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医療機器 一般的名称

眼科手術用レーザーレンズ

基本情報

類別コード器72
類別名称視力補正用レンズ
中分類名コンタクトレンズ
コード40238000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール5-①'
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G5

一般的名称定義

眼科手術用レーザとともに使用するレンズをいう。通常透明の物質で、眼球、眼窩又は周辺の皮膚の組織を凝固又は切断するためにレーザ光を治療部位へ導光するために用いる。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

4117万 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-24.65 %

過去2年間

平均出荷価格

3.98 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類 項目 2020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/062025/072025/082025/092025/102025/112025/122026/012026/022026/032026/042026/052026/06
計計2116337351653834412022935093170249152150289270262121154394202969231025813530450715133936266115217206473461254330595131711231261120880186192018176542022712821130922132262112249
生産計----------------------------------------------------------------------
輸入品☆計2116337351653834412022935093170249152150289270262121154394202969231025813530450715133936266115217206473461254330595131711231261120880186192018176542022712821130922132262112249
出荷国内11332814441955471646203156159132186239147130292266252179133287273447135631286371510151337364331212364224851712336259448870815241732222777611722261761541020613821432317122123723255
輸出----------------------------------------------------------------------
計11332814441955471646203156159132186239147130292266252179133287273447135631286371510151337364331212364224851712336259448870815241732222777611722261761541020613821432317122123723255
月末在庫計220227232223214206210247235231230367258220202212217238236239249190211318247299321275221270203200200202200233227208192180208210217222187190213216224201289187790215217215207207197207228218215201206207221205194188

医療機器品目一覧（3品目、3社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 認証年月 認証番号
1Ｖｏｌｋ　レーザー用コンタクトレンズアールイーメディカル株式会社認証品目2020/08/12302AGBZX00084000
2トリートメントパックカールツァイスメディテック株式会社認証品目2015/08/25227AHBZX00031000
3ボルク　検査・治療用レンズ株式会社キーラー・アンド・ワイナー認証品目2014/04/10226AGBZX00025000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1HQF

Laser, Ophthalmic

眼科用レーザ

II眼科18031,52732 件
2LQJ

Lens, Surgical, Laser, Accesssory, Ophthalmic Laser

眼科用レーザー手術用レンズ

II眼科13—111 件
3OOE

Ophthalmic Femtosecond Laser

眼科用フェムトセカンドレーザ

II眼科47—5,0198 件
4GEX

Powered Laser Surgical Instrument

パワードレーザー手術器械

II一般・形成外科2,873—44,194200 件
5HLN

Gauge, Lens, Ophthalmic

眼科用レンズゲージ

I眼科2—2—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

視力補正用レンズ一覧

No.カテゴリー 一般的名称（クラス分類）
1コンタクトレンズ
単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ(Ⅲ)
2コンタクトレンズ
再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ(Ⅲ)
3視力補正用眼鏡レンズ
眼鏡レンズ(Ⅰ)
4生体内移植器具
挿入器付後房レンズ(Ⅲ)
5コンタクトレンズ
再使用可能な視力補正用コンタクトレンズ(Ⅲ)
6生体内移植器具
後房レンズ(Ⅲ)
7コンタクトレンズ
角膜矯正用コンタクトレンズ(Ⅲ)
8生体内移植器具
多焦点後房レンズ(Ⅲ)
9コンタクトレンズ
単回使用検査用コンタクトレンズ(Ⅱ)
10コンタクトレンズ
輪部支持型角膜形状異常眼用コンタクトレンズ(Ⅲ)
11コンタクトレンズ
単回使用視力補正用色付薬剤含有コンタクトレンズ(Ⅲ)
12コンタクトレンズ
治療用コンタクトレンズ(Ⅲ)
13コンタクトレンズ
角膜曲率変動測定計(Ⅲ)
14生体内移植器具
有水晶体後房レンズ(Ⅲ)
15コンタクトレンズ
単回使用視力補正用コンタクトレンズ(Ⅲ)
16生体内移植器具
ヘパリン使用後房レンズ(Ⅲ)
17コンタクトレンズ
コラーゲン使用眼防護具(Ⅲ)
18コンタクトレンズ
網膜電位計用角膜電極(Ⅱ)
19コンタクトレンズ
単回使用視力補正用薬剤含有コンタクトレンズ(Ⅲ)
20生体内移植器具
前房レンズ(Ⅲ)

品質管理に関するコラム

眼科手術用レーザーレンズをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。