医療機器 一般的名称
単回使用視力補正用色付薬剤含有コンタクトレンズ
基本情報
類別コード器72
類別名称視力補正用レンズ
中分類名コンタクトレンズ
コード71089003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール5-③',13
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
眼の前面に直接装着する着色剤又は紫外線吸収剤を含有する視力補正用眼科用レンズをいう。薬剤の効果を意図してレンズ内又は保存液中に医薬品を含有するものをいう。通常、医師の指示により使用する。本品は単回使用である。
医療機器品目一覧(2品目、1社)
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No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
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1 | 後発医療機器 | 2023/09/07 | 一変 | 30300BZX00068000 | ワンデー アキュビュー セラビジョンK | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
2 | 改良医療機器(臨床あり) | 2021/03/15 | 承認 | ワンデー アキュビュー セラビジョンK | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
ワンデー アキュビュー セラビジョンK
承認日 2023/09/07(一変)
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00068000
ワンデー アキュビュー セラビジョンK
承認日 2021/03/15(承認)
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器(臨床あり)
承認番号