医療機器一般的名称

水晶体手術用スプーン

基本情報

類別コード器37

類別名称医療用匙

中分類名鋭ひ及び鈍ひ

コード35153001

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G5

眼科水晶体手術において眼の水晶体の処置・切除等に用いる手動式眼科用手術機器をいう。本品は再使用可能である。

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	シムコ灌流付き輪匙（左右1組）	株式会社半田屋商店	届出品目	2021/06	13B2X00206000178
2	眼科用匙	株式会社半田屋商店	届出品目	2002/06	13B2X00206000030

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	FXQ	Lens, Camera, Surgical 手術用カメラレンズ	I	一般・形成外科	1	—	2	—
2	HNB	Spoon, Ophthalmic	I	眼科	—	—	—	—
3	FQA	Scale, Surgical Sponge 手術用スポンジ計量器	I	一般病院用	1	—	4	1 件
4	NLA	Knife, Ophthalmic, Reprocessed	I	眼科	—	—	—	—
5	HND	Spatula, Ophthalmic 眼科用スパチュラ	I	眼科	6	—	91	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	鋭ひ及び鈍ひ	スプーン型鋭ひ及び鈍ひ(Ⅰ)	163	87	0.76 億円/年	+183.0%	2881 円/個	8.5%
2	鋭ひ及び鈍ひ	単回使用眼科用鋭ひ(Ⅱ)	6	6
3	鋭ひ及び鈍ひ	輪ひ(Ⅰ)	78	44	0.47 億円/年	-25.6%	2.4 万円/個	81.5%
4	鋭ひ及び鈍ひ	眼科用鋭ひ(Ⅰ)	33	10	0.02 億円/年	-67.0%	1.19 万円/個	37.0%
5	鋭ひ及び鈍ひ	水晶体圧出器(Ⅰ)	1	1
6	鋭ひ及び鈍ひ	角膜鋭ひ(Ⅰ)	2	1
7	鋭ひ及び鈍ひ	単回使用スプーン型鋭ひ及び鈍ひ(Ⅱ)
8	鋭ひ及び鈍ひ	単回使用舌コケ剥離器(Ⅱ)
9	鋭ひ及び鈍ひ	単回使用水晶体手術用スプーン(Ⅱ)
10	鋭ひ及び鈍ひ	結石除去用吸引器(Ⅰ)	3	3

水晶体手術用スプーンをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。