医療機器 一般的名称
空気圧式ギプスカッタ
基本情報
類別コード器46
類別名称医療用絞断器
中分類名切断、絞断及び切削器具
コード17523000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール12
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G9
一般的名称定義
手持型の空気圧式器具をいう。その近位端は、通常、円柱型でハンドルとなっており、遠位端はギプスを形成する石膏又は合成材料を切断する丸い半月様の刃となっている。この刃は、ハンドルに内蔵された刃を振動させる空気モーターにより切断することができる。のこ引きではなく振動によって切断する。
医療用絞断器一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 切断、絞断及び切削器具 | ワイヤカッタ(Ⅰ) | 71 | 43 | ||||
| 2 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用デルマトーム用刃(Ⅱ) | 8 | 6 | ||||
| 3 | 切断、絞断及び切削器具 | デルマトーム(Ⅰ) | 5 | 4 | ||||
| 4 | 切断、絞断及び切削器具 | アデノトーム(Ⅰ) | 5 | 4 | ||||
| 5 | 切断、絞断及び切削器具 | 絞断器(Ⅰ) | 10 | 6 | ||||
| 6 | 切断、絞断及び切削器具 | 血管手術用ストリッパ(Ⅰ) | 15 | 12 | ||||
| 7 | 切断、絞断及び切削器具 | 手術用ギロチン(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
| 8 | 切断、絞断及び切削器具 | つち骨カッタ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
| 9 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用眼科用スネア(Ⅱ) | ||||||
| 10 | 切断、絞断及び切削器具 | 再使用可能なデルマトーム用刃(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
| 11 | 切断、絞断及び切削器具 | ガス圧式デルマトーム(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
| 12 | 切断、絞断及び切削器具 | 手動式デルマトーム(Ⅰ) | 4 | 4 | ||||
| 13 | 切断、絞断及び切削器具 | 電動式角膜バー(Ⅱ) | 2 | 3 | ||||
| 14 | 切断、絞断及び切削器具 | 眼科用スネア(Ⅰ) | ||||||
| 15 | 切断、絞断及び切削器具 | 再使用可能な切除用刃(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
| 16 | 切断、絞断及び切削器具 | 単回使用血管手術用ストリッパ(Ⅱ) | 4 | 2 | ||||
| 17 | 切断、絞断及び切削器具 | 扁桃切除刀(Ⅰ) | 6 | 5 |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMSとは？QMS省令対応から認証取得まで徹底解説
2025年04月22日更新QMS基礎
SOP（標準作業手順書）とは？
2024年10月22日更新QMS基礎
QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎
QMSのソフトウェアバリデーションとは？
2025年04月22日更新バリデーションQMS基礎
ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法
2025年04月18日更新ISO13485QMS基礎
QMSのリスクマネジメントとは？
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎
QMSの内部監査とは？
2025年04月24日更新内部監査QMS基礎
QMSの設計開発とは？
2025年04月24日更新設計開発QMS基礎
QMSの製造工程バリデーションとは？
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎