医療機器一般的名称

ガス圧式デルマトーム

基本情報

類別コード器46

類別名称医療用絞断器

中分類名切断、絞断及び切削器具

コード37473000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール12

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G9

皮膚移植用の薄い提供皮膚片の切断又は小型皮膚病変の切除に用いるガス圧式の手術器具をいう。この用途には専用の刃が必要である。

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	エアーデルマトーム	ジンマー・バイオメット合同会社	届出品目		13B1X10228SG0007
2	エアーデルマトーム	ジンマー・バイオメット合同会社	届出品目	2016/09	13B1X10228SG0007

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	GFD	Dermatome デルマトーム	I	一般・形成外科	12	—	8,155	22 件
2	HMY	Keratome, Battery-Powered 電動角膜切開刀（電池式）	I	眼科	12	—	51	2 件
3	GFE	Brush, Dermabrasion, Powered 電動皮膚剥離用ブラシ	I	一般・形成外科	2	—	47	—
4	HNO	Keratome, Ac-Powered 電動角膜切開刀	I	眼科	83	—	9,573	10 件
5	NWF	Drill, Battery Powered, Subungual Hematoma 電動式爪下血腫用ドリル	I	一般・形成外科	1	—	1	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	切断、絞断及び切削器具	ワイヤカッタ(Ⅰ)	71	43	0.71 億円/年	-4.4%	2 万円/個	85.4%
2	切断、絞断及び切削器具	単回使用デルマトーム用刃(Ⅱ)	8	6	0.66 億円/年	+63.0%	316 円/個	98.5%
3	切断、絞断及び切削器具	デルマトーム(Ⅰ)	5	4	0.24 億円/年	-84.5%	70.25 万円/個	64.3%
4	切断、絞断及び切削器具	アデノトーム(Ⅰ)	5	4	0.05 億円/年	-38.6%	7 万円/個	100.0%
5	切断、絞断及び切削器具	絞断器(Ⅰ)	10	6	0.01 億円/年	+52.9%	1.6 万円/個	100.0%
6	切断、絞断及び切削器具	血管手術用ストリッパ(Ⅰ)	15	12	0 億円/年	-33.3%	2500 円/個	0.0%
7	切断、絞断及び切削器具	つち骨カッタ(Ⅰ)	2	2
8	切断、絞断及び切削器具	眼科用スネア(Ⅰ)
9	切断、絞断及び切削器具	扁桃切除刀(Ⅰ)	6	5
10	切断、絞断及び切削器具	単回使用眼科用スネア(Ⅱ)
11	切断、絞断及び切削器具	手術用ギロチン(Ⅰ)	1	1
12	切断、絞断及び切削器具	空気圧式ギプスカッタ(Ⅰ)
13	切断、絞断及び切削器具	手動式デルマトーム(Ⅰ)	4	4
14	切断、絞断及び切削器具	再使用可能なデルマトーム用刃(Ⅰ)	1	1
15	切断、絞断及び切削器具	再使用可能な切除用刃(Ⅰ)	2	2
16	切断、絞断及び切削器具	単回使用血管手術用ストリッパ(Ⅱ)	4	2
17	切断、絞断及び切削器具	電動式角膜バー(Ⅱ)	2	3

ガス圧式デルマトームをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。