器具(Ⅰ)	291	64	2.28 億円/年	-39.6%	212 円/個	10.4%
11	歯科用研削材及び研磨材	歯磨カップ(Ⅰ)	46	22	2.04 億円/年	+0.8%	25 円/個	4.9%
12	歯科技工用機器	歯科技工用スチール切削器具(Ⅰ)	19	14	0.2 億円/年	+5.0%	131 円/個	0.0%
13	歯科用研削材及び研磨材	歯科技工用研削・研磨器材キット(Ⅰ)	54	20	0.07 億円/年	+41.4%	17 円/個	99.8%
14	歯科用研削材及び研磨材	歯科用アブレシブポイント(Ⅰ)	9	7	0.07 億円/年	+11.2%	375 円/個	0.0%
15	歯科診療室用機器	歯科用アブレシブディスク(Ⅰ)	7	5	0.03 億円/年	+1.1%	62 円/個	0.0%
16	歯科用研削材及び研磨材	医薬品含有歯面研磨材(Ⅲ)

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歯科用口腔内清掃キットをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科用口腔内清掃キット

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年間成長率

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