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医療機器 一般的名称
ヘパリン使用後房レンズ
基本情報
類別コード器72
類別名称視力補正用レンズ
中分類名生体内移植器具
コード35658200
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8,14
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
混濁した水晶体の置換及び視力回復のため、眼の後房に永久的に埋植することを目的としたヘパリン使用器具をいう。通常、プラスチック製レンズで、白内障水晶体除去後に眼の後房に挿入する。
医療機器品目一覧（2品目、1社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | CT LUCIA 621P 単焦点眼内レンズ | カールツァイスメディテック株式会社 | 承認品目 | 承認 | 30700BZX00305000 | |
| 2 | CT LUCIA 621PY 単焦点着色眼内レンズ | カールツァイスメディテック株式会社 | 承認品目 | 承認 | 30800BZX00007000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | FDZ | Attachment, Eyepiece, For Insertion Of Prescription Lens 処方レンズ挿入用接眼アタッチメント | I | 消化器・泌尿器科 | 2 | — | 1 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
視力補正用レンズ一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | コンタクトレンズ | 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ(Ⅲ) | 493 | 59 |
| 2 | コンタクトレンズ | 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ(Ⅲ) | 322 | 48 |
| 3 | 視力補正用眼鏡レンズ | 眼鏡レンズ(Ⅰ) | 358 | 11 |
| 4 | 生体内移植器具 | 挿入器付後房レンズ(Ⅲ) | 66 | 7 |
| 5 | コンタクトレンズ | 再使用可能な視力補正用コンタクトレンズ(Ⅲ) | 1 | 1 |
| 6 | 生体内移植器具 | 後房レンズ(Ⅲ) | 40 | 10 |
| 7 | コンタクトレンズ | 角膜矯正用コンタクトレンズ(Ⅲ) | 10 | 6 |
| 8 | 生体内移植器具 | 多焦点後房レンズ(Ⅲ) | 18 | 7 |
| 9 | コンタクトレンズ | 単回使用検査用コンタクトレンズ(Ⅱ) | 11 | 9 |
| 10 | コンタクトレンズ | 眼科手術用レーザーレンズ(Ⅱ) | 3 | 3 |
| 11 | コンタクトレンズ | 単回使用視力補正用薬剤含有コンタクトレンズ(Ⅲ) | ||
| 12 | コンタクトレンズ | 輪部支持型角膜形状異常眼用コンタクトレンズ(Ⅲ) | 1 | 1 |
| 13 | コンタクトレンズ | 単回使用視力補正用色付薬剤含有コンタクトレンズ(Ⅲ) | 2 | 1 |
| 14 | コンタクトレンズ | 治療用コンタクトレンズ(Ⅲ) | ||
| 15 | コンタクトレンズ | 角膜曲率変動測定計(Ⅲ) | 1 | 1 |
| 16 | 生体内移植器具 | 有水晶体後房レンズ(Ⅲ) | 2 | 1 |
| 17 | コンタクトレンズ | 単回使用視力補正用コンタクトレンズ(Ⅲ) | ||
| 18 | コンタクトレンズ | 網膜電位計用角膜電極(Ⅱ) | 6 | 2 |
| 19 | コンタクトレンズ | コラーゲン使用眼防護具(Ⅲ) | ||
| 20 | 生体内移植器具 | 前房レンズ(Ⅲ) | 1 | 1 |
品質管理に関するコラム
ヘパリン使用後房レンズをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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