医療機器一般的名称

単回使用眼科用鋭ひ

基本情報

類別コード器37

類別名称医療用匙

中分類名鋭ひ及び鈍ひ

コード32772002

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守－

設置管理－

修理区分－

先端が有窓、スプーン型又はリング状等の擦過用眼科用手術機器をいう。先端は鋭いものもあれば丸いものもある。眼組織を得る又は切除するために用いる。本品は単回使用である

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	マニーロトミーフック	マニー株式会社	認証品目	2024/09/02	306ABBZX00026000
2	谷戸氏　ａｂ　ｉｎｔｅｒｎｏトラベクロトミーマイクロフック　ディスポ	株式会社イナミ	認証品目	2024/05/29	306ABBZX00006000
3	トラベクター	有限会社プライムファイン	認証品目	2023/02/17	305ADBZX00008000
4	トラベックス	マイクロサージカル　テクノロジー　インク	認証品目	2021/08/12	230AIBZI00007Z00
5	ゴニオトーム	Ｍｉｃｒｏｓｕｒｇｉｃａｌ　Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｉｎｃ．	認証品目	2018/06/26	230AIBZI00007000
6	カフーク　デュアルブレード	ジャパンフォーカス株式会社	認証品目	2016/09/27	228AIBZX00022000

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	HNZ	Curette, Ophthalmic 眼科用キュレット	I	眼科	2	—	2	—
2	QLY	Ophthalmic Syringe 眼科用注射筒	II	一般病院用	7	—	1	—
3	QYM	Ophthalmic Needle 眼科用注射針	II	一般病院用	2	—	20	—
4	HNM	Needle, Ophthalmic Suturing 眼科用縫合針	I	眼科	2	—	12	2 件
5	HND	Spatula, Ophthalmic 眼科用スパチュラ	I	眼科	6	—	91	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	鋭ひ及び鈍ひ	スプーン型鋭ひ及び鈍ひ(Ⅰ)	163	87	0.76 億円/年	+183.0%	2881 円/個	8.5%
2	鋭ひ及び鈍ひ	輪ひ(Ⅰ)	78	44	0.47 億円/年	-25.6%	2.4 万円/個	81.5%
3	鋭ひ及び鈍ひ	眼科用鋭ひ(Ⅰ)	33	10	0.02 億円/年	-67.0%	1.19 万円/個	37.0%
4	鋭ひ及び鈍ひ	水晶体圧出器(Ⅰ)	1	1
5	鋭ひ及び鈍ひ	角膜鋭ひ(Ⅰ)	2	1
6	鋭ひ及び鈍ひ	水晶体手術用スプーン(Ⅰ)	2	1
7	鋭ひ及び鈍ひ	単回使用スプーン型鋭ひ及び鈍ひ(Ⅱ)
8	鋭ひ及び鈍ひ	単回使用舌コケ剥離器(Ⅱ)
9	鋭ひ及び鈍ひ	単回使用水晶体手術用スプーン(Ⅱ)
10	鋭ひ及び鈍ひ	結石除去用吸引器(Ⅰ)	3	3

単回使用眼科用鋭ひをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。