'/%3e%3c!--%20N%20monogram%20--%3e%3cpath%20d='M565%20206L485%20207L484%20512L244%20268L187%20326V665H267L268%20411L518%20665H565V206Z'%20fill='url(%23yn-navy)'/%3e%3c!--%20Accent%20square%20--%3e%3crect%20x='463'%20y='40'%20width='105'%20height='109'%20fill='url(%23yn-blue)'/%3e%3c/svg%3e)
Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (Ercp) Cannula（ODD）
0 件
18 件
0 件
126 件
分類情報
| Product Code | ODD |
|---|---|
| デバイス名 | Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (Ercp) Cannula |
| デバイスクラス | クラス II |
| 21 CFR 規制番号 | 876.1500 |
| 審査区分 | 510(k)（市販前届出） |
| 医療専門分野 | 消化器・泌尿器科 |
| 定義 | To identify stones, tumors, or narrowing in the biliary tree. |
| フラグ | 該当なし |
関連 product code
同じ 21 CFR 876.1500 に分類される product code（126 件）
類似の国内医療機器（自動推定）
FDA デバイス分類と JMDN 英語名の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
FDA のデバイスクラスは 3 段階（クラス I〜III）、日本の医療機器は 4 段階（クラス I〜IV）で分類されており、 1 対 1 では対応しません。 リスク区分の考え方が異なるため、参考情報としてご利用ください。
米国での回収・承認・不具合報告
この product code の米国回収情報はありません。
510(k)（市販前届出）
全 18 件| No. | 番号 | 機器名 | 申請者 | 決定日 | 種別 | 概要 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | K250573 | Single Use Cannula V PR-V223Q/V414Q/V416Q/V418Q/V420Q/V427Q/V434Q/V435Q; Single Use 2-Lumen Cannula V PR-V614M | Olympus Medical Systems Corp. | 2025.05.27 | 通常（Traditional） | |
| 2 | K202583 | BioShield biopsy valve EUS - Linear | STERIS Corporation | 2020.11.06 | 通常（Traditional） | |
| 3 | K171989 | Classic ERCP Catheter and Huibregtse-Katon ERCP Catheter and Huibregtse-Katon Angled, Glo-Tip ERCP Catheter, Glo-Tip II Double Lumen ERCP Catheter & w/ Radiopaque Bands, Fusion ERCP Catheter with DomeTip and Fusion OMNI ERCP Catheter with DomeTip, Haber RAMP Catheter, Soehendra Universal Catheter | Wilson-Cook Medical, Inc. | 2018.03.20 | 通常（Traditional） | |
| 4 | K070420 | BIOSHIELD-ERCP BIOPSY VALVE, MODEL 00711138 | United States Endoscopy Group, Inc. | 2007.03.19 | 通常（Traditional） | |
| 5 | K011149 | DISPOSABLE BENDING CANNULA PR-233Q | The Olympus Optical Co. | 2001.05.15 | 特別（Special） | |
| 6 | K010993 | ALIEN RX MICRO CANNULA, MODEL 4530 | Boston Scientific Corp | 2001.04.30 | 特別（Special） | |
| 7 | K973205 | WILSON-COOK STRICTURE MEASURING CATHETER | Wilson-Cook Medical, Inc. | 1997.11.24 | 通常（Traditional） | |
| 8 | K963051 | ERCP CANNULA | United States Endoscopy Group, Inc. | 1997.03.28 | 通常（Traditional） | |
| 9 | K953967 | ENDOSCOPIC CATHETER | Act Medical, Inc. | 1996.01.22 | 通常（Traditional） | |
| 10 | K950700 | BARD BILISYSTEM ENDOSCOPIC RETROGRADE CHOLANGIOPANCREATOGRAPHY (ERCP) CANNULA | C.R. Bard, Inc. | 1995.04.27 | 通常（Traditional） | |
| 11 | K950729 | OLYMPUS PR-23Q DISPOSABLE CANNULA (BALL TIP) | Olympus America, Inc. | 1995.03.17 | 通常（Traditional） | |
| 12 | K910769 | SURGITEK(R) ERCP CONTRAST MEDIA SYSTEM | Surgitek Medical Engineering Corp. | 1991.06.25 | 通常（Traditional） | － |
| 13 | K884709 | ENDOSCOPES & ACCESS.(SCLEROTHERAPY/TRANSBRONCHIAL) | Primrose Medical, Inc. | 1989.09.08 | 通常（Traditional） | － |
| 14 | K845018 | DAVOL ERCP CANNULA | C.R. Bard, Inc. | 1985.01.15 | 通常（Traditional） | － |
| 15 | K834414 | ERCP CANNULA | Hobbs Medical, Inc. | 1984.02.04 | 通常（Traditional） | － |
| 16 | K833417 | ENDOSCOPIC RETROGRADE | Microvasive | 1983.11.28 | 通常（Traditional） | － |
| 17 | K820431 | E.R.C.P. CANNULAS | American Endoscopy, Inc. | 1982.04.09 | 通常（Traditional） | － |
| 18 | K802443 | E.R.C.P. CANNULA PRODUCT | Mill-Rose Laboratory | 1980.10.23 | 通常（Traditional） | － |
出典の openFDA は各 510(k) の主要（primary）product code のみを収録しているため、副次コードを含む FDA 公式データベースの検索結果とは件数が異なる場合があります。 FDA 510(k) データベースで確認
PMA（市販前承認）
この product code の PMA 情報はありません。
不具合報告（MAUDE）トレンド
米国不具合報告検索で詳しく見る出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。
報告の存在は、機器と事象の因果関係を意味しません。報告件数を機器間の不具合発生率の比較に用いることはできません。
各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。
出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。
取得日: 2026.08.18
各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。