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医療機器 一般的名称

単回使用視力補正用色付薬剤含有コンタクトレンズ

基本情報

類別コード器72
類別名称視力補正用レンズ
中分類名コンタクトレンズ
コード71089003
クラス分類
GHTFルール5-③',13
特定保守
設置管理
修理区分

一般的名称定義

眼の前面に直接装着する着色剤又は紫外線吸収剤を含有する視力補正用眼科用レンズをいう。薬剤の効果を意図してレンズ内又は保存液中に医薬品を含有するものをいう。通常、医師の指示により使用する。本品は単回使用である。

医療機器品目一覧(2品目、1社)

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No. 製品名 企業名 分類 承認年月 承認区分 承認番号
1ワンデー アキュビュー セラビジョンKジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社後発医療機器2023/09/07一変30300BZX00068000
2ワンデーアキュビューセラビジョンKジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社承認品目2021/03/01承認30300BZX00068000

視力補正用レンズ一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1コンタクトレンズ
単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ(Ⅲ)
2コンタクトレンズ
再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ(Ⅲ)
3視力補正用眼鏡レンズ
眼鏡レンズ(Ⅰ)
4生体内移植器具
挿入器付後房レンズ(Ⅲ)
5コンタクトレンズ
再使用可能な視力補正用コンタクトレンズ(Ⅲ)
6生体内移植器具
後房レンズ(Ⅲ)
7コンタクトレンズ
角膜矯正用コンタクトレンズ(Ⅲ)
8生体内移植器具
多焦点後房レンズ(Ⅲ)
9コンタクトレンズ
単回使用検査用コンタクトレンズ(Ⅱ)
10コンタクトレンズ
眼科手術用レーザーレンズ(Ⅱ)
11コンタクトレンズ
輪部支持型角膜形状異常眼用コンタクトレンズ(Ⅲ)
12コンタクトレンズ
角膜曲率変動測定計(Ⅲ)
13コンタクトレンズ
治療用コンタクトレンズ(Ⅲ)
14コンタクトレンズ
コラーゲン使用眼防護具(Ⅲ)
15コンタクトレンズ
単回使用視力補正用コンタクトレンズ(Ⅲ)
16生体内移植器具
前房レンズ(Ⅲ)
17生体内移植器具
ヘパリン使用後房レンズ(Ⅲ)
18コンタクトレンズ
網膜電位計用角膜電極(Ⅱ)
19コンタクトレンズ
単回使用視力補正用薬剤含有コンタクトレンズ(Ⅲ)
20生体内移植器具
有水晶体後房レンズ(Ⅲ)