医療機器一般的名称

単回使用視力補正用色付薬剤含有コンタクトレンズ

基本情報

類別コード器72

類別名称視力補正用レンズ

中分類名コンタクトレンズ

コード71089003

クラス分類Ⅲ

GHTFルール5-③',13

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

眼の前面に直接装着する着色剤又は紫外線吸収剤を含有する視力補正用眼科用レンズをいう。薬剤の効果を意図してレンズ内又は保存液中に医薬品を含有するものをいう。通常、医師の指示により使用する。本品は単回使用である。

医療機器品目一覧（3品目、1社）

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No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	ワンデー　アキュビュー　セラビジョンＫ	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	後発医療機器	2023/09/07	一変	30300BZX00068000
2	ワンデーアキュビューセラビジョンＫ	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	改良医療機器（臨床あり）	2021/03/15	承認
3	ワンデーアキュビューセラビジョンＫ	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	承認品目	2021/03/01	承認	30300BZX00068000

視力補正用レンズ一覧

カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
コンタクトレンズ	再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ(Ⅲ)	283	49	807.7 億円/年	-0.5%	497 円/個	9.3%
生体内移植器具	多焦点後房レンズ(Ⅲ)	24	8	28.08 億円/年	0.0%	17.98 万円/個	0.0%
コンタクトレンズ	角膜曲率変動測定計(Ⅲ)	2	2
生体内移植器具	挿入器付後房レンズ(Ⅲ)	68	8	276.9 億円/年	+12.1%	1.89 万円/個	29.7%
視力補正用眼鏡レンズ	眼鏡レンズ(Ⅰ)	356	11	643.7 億円/年	+1.2%	1161 円/個	27.8%
コンタクトレンズ	単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ(Ⅲ)	504	60	2231 億円/年	+2.7%	84 円/個	0.8%
生体内移植器具	後房レンズ(Ⅲ)	35	10	83.12 億円/年	-3.7%	2.32 万円/個	6.8%
コンタクトレンズ	再使用可能な視力補正用コンタクトレンズ(Ⅲ)	1	1	83.55 億円/年	0.0%	189 円/個	0.0%
コンタクトレンズ	眼科手術用レーザーレンズ(Ⅱ)	5	3	0.39 億円/年	-26.3%	2.59 万円/個	0.0%
コンタクトレンズ	角膜矯正用コンタクトレンズ(Ⅲ)	12	7	46.58 億円/年	+3.6%	7258 円/個	98.3%
コンタクトレンズ	輪部支持型角膜形状異常眼用コンタクトレンズ(Ⅲ)	1	1
生体内移植器具	ヘパリン使用後房レンズ(Ⅲ)
生体内移植器具	前房レンズ(Ⅲ)	1	1
コンタクトレンズ	治療用コンタクトレンズ(Ⅲ)
コンタクトレンズ	コラーゲン使用眼防護具(Ⅲ)
コンタクトレンズ	単回使用視力補正用薬剤含有コンタクトレンズ(Ⅲ)
コンタクトレンズ	網膜電位計用角膜電極(Ⅱ)	6	1
コンタクトレンズ	単回使用視力補正用コンタクトレンズ(Ⅲ)
生体内移植器具	有水晶体後房レンズ(Ⅲ)	2	1
コンタクトレンズ	単回使用検査用コンタクトレンズ(Ⅱ)	15	12	3.98 億円/年	+23.3%	1.67 万円/個	70.8%