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医療機器 一般的名称
単回使用スプーン型鋭ひ及び鈍ひ
基本情報
類別コード器37
類別名称医療用匙
中分類名鋭ひ及び鈍ひ
コード41716002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守非該当
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
遠位端がスプーン型(皿型)でハンドルの付いた器具をいう。手術器具、投薬用器具として用いる場合もあれば、医療部門で他の機能として用いる場合もある。本品は単回使用である。
米国 FDA 情報
医療用匙一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 鋭ひ及び鈍ひ | スプーン型鋭ひ及び鈍ひ(Ⅰ) | 163 | 87 |
| 2 | 鋭ひ及び鈍ひ | 単回使用眼科用鋭ひ(Ⅱ) | 6 | 6 |
| 3 | 鋭ひ及び鈍ひ | 輪ひ(Ⅰ) | 78 | 44 |
| 4 | 鋭ひ及び鈍ひ | 眼科用鋭ひ(Ⅰ) | 33 | 10 |
| 5 | 鋭ひ及び鈍ひ | 水晶体圧出器(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 6 | 鋭ひ及び鈍ひ | 角膜鋭ひ(Ⅰ) | 2 | 1 |
| 7 | 鋭ひ及び鈍ひ | 水晶体手術用スプーン(Ⅰ) | 2 | 1 |
| 8 | 鋭ひ及び鈍ひ | 単回使用舌コケ剥離器(Ⅱ) | ||
| 9 | 鋭ひ及び鈍ひ | 単回使用水晶体手術用スプーン(Ⅱ) | ||
| 10 | 鋭ひ及び鈍ひ | 結石除去用吸引器(Ⅰ) | 3 | 3 |
品質管理に関するコラム
単回使用スプーン型鋭ひ及び鈍ひをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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