医療機器 一般的名称
扁桃切除刀
基本情報
類別コード器46
類別名称医療用絞断器
中分類名切断、絞断及び切削器具
コード14070000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G9
一般的名称定義
扁桃腺の切除に用いる手動式の手術器具をいう。扁桃腺を把持及び保持するための柔軟なループ状のもの又はスライド式の刃を保持及び誘導する金属製のフレーム型のものがある。ループ状のものは扁桃腺を保持することから、手動ナイフで切断することができる。フレーム型のものは、扁桃腺を切断するスライド式の刃を操作する様々なデザインの手動式クランクをもつ。
医療機器品目一覧(6品目、5社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | 扁桃切除刀 | 株式会社エムエーコーポレーション | 届出品目 | 12B3X10001000049 | |
2 | 高砂扁桃切除刀 | 高砂医科工業株式会社 | 届出品目 | 2010/03 | 13B1X00245100008 |
3 | 扁桃摘出刀 | 永島医科器械株式会社 | 届出品目 | 2009/06 | 13B1X00138SC0292 |
4 | ファースト扁桃切除刀 | 第一医科株式会社 | 届出品目 | 2009/03 | 13B1X00137005200 |
5 | 扁桃腺切除器 | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2006/04 | 13B1X00106000217 |
6 | 扁桃腺用スネアー | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2006/03 | 13B1X00106000128 |
医療用絞断器一覧
カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
切断、絞断及び切削器具 | 血管手術用ストリッパ(Ⅰ) | 15 | 12 | 0 億円/年 | +20.0% | 6.25 万円/個 | 0.0% |
切断、絞断及び切削器具 | 絞断器(Ⅰ) | 10 | 6 | 0.01 億円/年 | -22.6% | 7195 円/個 | 100.0% |
切断、絞断及び切削器具 | 単回使用デルマトーム用刃(Ⅱ) | 7 | 6 | 0.67 億円/年 | +12.7% | 518 円/個 | 97.6% |
切断、絞断及び切削器具 | 単回使用血管手術用ストリッパ(Ⅱ) | 4 | 2 | ||||
切断、絞断及び切削器具 | ワイヤカッタ(Ⅰ) | 71 | 43 | 0.74 億円/年 | +9.1% | 1.46 万円/個 | 84.9% |
切断、絞断及び切削器具 | 電動式角膜バー(Ⅱ) | 2 | 3 | ||||
切断、絞断及び切削器具 | デルマトーム(Ⅰ) | 5 | 4 | 0.18 億円/年 | +221.6% | 27.43 万円/個 | 20.6% |
切断、絞断及び切削器具 | アデノトーム(Ⅰ) | 5 | 4 | 0.07 億円/年 | +251.3% | 5.22 万円/個 | 100.0% |
切断、絞断及び切削器具 | 単回使用眼科用スネア(Ⅱ) | ||||||
切断、絞断及び切削器具 | 眼科用スネア(Ⅰ) | ||||||
切断、絞断及び切削器具 | 再使用可能な切除用刃(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
切断、絞断及び切削器具 | 空気圧式ギプスカッタ(Ⅰ) | ||||||
切断、絞断及び切削器具 | 手術用ギロチン(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
切断、絞断及び切削器具 | つち骨カッタ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
切断、絞断及び切削器具 | 再使用可能なデルマトーム用刃(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
切断、絞断及び切削器具 | ガス圧式デルマトーム(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
切断、絞断及び切削器具 | 手動式デルマトーム(Ⅰ) | 4 | 4 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?
2024年12月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2024年10月22日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎