医療機器一般的名称

多焦点後房レンズ

基本情報

類別コード器72

類別名称視力補正用レンズ

中分類名生体内移植器具

コード35658300

クラス分類Ⅲ

GHTFルール8

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

混濁した水晶体の置換及び視力回復のため、眼の後房に永久的に埋植することを目的とした器具をいう。通常、プラスチック製レンズで、白内障水晶体除去後に眼の後房に挿入するものであり、多焦点機構を有する。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

13.30億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-16.24 %

過去2年間

平均出荷価格

13.60 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	870	1,661	2,269	525	372	430	655	593	627	150	211	852	101	171	34,580	1,720	3,597	1,951	968	423	2,084	122	3,629	1,640	2,031	2,135	2,025	1,626	2,233	1,537	1,183	1,325	4,656	578	959	2,645	2,488	892	667	601	741	396
生産	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
輸入品☆	計	870	1,661	2,269	525	372	430	655	593	627	150	211	852	101	171	34,580	1,720	3,597	1,951	968	423	2,084	122	3,629	1,640	2,031	2,135	2,025	1,626	2,233	1,537	1,183	1,325	4,656	578	959	2,645	2,488	892	667	601	741	396
出荷	国内	4,679	-78	6,837	2,358	4,177	35	1,644	828	43	2,728	1,107	160	181	241	123	1,270	1,601	1,477	972	6,528	3,297	1,208	1,581	1,060	1,067	1,147	1,126	1,247	1,382	1,027	830	848	1,036	1,236	570	886	788	1,016	247	689	397	624
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	4,679	-78	6,837	2,358	4,177	35	1,644	828	43	2,728	1,107	160	181	241	123	1,270	1,601	1,477	972	6,528	3,297	1,208	1,581	1,060	1,067	1,147	1,126	1,247	1,382	1,027	830	848	1,036	1,236	570	886	788	1,016	247	689	397	624
月末在庫	計	110,535	111,123	105,316	102,152	97,598	98,053	96,739	95,007	94,930	91,901	91,055	91,651	71,929	68,587	98,696	96,028	96,375	87,027	85,231	76,348	68,631	64,844	61,863	34,341	34,036	34,141	35,446	35,405	36,231	36,651	31,194	31,509	35,014	33,723	32,366	32,527	34,395	32,385	31,711	31,366	30,584	27,192

医療機器品目一覧（18品目、7社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	アクリバトリノバＰｒｏトーリック	わかもと製薬株式会社	承認品目		承認	30700BZX00053000
2	テクニスシンフォニートーリックVB	エイエムオー・ジャパン株式会社	承認品目		承認	22900BZX00360000
3	テクニス　マルチフォーカル　ワンピース	エイエムオー・ジャパン株式会社	承認品目		承認	22300BZX00277000
4	ファインビジョンHP トーリック	ビーバービジテックインターナショナルジャパン（株	承認品目		承認	30700BZX00289000
5	テクニス　マルチフォーカル　アクリル	エイエムオー・ジャパン株式会社	承認品目		承認	22100BZX00195000
6	ファインビジョンＨＰ	ビーバービジテックインターナショナルジャパン（株	承認品目	2022/09/01	承認	30400BZX00197000
7	Ｃｌａｒｅｏｎ　非球面　ＰａｎＯｐｔｉｘ　ＴＯＲＩＣ　トリフォーカル　疎水性　アクリル眼内レンズ	日本アルコン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2021/06/04	承認	30300BZX00153000
8	Ｃｌａｒｅｏｎ　非球面　ＰａｎＯｐｔｉｘ　トリフォーカル　疎水性　アクリル眼内レンズ	日本アルコン株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2020/09/14	新規	30200BZX00294000
9	レンティス　コンフォート	参天製薬株式会社	後発医療機器	2020/06/10	一変	23000BZX00243000
10	レンティスコンフォートトーリック	参天製薬株式会社	承認品目	2019/11/01	承認	30100BZX00212000
11	アルコン　アクリソフ　IQ　PanOptix　トーリック　シングルピース	日本アルコン株式会社	承認品目	2019/02/01	承認	23100BZX00043000
12	アルコン　アクリソフ　IQ　PanOptix　シングルピース	日本アルコン株式会社	承認品目	2019/02/01	承認	23100BZX00042000
13	レンティス　コンフォート	参天製薬株式会社	承認品目	2018/08/01	承認	23000BZX00243000
14	テクニスシンフォニー VB	エイエムオー・ジャパン株式会社	改良医療機器（臨床あり）	2017/01/10	承認
15	テクニスシンフォニーVB	エイエムオー・ジャパン株式会社	承認品目	2017/01/01	承認	22900BZX00005000
16	アルコンアクリソフ IQ レストア +2.5D トーリックシングルピース	日本アルコン株式会社	承認品目	2015/01/01	承認	22700BZX00006000
17	アルコン　アクリソフ　IQ　レストア　トーリック　シングルピース	日本アルコン株式会社	承認品目	2014/01/01	承認	22600BZX00007000
18	アルコン　アクリソフ IQ　レストア　+2.5D　シングルピース	日本アルコン株式会社	承認品目	2014/01/01	承認	22600BZX00179000
19	アルコン　アクリソフ　IQ　レストア　シングルピース	日本アルコン株式会社	承認品目	2008/07/01	承認	22000BZX00970000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.

product code

機器名

クラス

専門分野

510(k)

PMA

不具合

回収

1

MFK

Lens, Multifocal Intraocular

多焦点眼内レンズ

III

眼科

—

209

14,470

4 件

2

QCB

Phakic Toric Intraocular Lens

有水晶体眼内トーリックレンズ

III

眼科

—

2

18,568

5 件

3

POE

Extended Depth Of Focus Intraocular Lens

焦点深度拡張型眼内レンズ

III

眼科

—

18

5,916

1 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

視力補正用レンズ一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	コンタクトレンズ	単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ(Ⅲ)	487	58	2,484 億円/年	+7.8%	82 円/個	0.9%
2	コンタクトレンズ	再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ(Ⅲ)	316	48	758.6 億円/年	-10.2%	508 円/個	10.2%
3	視力補正用眼鏡レンズ	眼鏡レンズ(Ⅰ)	357	11	705.6 億円/年	+3.2%	1200 円/個	25.1%
4	生体内移植器具	挿入器付後房レンズ(Ⅲ)	62	7	371.2 億円/年	+7.2%	2.07 万円/個	33.8%
5	コンタクトレンズ	再使用可能な視力補正用コンタクトレンズ(Ⅲ)	1	1	95.14 億円/年	0.0%	201 円/個	0.0%
6	生体内移植器具	後房レンズ(Ⅲ)	38	10	72.27 億円/年	-28.0%	2.25 万円/個	17.1%
7	コンタクトレンズ	角膜矯正用コンタクトレンズ(Ⅲ)	10	6	43.75 億円/年	-7.0%	7460 円/個	97.6%
8	コンタクトレンズ	単回使用検査用コンタクトレンズ(Ⅱ)	11	9	4.16 億円/年	+13.4%	1.68 万円/個	64.7%
9	コンタクトレンズ	眼科手術用レーザーレンズ(Ⅱ)	3	3	0.43 億円/年	-19.2%	3.54 万円/個	0.0%
10	コンタクトレンズ	単回使用視力補正用薬剤含有コンタクトレンズ(Ⅲ)
11	コンタクトレンズ	輪部支持型角膜形状異常眼用コンタクトレンズ(Ⅲ)	1	1
12	コンタクトレンズ	単回使用視力補正用色付薬剤含有コンタクトレンズ(Ⅲ)	2	1
13	コンタクトレンズ	治療用コンタクトレンズ(Ⅲ)
14	コンタクトレンズ	角膜曲率変動測定計(Ⅲ)	1	1
15	生体内移植器具	有水晶体後房レンズ(Ⅲ)	2	1
16	コンタクトレンズ	単回使用視力補正用コンタクトレンズ(Ⅲ)
17	生体内移植器具	ヘパリン使用後房レンズ(Ⅲ)
18	コンタクトレンズ	網膜電位計用角膜電極(Ⅱ)	5	1
19	コンタクトレンズ	コラーゲン使用眼防護具(Ⅲ)
20	生体内移植器具	前房レンズ(Ⅲ)	1	1

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多焦点後房レンズをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

多焦点後房レンズ

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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