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医療機器 一般的名称
眼科用鋭ひ
基本情報
類別コード器37
類別名称医療用匙
中分類名鋭ひ及び鈍ひ
コード32772001
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G5
一般的名称定義
先端が有窓、スプーン型又はリング状等の擦過用眼科用手術機器をいう。先端は鋭いものもあれば丸いものもある。眼組織の確保又は切除のために用いる。本品は再使用可能である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
234.3万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-66.95 %
過去2年間
平均出荷価格
1.19 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
37.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 82 | 39 | 40 | 87 | 48 | 12 | 37 | 36 | 36 | 42 | 51 | 41 | 29 | 8 | 21 | 26 | 4 | 27 | 28 | 46 | 25 | 34 | 33 | 17 | 32 | 5 | 28 | 1 | 22 | 1 | 14 | 28 | 16 | 9 | 64 | 59 | 3 | 39 | 18 | 43 | 3 | 2 | 96 | 60 | 1 | 15 | 46 | 7 | 7 | 27 | 14 | 49 | 40 | 3 | 34 | 33 | 59 | 16 | 85 | 10 | 21 | 47 | 41 | 19 | 28 | 2 | 115 | 69 | 11 | 60 | 43 | 35 | 17 | 40 | 19 | 46 | 11 | 9 | 25 | 4 | 4 | 29 | 34 | 7 | - | 20 | 22 | 1 | 8 | 3 |
| 生産 | 計 | 75 | - | - | 76 | - | 10 | 30 | 15 | - | 10 | 11 | 20 | 15 | - | - | 22 | - | - | - | 20 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 17 | - | - | 7 | 9 | - | 25 | 12 | 18 | - | - | 10 | 23 | - | 15 | - | - | - | - | 10 | - | 10 | - | 30 | 10 | 25 | 10 | 20 | - | 18 | 21 | - | 10 | 10 | - | 72 | 25 | 10 | 50 | 24 | 25 | 17 | 30 | - | 45 | - | - | 20 | - | - | 1 | 15 | - | - | - | 20 | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 7 | 39 | 40 | 11 | 48 | 2 | 7 | 21 | 36 | 32 | 40 | 21 | 14 | 8 | 21 | 4 | 4 | 27 | 28 | 26 | 25 | 34 | 33 | 17 | 32 | 5 | 28 | 1 | 22 | 1 | 14 | 11 | 16 | 9 | 57 | 50 | 3 | 14 | 6 | 25 | 3 | 2 | 86 | 37 | 1 | - | 46 | 7 | 7 | 27 | 4 | 49 | 30 | 3 | 4 | 23 | 34 | 6 | 65 | 10 | 3 | 26 | 41 | 9 | 18 | 2 | 43 | 44 | 1 | 10 | 19 | 10 | - | 10 | 19 | 1 | 11 | 9 | 5 | 4 | 4 | 28 | 19 | 7 | - | 20 | 2 | 1 | 8 | 3 |
| 出荷 | 国内 | 41 | 31 | 38 | 35 | 24 | 41 | 68 | 45 | 36 | 58 | 29 | 57 | 45 | 26 | 48 | 32 | 16 | 36 | 47 | 44 | 28 | 71 | 40 | 34 | 22 | 30 | 24 | 25 | 14 | 44 | 40 | 56 | 24 | 48 | 30 | 19 | 40 | 55 | 48 | 63 | 31 | 32 | 22 | 31 | 23 | 42 | 32 | 22 | 32 | 42 | 46 | 37 | 36 | 58 | 57 | 40 | 57 | 54 | 70 | 27 | 50 | 73 | 25 | 32 | 53 | 30 | 60 | 21 | 20 | 19 | 26 | 25 | 29 | 15 | 36 | 33 | 9 | 32 | 26 | 17 | 7 | 21 | 17 | 13 | 18 | 20 | 25 | 8 | 17 | 5 |
| 輸出 | - | 3 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 41 | 34 | 38 | 35 | 24 | 41 | 68 | 45 | 36 | 58 | 29 | 57 | 45 | 26 | 48 | 32 | 16 | 36 | 47 | 44 | 28 | 71 | 40 | 34 | 22 | 30 | 24 | 25 | 14 | 44 | 40 | 56 | 24 | 48 | 30 | 19 | 40 | 55 | 48 | 63 | 31 | 32 | 22 | 31 | 23 | 42 | 32 | 22 | 32 | 42 | 46 | 37 | 36 | 58 | 57 | 40 | 57 | 54 | 70 | 27 | 50 | 73 | 25 | 32 | 53 | 30 | 60 | 21 | 20 | 19 | 26 | 25 | 29 | 15 | 36 | 33 | 9 | 32 | 26 | 17 | 7 | 21 | 17 | 13 | 18 | 20 | 25 | 8 | 17 | 5 | |
| 月末在庫 | 計 | 916 | 920 | 922 | 925 | 949 | 920 | 889 | 880 | 880 | 864 | 886 | 870 | 854 | 836 | 809 | 640 | 628 | 773 | 754 | 757 | 754 | 717 | 710 | 693 | 703 | 678 | 682 | 526 | 690 | 647 | 621 | 593 | 585 | 546 | 580 | 622 | 584 | 568 | 538 | 518 | 490 | 460 | 535 | 564 | 541 | 207 | 522 | 507 | 482 | 468 | 436 | 448 | 450 | 395 | 371 | 368 | 366 | 328 | 343 | 326 | 297 | 271 | 288 | 275 | 251 | 223 | 278 | 326 | 317 | 358 | 375 | 385 | 373 | 391 | 374 | 234 | 236 | 357 | 233 | 376 | 221 | 380 | 397 | 391 | 373 | 373 | 206 | 199 | 190 | 188 |
医療機器品目一覧（33品目、10社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | チタン眼科用鋭ひ | 株式会社エムエーコーポレーション | 届出品目 | 12B3X10001001012 | |
| 2 | 眼科用鋭ひ | 株式会社エムエーコーポレーション | 届出品目 | 12B3X10001000012 | |
| 3 | ニューオリンズ式 レンズループ 全長134mm 幅4.80mm | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2021/12 | 27B1X000012550KT |
| 4 | ワイルダー氏 レンズループ 全長137mm 幅3.60mm | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2021/12 | 27B1X000012556KT |
| 5 | ルイス氏 レンズループ 7×4mmループ 全長139mm | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2021/11 | 27B1X000012540KT |
| 6 | S-174A 輪匙及び金属匙 | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2019/05 | 13B1X00048002332 |
| 7 | ＭＭＩ マイクロキュレット（甲村モデル） | 株式会社高山医療機械製作所 | 承認品目 | 2019/03 | 13B1X10292000019 |
| 8 | EyeTechnology匙 | 株式会社エムイーテクニカ | 承認品目 | 2016/06 | 13B2X00180000076 |
| 9 | DK匙 | 株式会社エムイーテクニカ | 承認品目 | 2015/08 | 13B2X00180000073 |
| 10 | レダ眼科用鋭匙 | ジャパンフォーカス株式会社 | 届出品目 | 2015/07 | 13B1X00049RI4700 |
| 11 | S-115A スキール氏霰粒腫用ギザ付鋭匙 | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2012/10 | 13B1X00048001892 |
| 12 | 角膜鋭匙 | 有限会社小池器械店 | 届出品目 | 2011/12 | 13B3X00170000014 |
| 13 | E40-974 フィアー骨膜起子 | 株式会社テイエムアイ | 届出品目 | 2011/09 | 11B2X00040000336 |
| 14 | S-111 鉄片異物錆取用鋭匙 | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2010/03 | 13B1X00048001174 |
| 15 | S-114 フィンク氏霰粒腫用ギザ付鋭匙 | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2010/03 | 13B1X00048001175 |
| 16 | S-115 スキール氏霰粒腫用ギザ付鋭匙 | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2010/03 | 13B1X00048001176 |
| 17 | S-116 両頭角膜鋭匙 | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2010/03 | 13B1X00048001177 |
| 18 | 霰粒腫用丸型鋭匙 | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2010/03 | 13B1X00048001173 |
| 19 | S-174 輪匙及び金属匙 | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2010/03 | 13B1X00048001178 |
| 20 | 鋭ひ | ジャパンフォーカス株式会社 | 届出品目 | 2010/02 | 13B1X00049KP3100 |
| 21 | Geuder匙 | 株式会社エムイーテクニカ | 承認品目 | 2009/07 | 13B2X00180000037 |
| 22 | アニス氏 スクラバー ディスク状チップ | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2007/04 | 27B1X00001AE7541 |
| 23 | アニス氏 スクラバー 球状チップ | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2007/04 | 27B1X00001AE7540 |
| 24 | 核分割スプーン | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2007/03 | 13B1X00048000292 |
| 25 | S-117 眼球摘出用鋭匙 | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2007/03 | 13B1X00048000373 |
| 26 | S-119 涙嚢鋭匙 | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2007/03 | 13B1X00048000418 |
| 27 | S-172 ダビール匙 | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2007/03 | 13B1X00048000386 |
| 28 | S-118 眼球内容除去鋭匙 | 株式会社イナミ | 届出品目 | 2007/03 | 13B1X00048000374 |
| 29 | カンザス式 レンズループ 全長135mm 幅3.0mm | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2007/02 | 27B1X00001AE2554 |
| 30 | シムコ氏 レンズループ Ｗエンド 全長142mm 幅4.0mm | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2007/02 | 27B1X00001AE2555 |
| 31 | ＵＳＣ 強膜プラナ 全長103mm 先端幅1.0mm | アールイーメディカル株式会社 | 届出品目 | 2006/05 | 27B1X00001AE2430 |
| 32 | ライヘルシャルド生検鋭匙 | アトムメディカル株式会社 | 届出品目 | 2005/08 | 11B1X00002Z37003 |
| 33 | 眼科用鋭匙 | 株式会社半田屋商店 | 届出品目 | 2002/06 | 13B2X00206000029 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
医療用匙一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 鋭ひ及び鈍ひ | スプーン型鋭ひ及び鈍ひ(Ⅰ) | 163 | 87 |
| 2 | 鋭ひ及び鈍ひ | 単回使用眼科用鋭ひ(Ⅱ) | 6 | 6 |
| 3 | 鋭ひ及び鈍ひ | 輪ひ(Ⅰ) | 78 | 44 |
| 4 | 鋭ひ及び鈍ひ | 水晶体圧出器(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 5 | 鋭ひ及び鈍ひ | 角膜鋭ひ(Ⅰ) | 2 | 1 |
| 6 | 鋭ひ及び鈍ひ | 水晶体手術用スプーン(Ⅰ) | 2 | 1 |
| 7 | 鋭ひ及び鈍ひ | 単回使用スプーン型鋭ひ及び鈍ひ(Ⅱ) | ||
| 8 | 鋭ひ及び鈍ひ | 単回使用舌コケ剥離器(Ⅱ) | ||
| 9 | 鋭ひ及び鈍ひ | 単回使用水晶体手術用スプーン(Ⅱ) | ||
| 10 | 鋭ひ及び鈍ひ | 結石除去用吸引器(Ⅰ) | 3 | 3 |
品質管理に関するコラム
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