医療機器 一般的名称
再使用可能なデルマトーム用刃
基本情報
類別コード器46
類別名称医療用絞断器
中分類名切断、絞断及び切削器具
コード37472000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G9
一般的名称定義
デルマトームに取り付ける様々なサイズの刃で、皮膚グラフト採取用の切刃となるものをいう。滅菌後再使用することができ、通常、間隔を置いて刃先を尖鋭化する必要がある。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | ブレード | 株式会社河野製作所 | 届出品目 | 2011/06 | 12B1X00005000029 |
医療用絞断器一覧
カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
切断、絞断及び切削器具 | 血管手術用ストリッパ(Ⅰ) | 15 | 12 | 0 億円/年 | +20.0% | 6.25 万円/個 | 0.0% |
切断、絞断及び切削器具 | 絞断器(Ⅰ) | 10 | 6 | 0.01 億円/年 | -22.6% | 7195 円/個 | 100.0% |
切断、絞断及び切削器具 | 単回使用デルマトーム用刃(Ⅱ) | 7 | 6 | 0.67 億円/年 | +12.7% | 518 円/個 | 97.6% |
切断、絞断及び切削器具 | 単回使用血管手術用ストリッパ(Ⅱ) | 4 | 2 | ||||
切断、絞断及び切削器具 | ワイヤカッタ(Ⅰ) | 71 | 43 | 0.74 億円/年 | +9.1% | 1.46 万円/個 | 84.9% |
切断、絞断及び切削器具 | 電動式角膜バー(Ⅱ) | 2 | 3 | ||||
切断、絞断及び切削器具 | デルマトーム(Ⅰ) | 5 | 4 | 0.18 億円/年 | +221.6% | 27.43 万円/個 | 20.6% |
切断、絞断及び切削器具 | アデノトーム(Ⅰ) | 5 | 4 | 0.07 億円/年 | +251.3% | 5.22 万円/個 | 100.0% |
切断、絞断及び切削器具 | 単回使用眼科用スネア(Ⅱ) | ||||||
切断、絞断及び切削器具 | 扁桃切除刀(Ⅰ) | 6 | 5 | ||||
切断、絞断及び切削器具 | 眼科用スネア(Ⅰ) | ||||||
切断、絞断及び切削器具 | 再使用可能な切除用刃(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
切断、絞断及び切削器具 | 空気圧式ギプスカッタ(Ⅰ) | ||||||
切断、絞断及び切削器具 | 手術用ギロチン(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
切断、絞断及び切削器具 | つち骨カッタ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
切断、絞断及び切削器具 | ガス圧式デルマトーム(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
切断、絞断及び切削器具 | 手動式デルマトーム(Ⅰ) | 4 | 4 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?
2024年12月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2024年10月22日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎