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医療機器 一般的名称
角膜鋭ひ
基本情報
類別コード器37
類別名称医療用匙
中分類名鋭ひ及び鈍ひ
コード37241000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G5
一般的名称定義
角膜から「錆の輪」等を除去するために用いる眼科手術機器をいう。本品は再使用可能である。
医療機器品目一覧（2品目、1社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | チタン角膜鋭ひ | 株式会社エムエーコーポレーション | 届出品目 | 12B3X10001001013 | |
| 2 | 角膜鋭ひ | 株式会社エムエーコーポレーション | 届出品目 | 12B3X10001000013 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | LQA | Media, Reusable Image 再利用可能画像記録媒体 | I | 放射線科 | 1 | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用匙一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 鋭ひ及び鈍ひ | スプーン型鋭ひ及び鈍ひ(Ⅰ) | 163 | 87 |
| 2 | 鋭ひ及び鈍ひ | 単回使用眼科用鋭ひ(Ⅱ) | 6 | 6 |
| 3 | 鋭ひ及び鈍ひ | 輪ひ(Ⅰ) | 78 | 44 |
| 4 | 鋭ひ及び鈍ひ | 眼科用鋭ひ(Ⅰ) | 33 | 10 |
| 5 | 鋭ひ及び鈍ひ | 水晶体圧出器(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 6 | 鋭ひ及び鈍ひ | 水晶体手術用スプーン(Ⅰ) | 2 | 1 |
| 7 | 鋭ひ及び鈍ひ | 単回使用スプーン型鋭ひ及び鈍ひ(Ⅱ) | ||
| 8 | 鋭ひ及び鈍ひ | 単回使用舌コケ剥離器(Ⅱ) | ||
| 9 | 鋭ひ及び鈍ひ | 単回使用水晶体手術用スプーン(Ⅱ) | ||
| 10 | 鋭ひ及び鈍ひ | 結石除去用吸引器(Ⅰ) | 3 | 3 |
品質管理に関するコラム
角膜鋭ひをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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