医療機器一般的名称

単回使用眼科用スネア

基本情報

類別コード器46

類別名称医療用絞断器

中分類名切断、絞断及び切削器具

コード32755002

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守非該当

設置管理－

修理区分－

切除する組織の周囲に軟性ワイヤ等のループを配置し締め付ける手術機器をいう。通常、眼球摘出に用いる。例えば、チャンネル又はカニューレ1本、固定指輪2つ及びスライド指輪1つ等から成る眼科用手術器具で、眼科手術時に用いるものがある。本品は単回使用である。

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	QLY	Ophthalmic Syringe 眼科用注射筒	II	一般病院用	7	—	1	—
2	QYM	Ophthalmic Needle 眼科用注射針	II	一般病院用	2	—	20	—
3	HNM	Needle, Ophthalmic Suturing 眼科用縫合針	I	眼科	2	—	12	2 件
4	NGY	Cannula, Trocar, Ophthalmic 眼科用トロカール・カニューレ	I	眼科	1	—	351	11 件
5	HND	Spatula, Ophthalmic 眼科用スパチュラ	I	眼科	6	—	91	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	切断、絞断及び切削器具	ワイヤカッタ(Ⅰ)	71	43	0.71 億円/年	-4.4%	2 万円/個	85.4%
2	切断、絞断及び切削器具	単回使用デルマトーム用刃(Ⅱ)	8	6	0.66 億円/年	+63.0%	316 円/個	98.5%
3	切断、絞断及び切削器具	デルマトーム(Ⅰ)	5	4	0.24 億円/年	-84.5%	70.25 万円/個	64.3%
4	切断、絞断及び切削器具	アデノトーム(Ⅰ)	5	4	0.05 億円/年	-38.6%	7 万円/個	100.0%
5	切断、絞断及び切削器具	絞断器(Ⅰ)	10	6	0.01 億円/年	+52.9%	1.6 万円/個	100.0%
6	切断、絞断及び切削器具	血管手術用ストリッパ(Ⅰ)	15	12	0 億円/年	-33.3%	2500 円/個	0.0%
7	切断、絞断及び切削器具	つち骨カッタ(Ⅰ)	2	2
8	切断、絞断及び切削器具	眼科用スネア(Ⅰ)
9	切断、絞断及び切削器具	扁桃切除刀(Ⅰ)	6	5
10	切断、絞断及び切削器具	手術用ギロチン(Ⅰ)	1	1
11	切断、絞断及び切削器具	空気圧式ギプスカッタ(Ⅰ)
12	切断、絞断及び切削器具	ガス圧式デルマトーム(Ⅰ)	1	1
13	切断、絞断及び切削器具	手動式デルマトーム(Ⅰ)	4	4
14	切断、絞断及び切削器具	再使用可能なデルマトーム用刃(Ⅰ)	1	1
15	切断、絞断及び切削器具	再使用可能な切除用刃(Ⅰ)	2	2
16	切断、絞断及び切削器具	単回使用血管手術用ストリッパ(Ⅱ)	4	2
17	切断、絞断及び切削器具	電動式角膜バー(Ⅱ)	2	3

単回使用眼科用スネアをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。