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医療機器一般的名称

単回使用デルマトーム用刃

基本情報

類別コード器46

類別名称医療用絞断器

中分類名切断、絞断及び切削器具

コード35134000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

各種サイズの切り刃で、デルマトームに取り付けて皮膚移植組織の採取に用いる刃をいう。本品は単回使用である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

6474万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-7.82 %

過去2年間

平均出荷価格

481 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

98.2 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	16,979	8,771	17,363	6,476	13,709	6,377	9,902	6,578	7,215	17,333	8,793	10,061	8,763	12,280	8,384	9,590	11,698	9,287	25,850	8,669	12,836	1,756	6,795	9,416	8,211	23,864	21,519	9,318	12,058	291	22,713	7,229	1,871	13,306	13,211	6,849	6,344	8,232	5,657	13,218	17,267	13,191	13,834	11,999	14,440	21,928	9,304	11,598	11,161	9,465	13,603	17,795	456	23,044	497	16,711	13,503	13,836	13,140	18,033	21,689	8,350	44,258	7,728	14,299	2,234	14,174	1,279	9,040	25,119	1,290	12,145	9,212
生産	計	16,700	8,489	17,080	6,245	13,400	6,146	9,745	6,443	7,000	17,124	8,415	9,781	8,400	11,996	8,000	9,400	11,465	9,000	25,545	8,394	12,545	1,550	6,600	9,164	7,745	23,600	21,247	9,000	11,890	50	22,645	6,800	1,669	13,044	13,000	6,195	6,162	8,141	5,549	13,020	16,980	12,847	13,550	11,744	14,152	21,647	9,092	11,286	10,938	9,200	13,261	17,580	147	22,731	152	16,540	13,135	13,540	12,844	17,699	21,600	8,142	44,143	7,175	14,100	2,144	14,144	1,040	9,000	24,839	1,040	12,145	9,000
輸入品☆	計	279	282	283	231	309	231	157	135	215	209	378	280	363	284	384	190	233	287	305	275	291	206	195	252	466	264	272	318	168	241	68	429	202	262	211	654	182	91	108	198	287	344	284	255	288	281	212	312	223	265	342	215	309	313	345	171	368	296	296	334	89	208	115	553	199	90	30	239	40	280	250	-	212
出荷	国内	7,151	4,488	5,032	7,709	7,048	4,782	7,654	4,613	9,077	5,698	5,330	5,222	5,354	7,858	5,753	7,789	7,830	5,542	7,905	3,122	8,158	5,705	5,378	7,814	5,532	5,889	8,942	5,711	7,761	5,979	7,345	5,408	5,637	7,241	5,695	7,970	4,084	7,761	7,231	9,537	6,247	7,380	5,730	5,122	6,749	8,575	5,621	7,787	4,469	7,559	8,147	7,250	8,053	7,902	8,240	4,926	7,024	6,997	7,200	7,445	6,498	5,657	7,354	8,225	7,458	7,387	7,940	6,181	7,289	8,041	5,096	7,994	6,797
	輸出	12,000	3,000	6,000	2,000	3,000	1,000	4,000	1,000	2,000	14,000	1,001	4,000	1	4,000	2,000	3,001	2,000	2,000	13,000	3,200	2,400	500	2,600	3,020	600	15,600	15,020	4,000	3,600	1,200	14,500	800	800	6,900	-	2,000	1,020	2,000	1,500	10,820	10,000	2,700	7,500	8,600	9,000	6,500	1,040	5,140	3,900	3,200	7,000	11,500	5,000	15,500	2,000	8,540	2,940	5,040	2,200	17,600	16,600	2,000	31,000	7,000	2,000	2,000	-	1,000	2,000	10,500	1,020	4,000	2,000
	計	19,151	7,488	11,032	9,709	10,048	5,782	11,654	5,613	11,077	19,698	6,331	9,222	5,355	11,858	7,753	10,790	9,830	7,542	20,905	6,322	10,558	6,205	7,978	10,834	6,132	21,489	23,962	9,711	11,361	7,179	21,845	6,208	6,437	14,141	5,695	9,970	5,104	9,761	8,731	20,357	16,247	10,080	13,230	13,722	15,749	15,075	6,661	12,927	8,369	10,759	15,147	18,750	13,053	23,402	10,240	13,466	9,964	12,037	9,400	25,045	23,098	7,657	38,354	15,225	9,458	9,387	7,940	7,181	9,289	18,541	6,116	11,994	8,797
月末在庫	計	1,578	2,660	8,908	5,575	8,836	9,431	8,079	8,643	4,780	2,614	4,876	5,714	8,723	8,343	8,974	7,375	650	11,376	15,905	18,233	20,504	16,063	14,826	13,404	15,474	17,843	15,400	14,986	15,682	668	17,841	18,861	13,449	12,629	20,141	17,015	18,249	16,720	13,640	6,499	7,517	10,620	11,222	9,491	8,171	15,019	17,658	16,324	19,109	17,814	16,217	15,261	7,708	7,301	6,538	9,497	13,091	14,828	18,566	11,549	9,929	10,611	16,497	9,214	14,054	6,723	12,957	7,055	6,881	13,540	8,763	8,620	9,030

医療機器品目一覧（8品目、6社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	ダーマトーム用替刃	ケイセイ医科工業株式会社	承認品目		承認	22000BZX00157000
2	ダーマトーム替刃	ケイセイ医科工業株式会社	認証品目		認証	223AFBZX00032000
3	スペアブレード	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	後発医療機器	2021/10/11	一変	21900BZX01187000
4	Ｈｕｍｅｃａ　コードレスデルマトーム用刃	センチュリーメディカル株式会社	認証品目	2019/01/10	認証	231AFBZX00003000
5	デルマトーム　ブレード	ジンマー・バイオメット合同会社	認証品目	2015/07/03	認証	227ADBZX00121000
6	ダーマトーム替刃	ケイセイ医科工業株式会社	認証品目	2011/04/14	認証	223AFBZX00032000
7	インテグラ　パジェット　デルマトーム用替刃	日本メディスペック株式会社大阪営業所	認証品目	2010/07/26	認証	222ADBZX00079000
8	フェザースキングラフトナイフブレイド	フェザー安全剃刀株式会社	承認品目	2008/11/01	承認	22000BZX01561000
9	フェザー採皮刀	フェザー安全剃刀株式会社	承認品目	2008/11/01	承認	22000BZX01562000
10	スペアブレード	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	承認品目	2007/12/01	承認	21900BZX01187000

医療用絞断器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	切断、絞断及び切削器具	ワイヤカッタ(Ⅰ)	71	43	0.73 億円/年	-8.0%	1.78 万円/個	90.8%
2	切断、絞断及び切削器具	デルマトーム(Ⅰ)	5	4	0.21 億円/年	+186.2%	34.37 万円/個	48.9%
3	切断、絞断及び切削器具	アデノトーム(Ⅰ)	5	4	0.07 億円/年	+100.0%	4.74 万円/個	100.0%
4	切断、絞断及び切削器具	絞断器(Ⅰ)	10	6	0.01 億円/年	-48.2%	1.11 万円/個	100.0%
5	切断、絞断及び切削器具	血管手術用ストリッパ(Ⅰ)	15	12	0 億円/年	0.0%	5.17 万円/個	0.0%
6	切断、絞断及び切削器具	空気圧式ギプスカッタ(Ⅰ)
7	切断、絞断及び切削器具	手術用ギロチン(Ⅰ)	1	1
8	切断、絞断及び切削器具	つち骨カッタ(Ⅰ)	2	2
9	切断、絞断及び切削器具	単回使用眼科用スネア(Ⅱ)
10	切断、絞断及び切削器具	再使用可能なデルマトーム用刃(Ⅰ)	1	1
11	切断、絞断及び切削器具	ガス圧式デルマトーム(Ⅰ)	1	1
12	切断、絞断及び切削器具	手動式デルマトーム(Ⅰ)	4	4
13	切断、絞断及び切削器具	電動式角膜バー(Ⅱ)	2	3
14	切断、絞断及び切削器具	眼科用スネア(Ⅰ)
15	切断、絞断及び切削器具	再使用可能な切除用刃(Ⅰ)	2	2
16	切断、絞断及び切削器具	単回使用血管手術用ストリッパ(Ⅱ)	4	2
17	切断、絞断及び切削器具	扁桃切除刀(Ⅰ)	6	5

品質管理に関するコラム