医療機器一般的名称

結石除去用吸引器

基本情報

類別コード器37

類別名称医療用匙

中分類名鋭ひ及び鈍ひ

コード35808000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G3

体内から結石（腎結石、胆石等）を除去するために用いる手術器具をいう。採用する手術法に応じて様々な形状及び設計のものがある。通常、拡張機構を備えた長い軟性の遠位部を有する（先端のバスケット等）。スプーン型のものや、様々な構造のものがある。

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	HWB	Extractor エクストラクタ	I	整形外科	5	—	3,481	4 件
2	NJZ	Extractor, Vein	I	一般・形成外科	—	—	—	—
3	HDB	Extractor, Vacuum, Fetal 胎児吸引分娩器	II	産婦人科	30	—	746	6 件
4	NQU	Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal, Reprocessed 再製造金属製尿管結石バスケット捕捉具	II	消化器・泌尿器科	—	—	1	—
5	NQT	Dislodger, Stone, Flexible, Ureteral, Reprocessed	II	消化器・泌尿器科	—	—	—	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	鋭ひ及び鈍ひ	スプーン型鋭ひ及び鈍ひ(Ⅰ)	163	87	0.76 億円/年	+132.3%	2901 円/個	7.6%
2	鋭ひ及び鈍ひ	単回使用眼科用鋭ひ(Ⅱ)	6	6
3	鋭ひ及び鈍ひ	輪ひ(Ⅰ)	78	44	0.41 億円/年	-15.4%	3.35 万円/個	89.4%
4	鋭ひ及び鈍ひ	眼科用鋭ひ(Ⅰ)	33	10	0.03 億円/年	-65.2%	1.22 万円/個	34.5%
5	鋭ひ及び鈍ひ	水晶体圧出器(Ⅰ)	1	1
6	鋭ひ及び鈍ひ	角膜鋭ひ(Ⅰ)	2	1
7	鋭ひ及び鈍ひ	水晶体手術用スプーン(Ⅰ)	2	1
8	鋭ひ及び鈍ひ	単回使用スプーン型鋭ひ及び鈍ひ(Ⅱ)
9	鋭ひ及び鈍ひ	単回使用舌コケ剥離器(Ⅱ)
10	鋭ひ及び鈍ひ	単回使用水晶体手術用スプーン(Ⅱ)

結石除去用吸引器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。