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医療機器 一般的名称
デルマトーム
基本情報
類別コード器46
類別名称医療用絞断器
中分類名切断、絞断及び切削器具
コード36432000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G9
一般的名称定義
移植のための採皮に用いる手術器具をいう。手動式器具又は動力付装置がある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
2408万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-84.47 %
過去2年間
平均出荷価格
70.25 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
64.3 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/02 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 3 | 17 | 10 | 15 | 4 | 3 | 22 | 2 | 3 | 4 | 9 | 4 | 3 | - | 1 | 17 | 2 | 20 | 9 | 8 | 2 | 5 | 4 | 5 | - | 3 | 3 | 7 | 1 | 2 | 2 | 2 | 2 | 4 | 1 | 2 | 8 | 1 | 1 | 6 | 7 | 5 | 8 | 4 | 4 | 4 | 2 | 14 | 2 | 3 | 2 | 5 | 7 | 4 | 100 | 14 | 8 | 3 | 9 | 4 | 7 | 2 | 2 | 1 | - | 1 | 3 | 3 | 2 | 2 | 1 | 2 | 2 | 1 | 6 | 2 |
| 生産 | 計 | 1 | 6 | 9 | 1 | 1 | 1 | 1 | - | - | 3 | 7 | 1 | 3 | - | - | 1 | - | 1 | 3 | 1 | 1 | 1 | 3 | 1 | - | 3 | 3 | 3 | 1 | 2 | 2 | 1 | 2 | 2 | - | 2 | 3 | - | 1 | 1 | 6 | 4 | 6 | 4 | 2 | 3 | 2 | 6 | 2 | 2 | 2 | 5 | 7 | 4 | - | 12 | 2 | 3 | 3 | 1 | 1 | 2 | 2 | 1 | - | - | 3 | 3 | 1 | 2 | 1 | 2 | 2 | 1 | 2 | 1 |
| 輸入品☆ | 計 | 2 | 11 | 1 | 14 | 3 | 2 | 21 | 2 | 3 | 1 | 2 | 3 | - | - | 1 | 16 | 2 | 19 | 6 | 7 | 1 | 4 | 1 | 4 | - | - | - | 4 | - | - | - | 1 | - | 2 | 1 | - | 5 | 1 | - | 5 | 1 | 1 | 2 | - | 2 | 1 | - | 8 | - | 1 | - | - | - | - | 100 | 2 | 6 | - | 6 | 3 | 6 | - | - | - | - | 1 | - | - | 1 | - | - | - | - | - | 4 | 1 |
| 出荷 | 国内 | 16 | 11 | 10 | 1 | 4 | 5 | 13 | 5 | 3 | 8 | 14 | 3 | 5 | 7 | 16 | 7 | 8 | 1 | 15 | 8 | 5 | 1 | 10 | 6 | 2 | 5 | 11 | 6 | 4 | 2 | 2 | 5 | 2 | 3 | 2 | 2 | 5 | 1 | 2 | 1 | 7 | 6 | 6 | 4 | 2 | 5 | 2 | 6 | 3 | 3 | 3 | 7 | 7 | 5 | 2 | 13 | 4 | 3 | 4 | 2 | 2 | 2 | 2 | 3 | - | 1 | 3 | 4 | 5 | 3 | 2 | 5 | 3 | 2 | 4 | 4 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 16 | 11 | 10 | 1 | 4 | 5 | 13 | 5 | 3 | 8 | 14 | 3 | 5 | 7 | 16 | 7 | 8 | 1 | 15 | 8 | 5 | 1 | 10 | 6 | 2 | 5 | 11 | 6 | 4 | 2 | 2 | 5 | 2 | 3 | 2 | 2 | 5 | 1 | 2 | 1 | 7 | 6 | 6 | 4 | 2 | 5 | 2 | 6 | 3 | 3 | 3 | 7 | 7 | 5 | 2 | 13 | 4 | 3 | 4 | 2 | 2 | 2 | 2 | 3 | - | 1 | 3 | 4 | 5 | 3 | 2 | 5 | 3 | 2 | 4 | 4 | |
| 月末在庫 | 計 | 5 | 43 | 43 | 57 | 57 | 55 | 62 | 60 | 60 | 56 | 51 | 52 | 50 | 42 | 27 | 34 | 31 | 51 | 45 | 45 | 42 | 46 | 40 | 39 | 36 | 34 | 26 | 27 | 24 | 23 | 23 | 20 | 20 | 21 | 20 | 20 | 22 | 22 | 21 | 26 | 26 | 25 | 25 | 26 | 28 | 29 | 29 | 32 | 31 | 31 | 29 | 21 | 21 | 20 | 125 | 125 | 121 | 117 | 128 | 118 | 114 | 119 | 120 | 118 | 118 | 111 | 109 | 109 | 106 | 105 | 104 | 101 | 101 | 100 | 100 | 98 |
医療機器品目一覧（5品目、4社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | デルマトーム ハンドピース | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00218146012 | |
| 2 | ケイセイ電動式ダーマトーム | ケイセイ医科工業株式会社 | 届出品目 | 15B1X00001000158 | |
| 3 | 電動デルマトーム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 届出品目 | 13B1X10228SG0008 | |
| 4 | Humecaコードレスデルマトーム | センチュリーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2019/12 | 13B1X00089041002 |
| 5 | 電動デルマトーム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 届出品目 | 2016/09 | 13B1X10228SG0008 |
| 6 | バッテリー式デルマトーム | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 届出品目 | 2007/09 | 13B1X00218146011 |
| 7 | デルマトーム ハンドピース | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 届出品目 | 2007/06 | 13B1X00218146012 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GFD | Dermatome デルマトーム | I | 一般・形成外科 | 12 | — | 8,155 | 22 件 |
| 2 | GFE | Brush, Dermabrasion, Powered 電動皮膚剥離用ブラシ | I | 一般・形成外科 | 2 | — | 47 | — |
| 3 | QYK | Semi-Automated Autologous Skin Graft Harvesting And Application Device 半自動式自家皮膚採取移植装置 | II | 一般・形成外科 | 1 | — | — | — |
| 4 | QQS | Stapler, Skin 皮膚用ステープラー | I | 一般病院用 | — | — | 3,775 | — |
| 5 | EMF | Knife, Surgical 手術用ナイフ | I | 一般・形成外科 | 21 | — | 82 | 9 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用絞断器一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 切断、絞断及び切削器具 | ワイヤカッタ(Ⅰ) | 71 | 43 |
| 2 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用デルマトーム用刃(Ⅱ) | 8 | 6 |
| 3 | 切断、絞断及び切削器具 | アデノトーム(Ⅰ) | 5 | 4 |
| 4 | 切断、絞断及び切削器具 | 絞断器(Ⅰ) | 10 | 6 |
| 5 | 切断、絞断及び切削器具 | 血管手術用ストリッパ(Ⅰ) | 15 | 12 |
| 6 | 切断、絞断及び切削器具 | つち骨カッタ(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 7 | 切断、絞断及び切削器具 | 眼科用スネア(Ⅰ) | ||
| 8 | 切断、絞断及び切削器具 | 扁桃切除刀(Ⅰ) | 6 | 5 |
| 9 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用眼科用スネア(Ⅱ) | ||
| 10 | 切断、絞断及び切削器具 | 手術用ギロチン(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 11 | 切断、絞断及び切削器具 | 空気圧式ギプスカッタ(Ⅰ) | ||
| 12 | 切断、絞断及び切削器具 | ガス圧式デルマトーム(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 13 | 切断、絞断及び切削器具 | 手動式デルマトーム(Ⅰ) | 4 | 4 |
| 14 | 切断、絞断及び切削器具 | 再使用可能なデルマトーム用刃(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 15 | 切断、絞断及び切削器具 | 再使用可能な切除用刃(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 16 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用血管手術用ストリッパ(Ⅱ) | 4 | 2 |
| 17 | 切断、絞断及び切削器具 | 電動式角膜バー(Ⅱ) | 2 | 3 |
品質管理に関するコラム
デルマトームをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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AI活用 PR
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