医療機器一般的名称

歯科用アブレシブポイント

基本情報

類別コード歯09

類別名称歯科用研削材料

中分類名歯科用研削材及び研磨材

コード31833000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

歯科充填用コンポジットレジン等の充填過剰部分の除去並びにクラウン等の修復物の研削及び研磨を目的とした器具をいう。本品は再使用可能である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

739.2万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

14.46 %

過去2年間

平均出荷価格

403 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	70	331	50	743	230	20	70	1,500	-	1,944	100	480	-	100	-	304	12	1,800	160	-	-	100	319	1,386	237	92	6	403	736	11	270	3,692	1,338	16	75	1,713	197	1,231	445	1,774	614	220	23	567	1,024	147	362	1,795	5	1,226	232	474	516	1,975	184	586	600	299	1,090	365	1,975	10	3,006	3,502	3,245	2,590	3,670	7,306	3,390	3,291	4,424	4,444	4,241	3,952	4,563	6,006	3,400	4,608	1,320	7,218	4,686	8,797	4,641	4,410	5,158	4,274	7,529	4,698	6,330	210	360
生産	計	70	70	-	93	-	-	-	-	-	75	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
輸入品☆	計	-	261	50	650	230	20	70	1,500	-	1,869	100	480	-	100	-	304	12	1,800	160	-	-	100	319	1,386	237	92	6	403	736	11	270	3,692	1,338	16	75	1,713	197	1,231	445	1,774	614	220	23	567	1,024	147	362	1,795	5	1,226	232	474	516	1,975	184	586	600	299	1,090	365	1,975	10	3,006	3,502	3,245	2,590	3,670	7,306	3,390	3,291	4,424	4,444	4,241	3,952	4,563	6,006	3,400	4,608	1,320	7,218	4,686	8,797	4,641	4,410	5,158	4,274	7,529	4,698	6,330	210	360
出荷	国内	208	478	474	418	388	412	534	402	413	274	379	522	342	281	104	293	225	313	243	366	442	352	345	518	332	407	404	521	256	424	341	590	497	687	686	736	614	754	691	734	690	580	715	721	674	722	671	782	640	707	866	671	425	830	758	669	675	986	951	627	376	799	1,102	603	380	1,655	485	1,622	478	1,070	1,557	462	1,320	1,199	2,046	1,337	1,539	1,313	1,310	2,628	2,305	1,591	1,447	1,729	1,338	1,353	1,386	1,929	1,729	1,801	698
	輸出	46	42	-	56	-	-	-	-	-	63	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	254	520	474	474	388	412	534	402	413	337	379	522	342	281	104	293	225	313	243	366	442	352	345	518	332	407	404	521	256	424	341	590	497	687	686	736	614	754	691	734	690	580	715	721	674	722	671	782	640	707	866	671	425	830	758	669	675	986	951	627	376	799	1,102	603	380	1,655	485	1,622	478	1,070	1,557	462	1,320	1,199	2,046	1,337	1,539	1,313	1,310	2,628	2,305	1,591	1,447	1,729	1,338	1,353	1,386	1,929	1,729	1,801	698
月末在庫	計	2,640	2,449	2,140	2,435	2,248	1,674	1,260	2,114	1,692	3,336	3,032	3,012	2,648	2,587	782	2,035	1,822	3,295	3,234	2,868	2,426	2,163	2,139	3,007	2,912	2,597	2,199	2,089	2,569	2,156	2,085	5,187	6,028	5,357	4,746	5,723	5,309	5,807	5,571	6,616	6,539	6,180	5,485	5,328	5,688	5,119	4,813	5,829	5,199	5,718	5,080	4,895	4,990	6,123	5,565	5,493	5,414	6,239	6,186	6,123	7,729	6,839	8,843	11,770	14,639	15,236	18,342	1,967	1,993	1,633	2,992	2,740	18,088	17,338	16,920	17,941	16,627	16,826	19,298	18,107	16,743	19,113	18,183	16,535	16,325	14,998	17,094	16,397	23,883	22,292	7,179

医療機器品目一覧（10品目、7社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ＤＸセラミックポイント	株式会社　歯愛メディカル	届出品目		17B2X10001002044
2	ホワイトポイント	株式会社ピーディーアール	届出品目	2024/12	23B2X10036000205
3	メルファー　デイバー	デンツプライシロナ株式会社	届出品目	2017/01	13B1X10236Y00740
4	セラミックダイヤモンドグラインダー	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2014/05	17B2X10001000773
5	ＥＶＥダイヤシントプラス	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2014/04	17B2X10001000743
6	ロビンソンブラシ	アルゴファイルジャパン株式会社	届出品目	2013/12	13B2X10121000215
7	セラダイヤＪ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2013/06	17B2X10001000611
8	ブラケットポリッシャー	フィード株式会社	届出品目	2009/12	14B1X00006000176
9	ドリームポイント	山八歯材工業株式会社	届出品目	2009/02	23B1X10001C09043
10	ライトホイール	有限会社リーバンオハラ	届出品目	2008/12	27B3X00129000022

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.

product code

機器名

クラス

専門分野

510(k)

PMA

不具合

回収

1

EHL

Point, Abrasive

研削用ポイント

I

歯科

4

—

5

—

2

NQS

Bracket, Metal, Orthodontic, Reprocessed

金属製歯科矯正用ブラケット（再製造品）

I

歯科

—

2

—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用研削材料一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科診療室用機器	歯科用ダイヤモンドバー(Ⅰ)	164	53	29.39 億円/年	+19.4%	124 円/個	96.0%
2	歯科用研削材及び研磨材	歯面研磨材(Ⅰ)	100	40	23.05 億円/年	+9.5%	2087 円/個	65.2%
3	歯科用研削材及び研磨材	歯科用研削器材(Ⅰ)	248	70	14.15 億円/年	-18.4%	476 円/個	11.4%
4	歯科用研削材及び研磨材	歯科用研磨器材(Ⅰ)	655	97	10.94 億円/年	+5.2%	54 円/個	88.0%
5	歯科用研削材及び研磨材	歯科用ゴム製研磨材(Ⅰ)	319	62	10.77 億円/年	-11.4%	90 円/個	87.8%
6	歯科用研削材及び研磨材	歯科技工用ダイヤモンド研削材(Ⅰ)	167	47	10.61 億円/年	-5.2%	9512 円/個	8.2%
7	歯科技工用機器	歯科技工用カーバイド切削器具(Ⅰ)	133	45	8.56 億円/年	-12.3%	3092 円/個	16.5%
8	歯科用研削材及び研磨材	歯科予防治療用ブラシ(Ⅰ)	81	32	5.52 億円/年	+5.8%	25 円/個	0.3%
9	歯科用研削材及び研磨材	歯科研削用ストリップ(Ⅰ)	60	25	3.33 億円/年	-11.7%	158 円/個	87.6%
10	歯科用研削材及び研磨材	歯科技工用アブレシブ研削器具(Ⅰ)	291	64	2.42 億円/年	-43.0%	230 円/個	10.8%
11	その他の歯科材料	歯科用口腔内清掃キット(Ⅰ)	7	6	2.41 億円/年	0.0%	117 円/g	94.7%
12	歯科用研削材及び研磨材	歯磨カップ(Ⅰ)	47	22	2.1 億円/年	+6.2%	26 円/個	3.7%
13	歯科技工用機器	歯科技工用スチール切削器具(Ⅰ)	19	14	0.21 億円/年	+16.5%	137 円/個	0.2%
14	歯科用研削材及び研磨材	歯科技工用研削・研磨器材キット(Ⅰ)	54	20	0.07 億円/年	+36.9%	18 円/個	99.9%
15	歯科診療室用機器	歯科用アブレシブディスク(Ⅰ)	7	5	0.03 億円/年	-15.3%	62 円/個	0.0%
16	歯科用研削材及び研磨材	医薬品含有歯面研磨材(Ⅲ)

品質管理に関するコラム

歯科用アブレシブポイントをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科用アブレシブポイント

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一般的名称定義

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年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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